- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03299634
Orale mucosale laesies bij rokers in een Egyptisch bevolkingsonderzoek.
18 oktober 2017 bijgewerkt door: Amira Mohamed Abdel-aziz, Cairo University
Prevalentie van orale mucosale laesies bij rokers in een Egyptisch cohort: een ziekenhuisgebaseerd transversaal onderzoek (I)
Deze cross-sectionele studie zal de prevalentie beoordelen van orale veranderingen onder rokers in een Egyptisch cohort (patiënten die naar het ziekenhuis van de Faculteit der Tandheelkunde - Universiteit van Caïro gaan), met als doel dat deze studie kan dienen als basis voor toekomstige studies met als doel het vinden manieren om de mondgezondheid te verbeteren en het bewustzijn van de gevaren van roken in Egypte te vergroten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden geselecteerd uit de pool van de Klinieken voor Orale Geneeskunde, Parodontologie en Diagnose en het Diagnostisch Centrum, Faculteit der Tandheelkunde - Universiteit van Caïro.
Voor elke in aanmerking komende deelnemer wordt een volledige anamnese verkregen aan de hand van een vragenlijst, gevolgd door een grondig klinisch onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
840
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers worden geselecteerd uit de pool van de Klinieken voor Orale Geneeskunde, Parodontologie en Diagnose en het Diagnostisch Centrum, Faculteit der Tandheelkunde - Universiteit van Caïro.
Voor elke in aanmerking komende deelnemer wordt een volledige anamnese verkregen aan de hand van een vragenlijst, gevolgd door een grondig klinisch onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geslacht: mannetjes en vrouwtjes.
- Leeftijd: alle leeftijdsgroepen.
- Rokers.
- Personen die ermee instemden de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die lijden aan een systemische ziekte.
- Individuen op medicijnen.
- Niet-Egyptenaren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
laesies van het mondslijmvlies
Tijdsspanne: een jaar
|
Identificeren en registreren van laesies van het mondslijmvlies
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OH-QoL) evaluatie
Tijdsspanne: een jaar
|
met behulp van het mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP)
|
een jaar
|
|
dysplasie
Tijdsspanne: een jaar
|
Histopathologische evaluatie van klinisch verdachte orale laesies om dysplasie op te sporen
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEBC-CU-2017-08-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .