- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03299634
A szájnyálkahártya elváltozásai dohányosok körében egy egyiptomi népesedési vizsgálatban.
2017. október 18. frissítette: Amira Mohamed Abdel-aziz, Cairo University
A szájnyálkahártya elváltozásainak gyakorisága a dohányosok körében egy egyiptomi kohorszban: Kórházi keresztmetszeti vizsgálat (I)
Ez a keresztmetszeti tanulmány felméri a szájüregi változások prevalenciáját a dohányosok körében egy egyiptomi kohorszban (a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Kórházába járó betegek), azzal a céllal, hogy ez a tanulmány kiindulási alapként szolgáljon a jövőbeni vizsgálatokhoz, amelyek célja, hogy megtalálják. módszerek a száj egészségének javítására és a dohányzás veszélyeivel kapcsolatos tudatosság növelésére Egyiptomban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevőket a Szájgyógyászati Klinikák, a Parodontológiai és Diagnosztikai Osztály, valamint a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Diagnosztikai Központjának csoportjából választják ki.
Minden jogosult résztvevő esetében egy kérdőív alapján összegyűjtik a teljes anamnézist, amelyet alapos klinikai vizsgálat követ.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
840
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket a Szájgyógyászati Klinikák, a Parodontológiai és Diagnosztikai Osztály, valamint a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Diagnosztikai Központjának csoportjából választják ki.
Minden jogosult résztvevő esetében egy kérdőív alapján összegyűjtik a teljes anamnézist, amelyet alapos klinikai vizsgálat követ.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem: hímek és nők.
- Korosztály: minden korosztály.
- Dohányosok.
- Azok a személyek, akik beleegyeztek a tájékozott beleegyezés aláírásába.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő egyének.
- Gyógyszert szedő egyének.
- nem egyiptomiak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szájnyálkahártya elváltozások
Időkeret: egy év
|
A szájnyálkahártya elváltozásainak azonosítása és rögzítése
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OH-QoL) értékelése
Időkeret: egy év
|
az Oral Health Impact Profile (OHIP) használata
|
egy év
|
|
diszplázia
Időkeret: egy év
|
Klinikailag gyanús szájelváltozások kórszövettani értékelése a diszplázia kimutatására
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBC-CU-2017-08-05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányosok
-
University Hospital, AkershusUppsala University HospitalToborzásTüdőrák szűrése | Szív- és érrendszeri betegségek megelőzése | Heavy Smokers | Kardiovaszkuláris Kockázati ProfilNorvégia
Klinikai vizsgálatok a nyomtatott kérdőív
-
Dentsply InternationalMegszűntSzáj, fogatlanEgyesült Államok
-
University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of StrathclydeBefejezveAlkoholmentes zsírmájbetegségEgyesült Királyság
-
Dentsply InternationalVisszavontSzáj, fogatlanEgyesült Államok
-
Doasense GmbHClinical Research Services, Mannheim, Germany; Institute Medical Statistics, Medical... és más munkatársakBefejezve
-
Baskent UniversityToborzás