- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03299634
Lesioni della mucosa orale tra i fumatori in uno studio sulla popolazione egiziana.
18 ottobre 2017 aggiornato da: Amira Mohamed Abdel-aziz, Cairo University
Prevalenza delle lesioni della mucosa orale tra i fumatori in una coorte egiziana: uno studio trasversale basato sull'ospedale (I)
Questo studio trasversale valuterà la prevalenza dei cambiamenti orali tra i fumatori in una coorte egiziana (pazienti che frequentano l'ospedale della Facoltà di Odontoiatria - Università del Cairo), con l'obiettivo che questo studio possa servire come base per studi futuri con l'obiettivo di trovare modi per migliorare la salute orale e aumentare la consapevolezza dei rischi del fumo in Egitto
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno selezionati dal pool delle Cliniche di Medicina Orale, Dipartimento di Parodontologia e Diagnosi e Centro Diagnostico, Facoltà di Odontoiatria - Università del Cairo.
Per ogni partecipante idoneo, verrà ottenuta una storia completa in base a un questionario seguito da un esame clinico approfondito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
840
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti saranno selezionati dal pool delle Cliniche di Medicina Orale, Dipartimento di Parodontologia e Diagnosi e Centro Diagnostico, Facoltà di Odontoiatria - Università del Cairo.
Per ogni partecipante idoneo, verrà ottenuta una storia completa in base a un questionario seguito da un esame clinico approfondito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: maschi e femmine.
- Età: tutte le fasce d'età.
- Fumatori.
- Soggetti che hanno accettato di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Individui che soffrono di qualsiasi malattia sistemica.
- Individui che assumono farmaci.
- Non egiziani.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lesioni della mucosa orale
Lasso di tempo: un anno
|
Identificazione e registrazione delle lesioni della mucosa orale
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della qualità della vita correlata alla salute orale (OH-QoL).
Lasso di tempo: un anno
|
utilizzando il profilo di impatto sulla salute orale (OHIP)
|
un anno
|
|
displasia
Lasso di tempo: un anno
|
Valutazione istopatologica di lesioni orali clinicamente sospette per rilevare la displasia
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2017-08-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su questionario stampato
-
Alexandria UniversityCompletatoPosizionamento delle parentesi ortodonticheEgitto
-
Baskent UniversityReclutamento