Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adenosinové a A2A receptory v lidské hnědé tukové tkáni (AdenoBAT)

31. října 2017 aktualizováno: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Adenosinové a A2a receptory v lidské hnědé tukové tkáni (AdenoBAT)

Tato studie zkoumá význam adenosinových a A2A receptorů v lidské hnědé adipózní tkáni (BAT) in vivo. Pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) bude měřena perfuze a hustota A2A receptorů v supraklavikulárních BAT a dalších tkáních u zdravých mužů. Výzkumníci předpokládají, že adenosin může aktivovat BAT a že hustota receptoru adenosinu A2A se mění, když je BAT aktivována vystavením chladu.

Pochopení mechanismů aktivace BAT a role endokanabinoidů u lidí je důležité a přínosné v boji proti epidemii obezity a diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Adenosin je purinový nukleosid uvolňovaný lokálně v BAT, když se noradrenalin a ATP uvolňují ze sympatických nervů. Nedávno bylo zjištěno, že adenosin aktivuje myší a lidské hnědé adipocyty a rekrutuje tvorbu bílého tuku prostřednictvím receptorů adenosinu A2A (A2AR). Kromě toho studie na myších prokázaly zlepšení homeostázy glukózy po podání agonistů A2AR.

V této studii vědci používají PET radiotracer [15O]-H2O ke kvantifikaci perfuze BAT, bílé tukové tkáně (WAT) a svalů za tří podmínek: pokojová teplota, chlad a intravenózní infuze adenosinu. Další PET radiotracer [11C]TMSX se používá ke kvantifikaci hustoty adenosinových A2A receptorů BAT, WAT a svalů při pokojové teplotě a při vystavení chladu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mužský sex
  2. BMI 20 - 28 kg/m2
  3. Věk: 18-40 let
  4. Normální OGTT
  5. Zdravé, žádné pravidelné léky

Kritéria vyloučení:

  1. BMI < 20 kg/m2 nebo BMI > 28 kg/m2
  2. Nízký nebo vysoký krevní tlak
  3. Astma nebo jiná obstrukční plicní nemoc
  4. Syndrom nemocného sinusu, prodloužený QT interval nebo jakékoli srdeční onemocnění
  5. Jakékoli chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledek studie, včetně cukrovky
  6. Duševní porucha nebo špatná kompliance
  7. Poruchy příjmu potravy nebo nadměrné užívání alkoholu, kouření tabáku nebo užívání drog
  8. Minulá dávka záření
  9. Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost subjektu, ohrozit postupy studie nebo narušit interpretaci výsledků studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Adenosin
Perfuze se měří pomocí PET/CT během intravenózní infuze (0,14 mg/kg/min) adenosinu.
Intravenózní infuze adenosinu (0,14 mg/kg) se podává po dobu 5 minut během PET/CT skenu.
Ostatní jména:
  • Adenocor
Žádný zásah: Pokojová teplota
Perfuze a hustota receptoru A2A se měří pomocí PET/CT v podmínkách pokojové teploty.
Experimentální: Vystavení chladu
Perfuze a hustota receptoru A2A se měří pomocí PET/CT během kontrolované expozice chladu.
Před a během PET/CT vyšetření se provádí kontrolovaná expozice chladu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BAT perfuze
Časové okno: Účinek do 10 minut
Perfuze BAT pomocí [15O]-H2O PET-CT
Účinek do 10 minut
Hustota receptoru A2A v BAT
Časové okno: Účinek do 3 hodin
Hustota receptorů A2A v BAT měřená pomocí [11C]-TMSX PET/CT
Účinek do 3 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsi A Virtanen, MD, PhD, Turku University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit