- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03314948
Kostoklavikulární blokáda řízená ultrazvukem u pacientů s BMI > 30
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do této studie budou zařazeni lidé ve věku 18 až 80 let s fyzickým stavem I až IV Americké společnosti anesteziologů, kteří podstoupí elektivní operaci ruky nebo předloktí pod BPB.
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí pacientem, fyzický stav Americké společnosti anesteziologů vyšší než IV, těhotenství, nervosvalové onemocnění, předchozí operace intraklavikulární jamky, poranění nervu nebo neurologické poruchy, tendence ke krvácení nebo známky koagulopatie, alergie na lokální anestetika v anamnéze, kožní infekce místo vpichu jehly nebo kontraindikace regionální anestezie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost blokády kostoklavikulárního brachiálního plexu
Časové okno: Do 45 minut od dokončení umístění bloku
|
Určete úspěšnost blokády u pacientů s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30.
Posuďte účinnost bloku provedením požadovaných hodnocení
|
Do 45 minut od dokončení umístění bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace kostoklavikulárního prostoru
Časové okno: při umístění bloku
|
Popište, jak je kostoklavikulární prostor a jeho obsah snadno identifikovatelný u pacientů s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30.
Pomocí ultrazvuku identifikujte kostoklavikulární prostor
|
při umístění bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-006489
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .