- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03271060
Badanie porównawcze między tylnym zespoleniem międzytrzonowym odcinka lędźwiowego (PLIF) a zespoleniem wyrostków poprzecznych w leczeniu kręgozmyku
Badanie porównawcze między tylnym zespoleniem międzytrzonowym odcinka lędźwiowego (PLF) a zespoleniem wyrostków poprzecznych w leczeniu kręgozmyku
Pierwszą opisaną techniką zespolenia międzytrzonowego był przedni lędźwiowy zespolenie międzytrzonowe (ALIF).(20) W tej technice dostęp do krążka międzykręgowego uzyskuje się z dostępu zaotrzewnowego lub przezotrzewnowego.
Podczas gdy dostęp tylny został po raz pierwszy opisany przez Russella Hibbsa w 1911 r., w latach pięćdziesiątych XX wieku Cloward (7) spopularyzował dostęp tylny do tylnego zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego (PLIF).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kręgozmyk lędźwiowy
Kryteria wyłączenia:
- infekcja odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kręgozmyk lędźwiowy 1
|
Przeszczep kości między wyrostkami poprzecznymi przez przeszczep kości z grzebienia biodrowego lub innych miejsc
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kręgozmyk lędźwiowy 2
|
Połączenie lędźwiowe za pomocą śrub i klatki międzykręgowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pleców
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Stopniowanie nasilenia bólu pleców: łagodny, umiarkowany, ciężki
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lumbar spondylolisthesis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .