- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03299634
Léze ústní sliznice mezi kuřáky v egyptské populační studii.
18. října 2017 aktualizováno: Amira Mohamed Abdel-aziz, Cairo University
Prevalence orálních mukosálních lézí mezi kuřáky v egyptské kohortě: Průřezová studie v nemocnici (I)
Tato průřezová studie posoudí prevalenci orálních změn mezi kuřáky v egyptské kohortě (pacienti navštěvující nemocnici Fakulty zubního lékařství - Káhirská univerzita) s cílem, aby tato studie mohla sloužit jako základ pro budoucí studie s cílem nalézt způsoby, jak zlepšit zdraví ústní dutiny a zvýšit povědomí o rizicích kouření v Egyptě
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou vybráni ze skupiny klinik ústní medicíny, parodontologického a diagnostického oddělení a diagnostického centra Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
Pro každého způsobilého účastníka bude získána úplná anamnéza podle dotazníku, po kterém následuje důkladné klinické vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
840
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou vybráni ze skupiny klinik ústní medicíny, parodontologického a diagnostického oddělení a diagnostického centra Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
Pro každého způsobilého účastníka bude získána úplná anamnéza podle dotazníku, po kterém následuje důkladné klinické vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: muži a ženy.
- Věk: všechny věkové skupiny.
- Kuřáci.
- Osoby, které souhlasily s podpisem informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci trpící jakýmkoli systémovým onemocněním.
- Jednotlivci užívající léky.
- Neegyptští.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
léze ústní sliznice
Časové okno: jeden rok
|
Identifikace a záznam lézí ústní sliznice
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení kvality života související s orálním zdravím (OH-QoL).
Časové okno: jeden rok
|
pomocí profilu dopadu na orální zdraví (OHIP)
|
jeden rok
|
dysplazie
Časové okno: jeden rok
|
Histopatologické hodnocení klinicky podezřelých ústních lézí k detekci dysplazie
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CU-2017-08-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .