- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03304197
Hydration and Exercise Performance in Cycling
11 октября 2018 г. обновлено: University of Exeter
How Does Altering the Composition of Ingested Fluids Affect Hydration Status Whilst Cycling?
This study will evaluate the effects manipulating ingested fluids can have on hydration status and cycling performance.
There will be 4 different conditions.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Being dehydrated can decrease endurance exercise performance.
The investigators wish to test which of three drinks is most effective at re-hydrating cyclists and if this affects performance.
Subjects will undertake 4 tests: once dehydrated, once hydrated with water, once hydrated with a sports-specific drink, and once with an altered sports drink.
Blood samples will be taken and expired gasses will be sampled at various time points throughout the tests for later analysis.
A small amount of labelled water will be consumed with each drink, a technique which will allow us to quantify the absorption of each of the drinks.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- School of Sports and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Highly trained cyclists (vo2max >55 ml/kg/min, PPO (peak power output) > 4 w/kg)
- Training at least 4 times a week
- Females must be taking an oral contraceptive, or using the contraceptive implant
Exclusion Criteria:
- Recent history of musculoskeletal injury
- Diagnosed cardiovascular disease
- Regular use of nutritional supplements that may interfere with the protocol
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Dehydrated
90 minutes cycling, without the ingestion of any fluids, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: see arm description
|
Экспериментальный: Hypotonic
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml carbohydrate (6g sucrose, 3g glucose) drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: see arm description
|
Экспериментальный: Isotonic
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml carbohydrate (6g glucose, 3g fructose) drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: see arm description
|
Экспериментальный: Placebo
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml taste-matched water drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
Н/Д: см. описание руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Absorption of fluid through the gut
Временное ограничение: To begin 10 minutes after the completion of the 90 minute steady-state cycle
|
Absorption of drinks through the gut will be measured using 2 boluses of deuterated water.
This will be consumed alongside 2 of the drinks, and blood samples will be used to quantify enrichment.
Total body water calculations are required to provide corrections in equations related to D2O.
H218O will be consumed in order to quantify total body water: this will be provided in a single bolus before each trial.
|
To begin 10 minutes after the completion of the 90 minute steady-state cycle
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Work done (kJ) during 15 minute cycling time-trial
Временное ограничение: Throughout the 90 minute steady-state cycle & the 15 minute time trial.
|
Subjects will perform a cycle ergometer protocol that has been shown to be reproducible in athletes.
Subjects will complete the time trial on a Lode Excalibur cycling ergometer.
Software linked to this software will record work done and power output.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle & the 15 minute time trial.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Substrate utilisation
Временное ограничение: Throughout the 90 minute steady-state cycle
|
Substrate utilisation will be calculated from data collected through a metabolic cart and its software.
It will be measured during the 90-minute steady-state cycle for 4 periods of 3 minutes.
Carbohydrate and lipid oxidation rates will be calculated using equations by Jeukendrup & Wallis (2005).
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle
|
Plasma metabolites
Временное ограничение: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
A cannula will be used to draw blood from subjects at several time points.
Whole blood samples will be analysed immediately for plasma glucose, plasma lactate, haemoglobin content, haematocrit and plasma volume.
Remaining whole blood will be centrifuged immediately and its plasma split into aliquots and stored in a -20°C freezer.
At the end of the trial, plasma samples will be moved to a -80°C freezer for later analysis for sodium, glycerol, and NEFA.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Heart rate
Временное ограничение: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Heart rate will be measured throughout with the use of a heart rate monitor.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
RPE (rating of perceived exertion)
Временное ограничение: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
RPE will be measured using the Borg Scale.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Core body temperature
Временное ограничение: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Core temperature will be measured throughout with the use of an ingestible core-body temperature pill (HQ Inc, FL, USA).
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 170614/A/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница