- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03312790
Effects of Augmented Reality on Humans
12. října 2017 aktualizováno: Nicolas Babault, University of Burgundy
Effects of Augmented Reality Glasses on Muscle Activity, Balance, Physical and Mental Fatigue
Nowadays, augmented reality (AR) has gained attention but little is known concerning its repercussion in individuals when considering some mental and physiological aspects.
Therefore, the aim of this study was to investigate the effects of AR glasses on some cognitive and physiological functions in an attempt to determine its safety for workers.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Twelve volunteers were tested during two separate randomized sessions: one with AR glasses (ARGlass) and one in normal condition (Normal).
Participants had two perform different tasks of a 90 minutes total duration.
Before, during and after these tasks, two feet balance, one foot balance, precision balance, stroop and memory tests were performed.
Also, heart rate and electromyographic activity of some muscles were recorded.
Finally a survey was filled to determine, for example fatigue, pain or comfort.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 27877
- Centre d'Expertise de la Performance - Université de Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy
- BMI < 27
- physically active
- informed consent written form
Exclusion Criteria:
- in-habitual fatigue
- taking drugs and alcohol more than twice a day
- potential psychomotor disease
- injury in the preceding 3 months
- no healthcare
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: augmented reality device
Tasks realized using augmented reality device
|
Augmented reality device Real condition
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Real condition
Same tasks than augmented reality realized in normal/real condition
|
Augmented reality device Real condition
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Voluntary activation using electromyography of upper and lower limb muscles
Časové okno: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
The mean electromyographic activity of trapezius, deltoideus, biceps brachii, latissimus dorsi, soleus and tibialis anterior muscles will be measured using surface electrodes
|
Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heart rate
Časové okno: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
Heart rate during the different tasks and test session
|
Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
|
Balance
Časové okno: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
Two feet, one foot and precision tasks balance (center of pressure displacement)
|
Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
|
Memory
Časové okno: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
5 words memory test
|
Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
|
attention
Časové okno: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
Stroop test
|
Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
|
subjective perceived exertion
Časové okno: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
difficulty of the tasks using a visual analogic scale
|
Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
|
subjective pain perception
Časové okno: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
pain perceived (visual analogic scale) and the location if some pain sensation
|
Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
|
subjective fatigue perception
Časové okno: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
perceived fatigue (visual analogic scale) and the location in case of fatigue feeling
|
Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEP1701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .