- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03299634
Orale slimhindelæsioner blandt rygere i en egyptisk befolkningsundersøgelse.
18. oktober 2017 opdateret af: Amira Mohamed Abdel-aziz, Cairo University
Forekomst af mundslimhindelæsioner blandt rygere i en egyptisk kohorte: et hospitalsbaseret tværsnitsstudie (I)
Denne tværsnitsundersøgelse vil vurdere forekomsten af orale forandringer blandt rygere i en egyptisk kohorte (patienter, der går på hospitalet for Det Tandlægevidenskabelige Fakultet - Cairo University), med det formål at denne undersøgelse kan tjene som en baseline for fremtidige undersøgelser med det formål at finde måder at forbedre oral sundhed og øge bevidstheden om farerne ved rygning i Egypten
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive udvalgt fra puljen af Klinikker for Oral Medicin, Parodontologi og Diagnoseafdelingen og Diagnostic Center, Fakultet for Tandlæge - Cairo University.
For hver kvalificeret deltager vil der blive opnået en fuldstændig historie i henhold til et spørgeskema efterfulgt af en grundig klinisk undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
840
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive udvalgt fra puljen af Klinikker for Oral Medicin, Parodontologi og Diagnoseafdelingen og Diagnostic Center, Fakultet for Tandlæge - Cairo University.
For hver kvalificeret deltager vil der blive opnået en fuldstændig historie i henhold til et spørgeskema efterfulgt af en grundig klinisk undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: hanner og hunner.
- Alder: alle aldersgrupper.
- Rygere.
- Personer, der accepterede at underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der lider af enhver systemisk sygdom.
- Enkeltpersoner på medicin.
- Ikke-ægyptere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mundslimhindelæsioner
Tidsramme: et år
|
Identifikation og registrering af mundslimhindelæsioner
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet (OH-QoL) evaluering
Tidsramme: et år
|
ved hjælp af Oral Health Impact Profile (OHIP)
|
et år
|
dysplasi
Tidsramme: et år
|
Histopatologisk evaluering af klinisk mistænkelige orale læsioner for at påvise dysplasi
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC-CU-2017-08-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .