- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03299634
Orala mukosala lesioner bland rökare i en egyptisk befolkningsstudie.
18 oktober 2017 uppdaterad av: Amira Mohamed Abdel-aziz, Cairo University
Prevalens av orala slemhinneskador bland rökare i en egyptisk kohort: en sjukhusbaserad tvärsnittsstudie (I)
Denna tvärsnittsstudie kommer att bedöma förekomsten av orala förändringar bland rökare i en egyptisk kohort (patienter som går till sjukhuset för tandläkarfakulteten - Kairos universitet), med syftet att denna studie kan fungera som en baslinje för framtida studier med målet att hitta sätt att förbättra munhälsa och öka medvetenheten om riskerna med rökning i Egypten
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att väljas från poolen av klinikerna för oral medicin, parodontologi och diagnosavdelning och Diagnostiskt centrum, fakulteten för odontologi - Cairo University.
För varje kvalificerad deltagare kommer en fullständig historia att erhållas enligt ett frågeformulär följt av en noggrann klinisk undersökning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
840
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att väljas från poolen av klinikerna för oral medicin, parodontologi och diagnosavdelning och Diagnostiskt centrum, fakulteten för odontologi - Cairo University.
För varje kvalificerad deltagare kommer en fullständig historia att erhållas enligt ett frågeformulär följt av en noggrann klinisk undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön: män och kvinnor.
- Ålder: alla åldersgrupper.
- Rökare.
- Personer som gick med på att underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Individer som lider av någon systemisk sjukdom.
- Individer på mediciner.
- Icke-egyptier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lesioner i munslemhinnan
Tidsram: ett år
|
Identifiera och registrera skador på munslemhinnan
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral hälsorelaterad livskvalitet (OH-QoL) utvärdering
Tidsram: ett år
|
använder Oral Health Impact Profile (OHIP)
|
ett år
|
|
dysplasi
Tidsram: ett år
|
Histopatologisk utvärdering av kliniskt misstänkta orala lesioner för att upptäcka dysplasi
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2017-08-05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på tryckt frågeformulär
-
Barts & The London NHS TrustIndragenCovid-19 pandemiStorbritannien