- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03324672
Účinnost kinesio tapingu a manuální terapie na bederní bolesti během těhotenství
26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Těhotné ženy často trpí bolestmi beder, zvláště v posledním semestru. Obvykle jim pomáhá fyzioterapie a manuální terapie na TRIGGER bodu.
Existuje však i jiný typ podpory, Kinesio-Taping využívající pozici proužku, jehož cílem je mobilizovat sval bez jakéhokoli omezení.
Účelem je snížit bolest kombinovanou terapií (bod TRIGGER plus Kinesi Taping)
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18
- francouzsky mluvící
- jediné těhotenství
- bederní bolest
- Skóre EIFEL>6
- zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení:
- těhotenství dvojčat
- rachiální artrodéza
- Pravděpodobná alergie na Acrylique
- Psoriáza nebo jiné kožní problémy
- porucha krevního oběhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SPOUŠŤ
|
pro manuální terapii bude zahrnut pouze TRIGGER bod
|
|
Experimentální: SPUŠTĚČ+KURETAPE
|
TRIGGER bod bude zařazen pro manuální terapii s kinesiotapingem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Francouzská verze dotazníku Roland-Morris u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad EIFEL Échelle d'Incapacité Fonctionnelle pour l'Évaluation des Lombalgies dotazník) skóre
Časové okno: změna z týdne 30 na týden 38
|
Dotazník EIFEL vyplňuje pacientka mezi 30. týdnem těhotenství až 38. týdnem, rozsah škály od 0 do 24,
|
změna z týdne 30 na týden 38
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice bolesti
Časové okno: změna z týdne 30 na týden 38
|
Stupnici bolesti vyplňuje pacient mezi 30. týdnem těhotenství až 30. týdnem, rozsah od 0 do 10
|
změna z týdne 30 na týden 38
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: AZRIA Elie, MD, GHPSJ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
9. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRIGGER
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .