- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03304197
Hydration and Exercise Performance in Cycling
11. října 2018 aktualizováno: University of Exeter
How Does Altering the Composition of Ingested Fluids Affect Hydration Status Whilst Cycling?
This study will evaluate the effects manipulating ingested fluids can have on hydration status and cycling performance.
There will be 4 different conditions.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Being dehydrated can decrease endurance exercise performance.
The investigators wish to test which of three drinks is most effective at re-hydrating cyclists and if this affects performance.
Subjects will undertake 4 tests: once dehydrated, once hydrated with water, once hydrated with a sports-specific drink, and once with an altered sports drink.
Blood samples will be taken and expired gasses will be sampled at various time points throughout the tests for later analysis.
A small amount of labelled water will be consumed with each drink, a technique which will allow us to quantify the absorption of each of the drinks.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LU
- School of Sports and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Highly trained cyclists (vo2max >55 ml/kg/min, PPO (peak power output) > 4 w/kg)
- Training at least 4 times a week
- Females must be taking an oral contraceptive, or using the contraceptive implant
Exclusion Criteria:
- Recent history of musculoskeletal injury
- Diagnosed cardiovascular disease
- Regular use of nutritional supplements that may interfere with the protocol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dehydrated
90 minutes cycling, without the ingestion of any fluids, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: see arm description
|
|
Experimentální: Hypotonic
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml carbohydrate (6g sucrose, 3g glucose) drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: see arm description
|
|
Experimentální: Isotonic
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml carbohydrate (6g glucose, 3g fructose) drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: see arm description
|
|
Experimentální: Placebo
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml taste-matched water drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: viz popis ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorption of fluid through the gut
Časové okno: To begin 10 minutes after the completion of the 90 minute steady-state cycle
|
Absorption of drinks through the gut will be measured using 2 boluses of deuterated water.
This will be consumed alongside 2 of the drinks, and blood samples will be used to quantify enrichment.
Total body water calculations are required to provide corrections in equations related to D2O.
H218O will be consumed in order to quantify total body water: this will be provided in a single bolus before each trial.
|
To begin 10 minutes after the completion of the 90 minute steady-state cycle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Work done (kJ) during 15 minute cycling time-trial
Časové okno: Throughout the 90 minute steady-state cycle & the 15 minute time trial.
|
Subjects will perform a cycle ergometer protocol that has been shown to be reproducible in athletes.
Subjects will complete the time trial on a Lode Excalibur cycling ergometer.
Software linked to this software will record work done and power output.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle & the 15 minute time trial.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Substrate utilisation
Časové okno: Throughout the 90 minute steady-state cycle
|
Substrate utilisation will be calculated from data collected through a metabolic cart and its software.
It will be measured during the 90-minute steady-state cycle for 4 periods of 3 minutes.
Carbohydrate and lipid oxidation rates will be calculated using equations by Jeukendrup & Wallis (2005).
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle
|
|
Plasma metabolites
Časové okno: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
A cannula will be used to draw blood from subjects at several time points.
Whole blood samples will be analysed immediately for plasma glucose, plasma lactate, haemoglobin content, haematocrit and plasma volume.
Remaining whole blood will be centrifuged immediately and its plasma split into aliquots and stored in a -20°C freezer.
At the end of the trial, plasma samples will be moved to a -80°C freezer for later analysis for sodium, glycerol, and NEFA.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
|
Heart rate
Časové okno: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Heart rate will be measured throughout with the use of a heart rate monitor.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
|
RPE (rating of perceived exertion)
Časové okno: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
RPE will be measured using the Borg Scale.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
|
Core body temperature
Časové okno: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Core temperature will be measured throughout with the use of an ingestible core-body temperature pill (HQ Inc, FL, USA).
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 170614/A/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko