- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03314948
Blokada żebrowo-obojczykowa pod kontrolą USG u pacjentów z BMI > 30
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, posiadający stan fizyczny od I do IV Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, przechodzący planową operację ręki lub przedramienia w ramach BPB.
Kryteria wyłączenia:
odmowa pacjenta, stan fizyczny większy niż IV, ciąża, choroba nerwowo-mięśniowa, przebyta operacja dołu obojczykowego, uszkodzenie nerwu lub zaburzenia neurologiczne, skłonność do krwawień lub objawy koagulopatii, alergia na leki miejscowo znieczulające w wywiadzie, zakażenie skóry w miejscu miejsce wkłucia igły lub przeciwwskazanie do znieczulenia regionalnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia blokady splotu ramienno-obojczykowego
Ramy czasowe: W ciągu 45 minut od zakończenia układania bloku
|
Określ wskaźnik powodzenia blokady u pacjentów z indeksem masy ciała większym niż 30.
Oceń skuteczność blokady, wykonując wymagane oceny
|
W ciągu 45 minut od zakończenia układania bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja przestrzeni żebrowo-obojczykowej
Ramy czasowe: podczas układania bloku
|
Opisz, w jaki sposób można łatwo zidentyfikować przestrzeń żebrowo-obojczykową i jej zawartość u pacjentów z indeksem masy ciała większym niż 30.
Zidentyfikuj przestrzeń żebrowo-obojczykową za pomocą ultradźwięków
|
podczas układania bloku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-006489
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny