- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03327168
Adenosin- og A2A-reseptorer i humant brunt fettvev (AdenoBAT)
Adenosin- og A2a-reseptorer i humant brunt fettvev (AdenoBAT)
Denne studien undersøker betydningen av adenosin- og A2A-reseptorer i humant brunt fettvev (BAT) in vivo. Ved hjelp av positronemisjonstomografi (PET) vil perfusjon og tettheten av A2A-reseptorer bli målt i supraklavikulær BAT og annet vev hos friske menn. Etterforskerne antar at adenosin kan aktivere BAT, og at adenosin A2A-reseptortettheten endres når BAT aktiveres ved kuldeeksponering.
Å forstå mekanismene for BAT-aktivering og rollen til endocannabinoider hos mennesker er viktig og fordelaktig i kampen mot epidemien med fedme og diabetes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adenosin er et purin-nukleosid som frigjøres lokalt i BAT når noradrenalin og ATP frigjøres fra sympatiske nerver. Nylig ble det funnet at adenosin aktiverer murine og humane brune adipocytter, og rekrutterer tilførsel av hvitt fett via adenosin A2A-reseptorer (A2AR). Videre har studier med mus vist forbedringer i glukosehomeostase etter administrering av A2AR-agonister.
I denne studien bruker etterforskerne PET-radiosporeren [15O]-H2O for å kvantifisere perfusjon av BAT, hvitt fettvev (WAT) og muskler under tre forhold: romtemperatur, kuldeeksponering og intravenøs infusjon av adenosin. En annen PET-radiotracer [11C]TMSX brukes til å kvantifisere adenosin A2A-reseptortettheten til BAT, WAT og muskler i romtemperatur og under kuldeeksponering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn
- BMI 20 - 28 kg/m2
- Alder: 18-40 år
- Normal OGTT
- Sunn, ingen vanlig medisin
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 20 kg/m2 eller BMI > 28 kg/m2
- Lavt eller høyt blodtrykk
- Astma eller annen obstruktiv lungesykdom
- Sick sinus-syndrom, forlenget QT-intervall eller en hvilken som helst hjertesykdom
- Enhver kronisk sykdom som kan påvirke studieresultatet, inkludert diabetes
- Psykisk lidelse eller dårlig etterlevelse
- Spiseforstyrrelse eller overdreven bruk av alkohol, tobakksrøyking eller narkotikabruk
- Tidligere strålingsdose
- Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan skape en fare for fagets sikkerhet, sette studieprosedyrene i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Adenosin
Perfusjon måles ved bruk av PET/CT under intravenøs infusjon (0,14 mg/kg/min) adenosin.
|
Intravenøs infusjon av adenosin (0,14 mg/kg) gis i 5 minutter under PET/CT-skanning.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Romtemperatur
Perfusjon og A2A-reseptortetthet måles ved bruk av PET/CT i hvileromstemperatur.
|
|
Eksperimentell: Kuldeeksponering
Perfusjon og A2A-reseptortetthet måles ved bruk av PET/CT under kontrollert kuldeeksponering.
|
Kontrollert kuldeeksponering utføres før og under PET/CT-skanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BAT perfusjon
Tidsramme: Virker innen 10 minutter
|
Perfusjon av BAT med [15O]-H2O PET-CT
|
Virker innen 10 minutter
|
A2A-reseptortetthet i BAT
Tidsramme: Virker innen 3 timer
|
Tetthet av A2A-reseptorer i BAT målt med [11C]-TMSX PET/CT
|
Virker innen 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirsi A Virtanen, MD, PhD, Turku University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilaterende midler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinergiske midler
- Purinergiske P1-reseptoragonister
- Purinergiske agonister
- Adenosin
Andre studie-ID-numre
- T201/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adenosin
-
St. Louis UniversityAstellas Pharma US, Inc.; University of FloridaFullførtKoronararteriesykdomForente stater
-
BiogenAvsluttetHjertefeil | NyreinsuffisiensForente stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
National Research Council, SpainHospital General Universitario Reina Sofía de MurciaFullført
-
BayerFullførtHypertensjon, lungeItalia, Spania, Frankrike, Tyskland, Portugal, Storbritannia
-
Jennifer Cowger , MD, MSPOM Wonderful LLCAvsluttetHjertefeil | KardiomyopatiForente stater
-
Queen Margaret UniversityPomeGreatUkjentOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | DiabetesStorbritannia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt myeloid leukemi som oppstår fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid LeukemiForente stater
-
University of CalgaryFullførtMyokardiskemi | Vaskulære sykdommerCanada
-
Asan Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeHepatitt B, kroniskKorea, Republikken