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Estudio comparativo entre la fusión intersomática lumbar posterior (PLIF) y la fusión del proceso intertransverso en el tratamiento de la espodilolitesis

31 de agosto de 2017 actualizado por: Mahmoud Garamoun Abd El Zaher, Assiut University

Estudio comparativo entre la fusión intersomática lumbar posterior (PLF) y la fusión del proceso intertransverso en el tratamiento de la espodilolitesis

La primera técnica descrita para la fusión intersomática fue la fusión intersomática lumbar anterior (ALIF).(20) Para esta técnica, se accede al disco intervertebral a través de un abordaje retroperitoneal o transperitoneal.

Mientras que el abordaje posterior fue descrito por primera vez por Russell Hibbs en 1911, en la década de 1950, Cloward (7) popularizó el abordaje posterior para una fusión intersomática lumbar posterior (PLIF).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio intentaremos identificar los beneficios y el resultado de la fusión intersomática lumbar posterior y la fusión del injerto óseo del proceso intertransverso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • espondilolistesis lumbar

Criterio de exclusión:

  • infección de la columna lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Espondilolistesis lumbar1
Procedimiento: Injerto óseo intertransversal
Injerto óseo intertransverso mediante injerto óseo de cresta ilíaca u otros sitios
COMPARADOR_ACTIVO: Espondilolistesis lumbar 2
Procedimiento: Fusión intersomática lumbar posterior
Fusión lumbar mediante tornillos y caja intervertebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de espalda
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
Grado de gravedad del dolor de espalda leve, moderado, severo
1 año postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lumbar spondylolisthesis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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