- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03304197
Hydration and Exercise Performance in Cycling
11 de octubre de 2018 actualizado por: University of Exeter
How Does Altering the Composition of Ingested Fluids Affect Hydration Status Whilst Cycling?
This study will evaluate the effects manipulating ingested fluids can have on hydration status and cycling performance.
There will be 4 different conditions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Being dehydrated can decrease endurance exercise performance.
The investigators wish to test which of three drinks is most effective at re-hydrating cyclists and if this affects performance.
Subjects will undertake 4 tests: once dehydrated, once hydrated with water, once hydrated with a sports-specific drink, and once with an altered sports drink.
Blood samples will be taken and expired gasses will be sampled at various time points throughout the tests for later analysis.
A small amount of labelled water will be consumed with each drink, a technique which will allow us to quantify the absorption of each of the drinks.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- School of Sports and Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Highly trained cyclists (vo2max >55 ml/kg/min, PPO (peak power output) > 4 w/kg)
- Training at least 4 times a week
- Females must be taking an oral contraceptive, or using the contraceptive implant
Exclusion Criteria:
- Recent history of musculoskeletal injury
- Diagnosed cardiovascular disease
- Regular use of nutritional supplements that may interfere with the protocol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dehydrated
90 minutes cycling, without the ingestion of any fluids, followed by a 15 minute cycling time trial test
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N/A: see arm description
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Experimental: Hypotonic
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml carbohydrate (6g sucrose, 3g glucose) drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
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N/A: see arm description
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Experimental: Isotonic
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml carbohydrate (6g glucose, 3g fructose) drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
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N/A: see arm description
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Experimental: Placebo
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml taste-matched water drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
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N/A: ver descripción del brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorption of fluid through the gut
Periodo de tiempo: To begin 10 minutes after the completion of the 90 minute steady-state cycle
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Absorption of drinks through the gut will be measured using 2 boluses of deuterated water.
This will be consumed alongside 2 of the drinks, and blood samples will be used to quantify enrichment.
Total body water calculations are required to provide corrections in equations related to D2O.
H218O will be consumed in order to quantify total body water: this will be provided in a single bolus before each trial.
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To begin 10 minutes after the completion of the 90 minute steady-state cycle
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Work done (kJ) during 15 minute cycling time-trial
Periodo de tiempo: Throughout the 90 minute steady-state cycle & the 15 minute time trial.
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Subjects will perform a cycle ergometer protocol that has been shown to be reproducible in athletes.
Subjects will complete the time trial on a Lode Excalibur cycling ergometer.
Software linked to this software will record work done and power output.
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Throughout the 90 minute steady-state cycle & the 15 minute time trial.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Substrate utilisation
Periodo de tiempo: Throughout the 90 minute steady-state cycle
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Substrate utilisation will be calculated from data collected through a metabolic cart and its software.
It will be measured during the 90-minute steady-state cycle for 4 periods of 3 minutes.
Carbohydrate and lipid oxidation rates will be calculated using equations by Jeukendrup & Wallis (2005).
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Throughout the 90 minute steady-state cycle
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Plasma metabolites
Periodo de tiempo: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
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A cannula will be used to draw blood from subjects at several time points.
Whole blood samples will be analysed immediately for plasma glucose, plasma lactate, haemoglobin content, haematocrit and plasma volume.
Remaining whole blood will be centrifuged immediately and its plasma split into aliquots and stored in a -20°C freezer.
At the end of the trial, plasma samples will be moved to a -80°C freezer for later analysis for sodium, glycerol, and NEFA.
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Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
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Heart rate
Periodo de tiempo: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
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Heart rate will be measured throughout with the use of a heart rate monitor.
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Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
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RPE (rating of perceived exertion)
Periodo de tiempo: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
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RPE will be measured using the Borg Scale.
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Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
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Core body temperature
Periodo de tiempo: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
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Core temperature will be measured throughout with the use of an ingestible core-body temperature pill (HQ Inc, FL, USA).
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Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 170614/A/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .