- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03299634
Lésions de la muqueuse buccale chez les fumeurs dans une étude de population égyptienne.
18 octobre 2017 mis à jour par: Amira Mohamed Abdel-aziz, Cairo University
Prévalence des lésions de la muqueuse buccale chez les fumeurs dans une cohorte égyptienne : une étude transversale en milieu hospitalier (I)
Cette étude transversale évaluera la prévalence des changements buccaux chez les fumeurs d'une cohorte égyptienne (patients fréquentant l'hôpital de la Faculté de médecine dentaire - Université du Caire), visant à ce que cette étude puisse servir de référence pour de futures études dans le but de trouver moyens d'améliorer la santé bucco-dentaire et de sensibiliser aux dangers du tabagisme en Égypte
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants seront sélectionnés parmi le pool des cliniques de médecine buccale, du département de parodontologie et de diagnostic et du centre de diagnostic, Faculté de médecine dentaire - Université du Caire.
Pour chaque participant éligible, un historique complet sera obtenu selon un questionnaire suivi d'un examen clinique approfondi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
840
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants seront sélectionnés parmi le pool des cliniques de médecine buccale, du département de parodontologie et de diagnostic et du centre de diagnostic, Faculté de médecine dentaire - Université du Caire.
Pour chaque participant éligible, un historique complet sera obtenu selon un questionnaire suivi d'un examen clinique approfondi.
La description
Critère d'intégration:
- Genre : mâles et femelles.
- Âge : toutes tranches d'âge.
- Les fumeurs.
- Les personnes qui ont accepté de signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de toute maladie systémique.
- Les personnes sous médication.
- Non-Egyptiens.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lésions de la muqueuse buccale
Délai: un ans
|
Identification et enregistrement des lésions de la muqueuse buccale
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OH-QoL)
Délai: un ans
|
à l'aide du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP)
|
un ans
|
|
dysplasie
Délai: un ans
|
Évaluation histopathologique des lésions buccales cliniquement suspectes pour détecter la dysplasie
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2017
Première publication (Réel)
3 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2017-08-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .