- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03271060
Estudio comparativo entre la fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) y la fusión del proceso intertransverso en el tratamiento de la espodilolitesis
Estudio comparativo entre la fusión intersomática lumbar posterior (PLF) y la fusión del proceso intertransverso en el tratamiento de la espodilolitesis
La primera técnica descrita para la fusión intersomática fue la fusión intersomática lumbar anterior (ALIF).(20) Para esta técnica, se accede al disco intervertebral a través de un abordaje retroperitoneal o transperitoneal.
Mientras que el abordaje posterior fue descrito por primera vez por Russell Hibbs en 1911, en la década de 1950, Cloward (7) popularizó el abordaje posterior para una fusión intersomática lumbar posterior (PLIF).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Garamoun, Resident
- Número de teléfono: 201091123869
- Correo electrónico: Garamoun.mahmoud@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- espondilolistesis lumbar
Criterio de exclusión:
- infección de la columna lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Espondilolistesis lumbar1
|
Injerto óseo intertransverso mediante injerto óseo de cresta ilíaca u otros sitios
|
COMPARADOR_ACTIVO: Espondilolistesis lumbar 2
|
Fusión lumbar mediante tornillos y caja intervertebral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor de espalda
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
|
Grado de gravedad del dolor de espalda leve, moderado, severo
|
1 año postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lumbar spondylolisthesis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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