- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03304197
Hydration and Exercise Performance in Cycling
11 octobre 2018 mis à jour par: University of Exeter
How Does Altering the Composition of Ingested Fluids Affect Hydration Status Whilst Cycling?
This study will evaluate the effects manipulating ingested fluids can have on hydration status and cycling performance.
There will be 4 different conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Being dehydrated can decrease endurance exercise performance.
The investigators wish to test which of three drinks is most effective at re-hydrating cyclists and if this affects performance.
Subjects will undertake 4 tests: once dehydrated, once hydrated with water, once hydrated with a sports-specific drink, and once with an altered sports drink.
Blood samples will be taken and expired gasses will be sampled at various time points throughout the tests for later analysis.
A small amount of labelled water will be consumed with each drink, a technique which will allow us to quantify the absorption of each of the drinks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
- School of Sports and Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Highly trained cyclists (vo2max >55 ml/kg/min, PPO (peak power output) > 4 w/kg)
- Training at least 4 times a week
- Females must be taking an oral contraceptive, or using the contraceptive implant
Exclusion Criteria:
- Recent history of musculoskeletal injury
- Diagnosed cardiovascular disease
- Regular use of nutritional supplements that may interfere with the protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Dehydrated
90 minutes cycling, without the ingestion of any fluids, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: see arm description
|
Expérimental: Hypotonic
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml carbohydrate (6g sucrose, 3g glucose) drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: see arm description
|
Expérimental: Isotonic
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml carbohydrate (6g glucose, 3g fructose) drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A: see arm description
|
Expérimental: Placebo
90 minutes cycling, with the ingestion of six 250 ml taste-matched water drinks, followed by a 15 minute cycling time trial test
|
N/A : voir la description du bras
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Absorption of fluid through the gut
Délai: To begin 10 minutes after the completion of the 90 minute steady-state cycle
|
Absorption of drinks through the gut will be measured using 2 boluses of deuterated water.
This will be consumed alongside 2 of the drinks, and blood samples will be used to quantify enrichment.
Total body water calculations are required to provide corrections in equations related to D2O.
H218O will be consumed in order to quantify total body water: this will be provided in a single bolus before each trial.
|
To begin 10 minutes after the completion of the 90 minute steady-state cycle
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Work done (kJ) during 15 minute cycling time-trial
Délai: Throughout the 90 minute steady-state cycle & the 15 minute time trial.
|
Subjects will perform a cycle ergometer protocol that has been shown to be reproducible in athletes.
Subjects will complete the time trial on a Lode Excalibur cycling ergometer.
Software linked to this software will record work done and power output.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle & the 15 minute time trial.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Substrate utilisation
Délai: Throughout the 90 minute steady-state cycle
|
Substrate utilisation will be calculated from data collected through a metabolic cart and its software.
It will be measured during the 90-minute steady-state cycle for 4 periods of 3 minutes.
Carbohydrate and lipid oxidation rates will be calculated using equations by Jeukendrup & Wallis (2005).
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle
|
Plasma metabolites
Délai: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
A cannula will be used to draw blood from subjects at several time points.
Whole blood samples will be analysed immediately for plasma glucose, plasma lactate, haemoglobin content, haematocrit and plasma volume.
Remaining whole blood will be centrifuged immediately and its plasma split into aliquots and stored in a -20°C freezer.
At the end of the trial, plasma samples will be moved to a -80°C freezer for later analysis for sodium, glycerol, and NEFA.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Heart rate
Délai: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Heart rate will be measured throughout with the use of a heart rate monitor.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
RPE (rating of perceived exertion)
Délai: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
RPE will be measured using the Borg Scale.
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Core body temperature
Délai: Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Core temperature will be measured throughout with the use of an ingestible core-body temperature pill (HQ Inc, FL, USA).
|
Throughout the 90 minute steady-state cycle and time-trial
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 170614/A/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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