- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03312790
Effects of Augmented Reality on Humans
12 de octubre de 2017 actualizado por: Nicolas Babault, University of Burgundy
Effects of Augmented Reality Glasses on Muscle Activity, Balance, Physical and Mental Fatigue
Nowadays, augmented reality (AR) has gained attention but little is known concerning its repercussion in individuals when considering some mental and physiological aspects.
Therefore, the aim of this study was to investigate the effects of AR glasses on some cognitive and physiological functions in an attempt to determine its safety for workers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Twelve volunteers were tested during two separate randomized sessions: one with AR glasses (ARGlass) and one in normal condition (Normal).
Participants had two perform different tasks of a 90 minutes total duration.
Before, during and after these tasks, two feet balance, one foot balance, precision balance, stroop and memory tests were performed.
Also, heart rate and electromyographic activity of some muscles were recorded.
Finally a survey was filled to determine, for example fatigue, pain or comfort.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Dijon, Francia, 27877
- Centre d'Expertise de la Performance - Université de Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy
- BMI < 27
- physically active
- informed consent written form
Exclusion Criteria:
- in-habitual fatigue
- taking drugs and alcohol more than twice a day
- potential psychomotor disease
- injury in the preceding 3 months
- no healthcare
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: augmented reality device
Tasks realized using augmented reality device
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Augmented reality device Real condition
Otros nombres:
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Otro: Real condition
Same tasks than augmented reality realized in normal/real condition
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Augmented reality device Real condition
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Voluntary activation using electromyography of upper and lower limb muscles
Periodo de tiempo: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
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The mean electromyographic activity of trapezius, deltoideus, biceps brachii, latissimus dorsi, soleus and tibialis anterior muscles will be measured using surface electrodes
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Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Heart rate
Periodo de tiempo: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
Heart rate during the different tasks and test session
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Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
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Balance
Periodo de tiempo: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
Two feet, one foot and precision tasks balance (center of pressure displacement)
|
Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
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Memory
Periodo de tiempo: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
5 words memory test
|
Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
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attention
Periodo de tiempo: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
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Stroop test
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Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
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subjective perceived exertion
Periodo de tiempo: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
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difficulty of the tasks using a visual analogic scale
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Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
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subjective pain perception
Periodo de tiempo: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
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pain perceived (visual analogic scale) and the location if some pain sensation
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Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
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subjective fatigue perception
Periodo de tiempo: Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
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perceived fatigue (visual analogic scale) and the location in case of fatigue feeling
|
Measured just before and immediately after every 30 minutes series (repeated three times)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEP1701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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