- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03299634
Munnslimhinnelesjoner blant røykere i en egyptisk befolkningsstudie.
18. oktober 2017 oppdatert av: Amira Mohamed Abdel-aziz, Cairo University
Prevalens av munnslimhinnelesjoner blant røykere i en egyptisk kohort: En sykehusbasert tverrsnittsstudie (I)
Denne tverrsnittsstudien vil vurdere forekomsten av orale endringer blant røykere i en egyptisk kohort (pasienter som går til sykehuset ved Det odontologiske fakultet - Kairo University), med sikte på at denne studien kan tjene som en baseline for fremtidige studier med mål om å finne måter å forbedre munnhelsen og øke bevisstheten om farene ved røyking i Egypt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli valgt ut fra bassenget til klinikkene for oral medisin, periodontologi og diagnoseavdelingen og Diagnostisk senter, Det odontologiske fakultet - Cairo University.
For hver kvalifisert deltaker vil en fullstendig historie bli innhentet i henhold til et spørreskjema etterfulgt av grundig klinisk undersøkelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
840
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli valgt ut fra bassenget til klinikkene for oral medisin, periodontologi og diagnoseavdelingen og Diagnostisk senter, Det odontologiske fakultet - Cairo University.
For hver kvalifisert deltaker vil en fullstendig historie bli innhentet i henhold til et spørreskjema etterfulgt av grundig klinisk undersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn: hanner og kvinner.
- Alder: alle aldersgrupper.
- Røykere.
- Personer som godtok å signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som lider av enhver systemisk sykdom.
- Enkeltpersoner på medisiner.
- Ikke-egyptere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lesjoner i munnslimhinnen
Tidsramme: ett år
|
Identifisering og registrering av munnslimhinnelesjoner
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral helserelatert livskvalitet (OH-QoL) evaluering
Tidsramme: ett år
|
ved å bruke Oral Health Impact Profile (OHIP)
|
ett år
|
|
dysplasi
Tidsramme: ett år
|
Histopatologisk evaluering av klinisk mistenkelige orale lesjoner for å oppdage dysplasi
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEBC-CU-2017-08-05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .