- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03327168
Adenosinové a A2A receptory v lidské hnědé tukové tkáni (AdenoBAT)
Adenosinové a A2a receptory v lidské hnědé tukové tkáni (AdenoBAT)
Tato studie zkoumá význam adenosinových a A2A receptorů v lidské hnědé adipózní tkáni (BAT) in vivo. Pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) bude měřena perfuze a hustota A2A receptorů v supraklavikulárních BAT a dalších tkáních u zdravých mužů. Výzkumníci předpokládají, že adenosin může aktivovat BAT a že hustota receptoru adenosinu A2A se mění, když je BAT aktivována vystavením chladu.
Pochopení mechanismů aktivace BAT a role endokanabinoidů u lidí je důležité a přínosné v boji proti epidemii obezity a diabetu.
Přehled studie
Detailní popis
Adenosin je purinový nukleosid uvolňovaný lokálně v BAT, když se noradrenalin a ATP uvolňují ze sympatických nervů. Nedávno bylo zjištěno, že adenosin aktivuje myší a lidské hnědé adipocyty a rekrutuje tvorbu bílého tuku prostřednictvím receptorů adenosinu A2A (A2AR). Kromě toho studie na myších prokázaly zlepšení homeostázy glukózy po podání agonistů A2AR.
V této studii vědci používají PET radiotracer [15O]-H2O ke kvantifikaci perfuze BAT, bílé tukové tkáně (WAT) a svalů za tří podmínek: pokojová teplota, chlad a intravenózní infuze adenosinu. Další PET radiotracer [11C]TMSX se používá ke kvantifikaci hustoty adenosinových A2A receptorů BAT, WAT a svalů při pokojové teplotě a při vystavení chladu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský sex
- BMI 20 - 28 kg/m2
- Věk: 18-40 let
- Normální OGTT
- Zdravé, žádné pravidelné léky
Kritéria vyloučení:
- BMI < 20 kg/m2 nebo BMI > 28 kg/m2
- Nízký nebo vysoký krevní tlak
- Astma nebo jiná obstrukční plicní nemoc
- Syndrom nemocného sinusu, prodloužený QT interval nebo jakékoli srdeční onemocnění
- Jakékoli chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledek studie, včetně cukrovky
- Duševní porucha nebo špatná kompliance
- Poruchy příjmu potravy nebo nadměrné užívání alkoholu, kouření tabáku nebo užívání drog
- Minulá dávka záření
- Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost subjektu, ohrozit postupy studie nebo narušit interpretaci výsledků studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Adenosin
Perfuze se měří pomocí PET/CT během intravenózní infuze (0,14 mg/kg/min) adenosinu.
|
Intravenózní infuze adenosinu (0,14 mg/kg) se podává po dobu 5 minut během PET/CT skenu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pokojová teplota
Perfuze a hustota receptoru A2A se měří pomocí PET/CT v podmínkách pokojové teploty.
|
|
|
Experimentální: Vystavení chladu
Perfuze a hustota receptoru A2A se měří pomocí PET/CT během kontrolované expozice chladu.
|
Před a během PET/CT vyšetření se provádí kontrolovaná expozice chladu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BAT perfuze
Časové okno: Účinek do 10 minut
|
Perfuze BAT pomocí [15O]-H2O PET-CT
|
Účinek do 10 minut
|
|
Hustota receptoru A2A v BAT
Časové okno: Účinek do 3 hodin
|
Hustota receptorů A2A v BAT měřená pomocí [11C]-TMSX PET/CT
|
Účinek do 3 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsi A Virtanen, MD, PhD, Turku University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T201/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .