- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03327168
Recettori di adenosina e A2A nel tessuto adiposo bruno umano (AdenoBAT)
Recettori dell'adenosina e A2a nel tessuto adiposo bruno umano (AdenoBAT)
Questo studio indaga il significato dei recettori dell'adenosina e A2A nel tessuto adiposo bruno umano (BAT) in vivo. Utilizzando la tomografia ad emissione di positroni (PET), la perfusione e la densità dei recettori A2A saranno misurate nel BAT sopraclavicolare e in altri tessuti di uomini sani. I ricercatori ipotizzano che l'adenosina possa attivare la BAT e che la densità del recettore A2A dell'adenosina cambi quando la BAT viene attivata dall'esposizione al freddo.
Comprendere i meccanismi di attivazione delle BAT e il ruolo degli endocannabinoidi nell'uomo è importante e utile nella lotta contro l'epidemia di obesità e diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'adenosina è un nucleoside purinico rilasciato localmente nel BAT quando la noradrenalina e l'ATP vengono rilasciati dai nervi simpatici. Recentemente è stato scoperto che l'adenosina attiva gli adipociti bruni murini e umani e recluta il grasso bianco attraverso i recettori A2A dell'adenosina (A2AR). Inoltre, studi con topi hanno mostrato miglioramenti nell'omeostasi del glucosio dopo la somministrazione di agonisti A2AR.
In questo studio i ricercatori utilizzano il radiotracciante PET [15O]-H2O per quantificare la perfusione di BAT, tessuto adiposo bianco (WAT) e muscolo in tre condizioni: temperatura ambiente, esposizione al freddo e infusione endovenosa di adenosina. Un altro radiotracciante PET [11C]TMSX viene utilizzato per quantificare la densità del recettore dell'adenosina A2A di BAT, WAT e muscoli a temperatura ambiente e durante l'esposizione al freddo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso maschile
- BMI 20 - 28 kg/m2
- Età: 18-40 anni
- OGTT normale
- Sano, nessun farmaco regolare
Criteri di esclusione:
- BMI < 20 kg/m2 o BMI > 28 kg/m2
- Bassa o alta pressione sanguigna
- Asma o altra malattia polmonare ostruttiva
- Sindrome del seno malato, intervallo QT prolungato o qualsiasi malattia cardiaca
- Qualsiasi malattia cronica che potrebbe influenzare l'esito dello studio, incluso il diabete
- Disturbo mentale o scarsa compliance
- Disturbi alimentari o uso eccessivo di alcol, fumo di tabacco o uso di droghe
- Dose passata di radiazioni
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Adenosina
La perfusione viene misurata mediante PET/TC durante l'infusione endovenosa (0,14 mg/kg/min) di adenosina.
|
L'infusione endovenosa di adenosina (0,14 mg/kg) viene somministrata per 5 minuti durante la scansione PET/TC.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Temperatura ambiente
La perfusione e la densità del recettore A2A vengono misurate mediante PET/TC in condizioni di temperatura ambiente di riposo.
|
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Sperimentale: Esposizione al freddo
La perfusione e la densità del recettore A2A vengono misurate mediante PET/TC durante l'esposizione controllata al freddo.
|
L'esposizione controllata al freddo viene eseguita prima e durante la scansione PET/TC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perfusione BAT
Lasso di tempo: Effetto entro 10 minuti
|
Perfusione di BAT con [15O]-H2O PET-CT
|
Effetto entro 10 minuti
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Densità del recettore A2A in BAT
Lasso di tempo: Effetto entro 3 ore
|
Densità dei recettori A2A in BAT misurata con [11C]-TMSX PET/CT
|
Effetto entro 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirsi A Virtanen, MD, PhD, Turku University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti purinergici
- Agonisti del recettore purinergico P1
- Agonisti purinergici
- Adenosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- T201/2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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