- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03327168
Adenosin- og A2A-receptorer i humant brunt fedtvæv (AdenoBAT)
Adenosin- og A2a-receptorer i humant brunt fedtvæv (AdenoBAT)
Denne undersøgelse undersøger betydningen af adenosin- og A2A-receptorer i humant brunt fedtvæv (BAT) in vivo. Ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) vil perfusion og tætheden af A2A-receptorer blive målt i supraklavikulær BAT og andet væv hos raske mænd. Forskerne antager, at adenosin kan aktivere BAT, og at adenosin A2A-receptordensiteten ændres, når BAT aktiveres ved kuldepåvirkning.
At forstå mekanismerne for BAT-aktivering og endocannabinoidernes rolle hos mennesker er vigtig og gavnlig i kampen mod epidemien med fedme og diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adenosin er et purin-nukleosid, der frigives lokalt i BAT, når noradrenalin og ATP frigives fra sympatiske nerver. For nylig blev det fundet, at adenosin aktiverer murine og humane brune adipocytter og rekrutterer hvidt fedt via adenosin A2A-receptorer (A2AR). Endvidere har undersøgelser med mus vist forbedringer i glucosehomeostase efter administration af A2AR-agonister.
I denne undersøgelse bruger efterforskerne PET-radiotraceren [15O]-H2O til at kvantificere perfusion af BAT, hvidt fedtvæv (WAT) og muskler under tre forhold: stuetemperatur, kuldepåvirkning og intravenøs infusion af adenosin. En anden PET-radiotracer [11C]TMSX bruges til at kvantificere adenosin A2A-receptordensiteten af BAT, WAT og muskler i stuetemperatur og under kuldepåvirkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt køn
- BMI 20 - 28 kg/m2
- Alder: 18-40 år
- Normal OGTT
- Sund, ingen almindelig medicin
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 20 kg/m2 eller BMI > 28 kg/m2
- Lavt eller højt blodtryk
- Astma eller anden obstruktiv lungesygdom
- Syg sinus syndrom, forlænget QT-interval eller enhver hjertesygdom
- Enhver kronisk sygdom, der kan påvirke undersøgelsesresultatet, inklusive diabetes
- Psykisk lidelse eller dårlig compliance
- Spiseforstyrrelse eller overdreven brug af alkohol, tobaksrygning eller stofbrug
- Tidligere dosis af stråling
- Enhver anden betingelse, som efter investigators mening kan skabe en fare for forsøgspersonens sikkerhed, bringe undersøgelsesprocedurerne i fare eller forstyrre fortolkningen af undersøgelsesresultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adenosin
Perfusion måles med PET/CT under intravenøs infusion (0,14 mg/kg/min) adenosin.
|
Intravenøs infusion af adenosin (0,14 mg/kg) administreres i 5 minutter under PET/CT-scanning.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Stuetemperatur
Perfusion og A2A-receptordensitet måles ved hjælp af PET/CT i hvilerumstemperaturforhold.
|
|
|
Eksperimentel: Kuldeeksponering
Perfusion og A2A-receptordensitet måles ved hjælp af PET/CT under kontrolleret kuldeeksponering.
|
Kontrolleret kuldeeksponering udføres før og under PET/CT-skanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BAT perfusion
Tidsramme: Virker inden for 10 minutter
|
Perfusion af BAT med [15O]-H2O PET-CT
|
Virker inden for 10 minutter
|
|
A2A-receptordensitet i BAT
Tidsramme: Virker indenfor 3 timer
|
Densitet af A2A-receptorer i BAT målt med [11C]-TMSX PET/CT
|
Virker indenfor 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirsi A Virtanen, MD, PhD, Turku University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T201/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenosin
-
Hormozgan University of Medical SciencesAfsluttetSammenligning af enkeltsprøjte- vs. dobbeltsprøjte-teknikker til administration af adenosin ved PSVTSupraventrikulær takykardi | Supraventrikulær arytmi | SVT | Supraventrikulære takykardier | PSVTIran
-
Gødstrup HospitalTilmelding efter invitationHjertefejl | Hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktionDanmark
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetSupraventrikulær takykardi (SVT) | Atrioventrikulær Nodal Re Entrant TakykardiTyrkiet (Türkiye)
-
St. Louis UniversityAstellas Pharma US, Inc.; University of FloridaAfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater
-
BiogenAfsluttetHjertefejl | NyreinsufficiensForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
National Research Council, SpainHospital General Universitario Reina Sofía de MurciaAfsluttet
-
Cure ADSSL1University of California, Los AngelesTilmelding efter invitationAdenylosuccinat Syntase 1-mangel MyopatiForenede Stater
-
BayerAfsluttetHypertension, lungeItalien, Spanien, Frankrig, Tyskland, Portugal, Det Forenede Kongerige
-
Queen Margaret UniversityPomeGreatUkendtFedme | Kardiovaskulær sygdom | DiabetesDet Forenede Kongerige