- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03314948
Blocco costoclavicolare ecoguidato in pazienti con BMI > 30
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno arruolati per questo studio persone di età compresa tra 18 e 80 anni, con stato fisico da I a IV dell'American Society of Anesthesiologists, sottoposti a chirurgia elettiva della mano o dell'avambraccio nell'ambito di un BPB.
Criteri di esclusione:
Rifiuto del paziente, stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist superiore a IV, gravidanza, malattia neuromuscolare, precedente intervento chirurgico sulla fossa intraclavicolare, lesione nervosa o disturbi neurologici, tendenza al sanguinamento o evidenza di coagulopatia, anamnesi di allergia ai farmaci anestetici locali, infezione cutanea a livello sito di inserimento dell'ago o controindicazione all'anestesia regionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo del blocco del plesso costoclavicolare brachiale
Lasso di tempo: Entro 45 minuti dal completamento del posizionamento del blocco
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Determinare il tasso di successo del blocco nei pazienti con indice di massa corporea superiore a 30.
Valutare l'efficacia del blocco eseguendo le valutazioni richieste
|
Entro 45 minuti dal completamento del posizionamento del blocco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Identificazione dello spazio costoclavicolare
Lasso di tempo: durante il posizionamento del blocco
|
Descrivere come lo spazio costoclavicolare e il suo contenuto siano facilmente identificabili in pazienti con indice di massa corporea maggiore di 30.
Identificare lo spazio costoclavicolare utilizzando gli ultrasuoni
|
durante il posizionamento del blocco
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-006489
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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