- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03304197
Hydration and Exercise Performance in Cycling
11 de outubro de 2018 atualizado por: University of Exeter
How Does Altering the Composition of Ingested Fluids Affect Hydration Status Whilst Cycling?
This study will evaluate the effects manipulating ingested fluids can have on hydration status and cycling performance.
There will be 4 different conditions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Being dehydrated can decrease endurance exercise performance.
The investigators wish to test which of three drinks is most effective at re-hydrating cyclists and if this affects performance.
Subjects will undertake 4 tests: once dehydrated, once hydrated with water, once hydrated with a sports-specific drink, and once with an altered sports drink.
Blood samples will be taken and expired gasses will be sampled at various time points throughout the tests for later analysis.
A small amount of labelled water will be consumed with each drink, a technique which will allow us to quantify the absorption of each of the drinks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- School of Sports and Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Highly trained cyclists (vo2max >55 ml/kg/min, PPO (peak power output) > 4 w/kg)
- Training at least 4 times a week
- Females must be taking an oral contraceptive, or using the contraceptive implant
Exclusion Criteria:
- Recent history of musculoskeletal injury
- Diagnosed cardiovascular disease
- Regular use of nutritional supplements that may interfere with the protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dehydrated
90 minutes cycling, without the ingestion of any fluids, followed by a 15 minute cycling time trial test
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N/A: see arm description
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Experimental: Hypotonic
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml carbohydrate (6g sucrose, 3g glucose) drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: see arm description
|
|
Experimental: Isotonic
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml carbohydrate (6g glucose, 3g fructose) drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: see arm description
|
|
Experimental: Placebo
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml taste-matched water drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: veja a descrição do braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorption of fluid through the gut
Prazo: To begin 10 minutes after the completion of the 90 minute steady-state cycle
|
Absorption of drinks through the gut will be measured using 2 boluses of deuterated water.
This will be consumed alongside 2 of the drinks, and blood samples will be used to quantify enrichment.
Total body water calculations are required to provide corrections in equations related to D2O.
H218O will be consumed in order to quantify total body water: this will be provided in a single bolus before each trial.
|
To begin 10 minutes after the completion of the 90 minute steady-state cycle
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Work done (kJ) during 15 minute cycling time-trial
Prazo: Throughout the 90 minute steady-state cycle & the 15 minute time trial.
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Subjects will perform a cycle ergometer protocol that has been shown to be reproducible in athletes.
Subjects will complete the time trial on a Lode Excalibur cycling ergometer.
Software linked to this software will record work done and power output.
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Throughout the 90 minute steady-state cycle & the 15 minute time trial.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Substrate utilisation
Prazo: Throughout the 90 minute steady-state cycle
|
Substrate utilisation will be calculated from data collected through a metabolic cart and its software.
It will be measured during the 90-minute steady-state cycle for 4 periods of 3 minutes.
Carbohydrate and lipid oxidation rates will be calculated using equations by Jeukendrup & Wallis (2005).
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle
|
|
Plasma metabolites
Prazo: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
A cannula will be used to draw blood from subjects at several time points.
Whole blood samples will be analysed immediately for plasma glucose, plasma lactate, haemoglobin content, haematocrit and plasma volume.
Remaining whole blood will be centrifuged immediately and its plasma split into aliquots and stored in a -20°C freezer.
At the end of the trial, plasma samples will be moved to a -80°C freezer for later analysis for sodium, glycerol, and NEFA.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
|
Heart rate
Prazo: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Heart rate will be measured throughout with the use of a heart rate monitor.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
|
RPE (rating of perceived exertion)
Prazo: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
RPE will be measured using the Borg Scale.
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Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
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Core body temperature
Prazo: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
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Core temperature will be measured throughout with the use of an ingestible core-body temperature pill (HQ Inc, FL, USA).
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Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 170614/A/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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