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Recettori di adenosina e A2A nel tessuto adiposo bruno umano (AdenoBAT)

31 ottobre 2017 aggiornato da: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Recettori dell'adenosina e A2a nel tessuto adiposo bruno umano (AdenoBAT)

Questo studio indaga il significato dei recettori dell'adenosina e A2A nel tessuto adiposo bruno umano (BAT) in vivo. Utilizzando la tomografia ad emissione di positroni (PET), la perfusione e la densità dei recettori A2A saranno misurate nel BAT sopraclavicolare e in altri tessuti di uomini sani. I ricercatori ipotizzano che l'adenosina possa attivare la BAT e che la densità del recettore A2A dell'adenosina cambi quando la BAT viene attivata dall'esposizione al freddo.

Comprendere i meccanismi di attivazione delle BAT e il ruolo degli endocannabinoidi nell'uomo è importante e utile nella lotta contro l'epidemia di obesità e diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'adenosina è un nucleoside purinico rilasciato localmente nel BAT quando la noradrenalina e l'ATP vengono rilasciati dai nervi simpatici. Recentemente è stato scoperto che l'adenosina attiva gli adipociti bruni murini e umani e recluta il grasso bianco attraverso i recettori A2A dell'adenosina (A2AR). Inoltre, studi con topi hanno mostrato miglioramenti nell'omeostasi del glucosio dopo la somministrazione di agonisti A2AR.

In questo studio i ricercatori utilizzano il radiotracciante PET [15O]-H2O per quantificare la perfusione di BAT, tessuto adiposo bianco (WAT) e muscolo in tre condizioni: temperatura ambiente, esposizione al freddo e infusione endovenosa di adenosina. Un altro radiotracciante PET [11C]TMSX viene utilizzato per quantificare la densità del recettore dell'adenosina A2A di BAT, WAT e muscoli a temperatura ambiente e durante l'esposizione al freddo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sesso maschile
  2. BMI 20 - 28 kg/m2
  3. Età: 18-40 anni
  4. OGTT normale
  5. Sano, nessun farmaco regolare

Criteri di esclusione:

  1. BMI < 20 kg/m2 o BMI > 28 kg/m2
  2. Bassa o alta pressione sanguigna
  3. Asma o altra malattia polmonare ostruttiva
  4. Sindrome del seno malato, intervallo QT prolungato o qualsiasi malattia cardiaca
  5. Qualsiasi malattia cronica che potrebbe influenzare l'esito dello studio, incluso il diabete
  6. Disturbo mentale o scarsa compliance
  7. Disturbi alimentari o uso eccessivo di alcol, fumo di tabacco o uso di droghe
  8. Dose passata di radiazioni
  9. Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Adenosina
La perfusione viene misurata mediante PET/TC durante l'infusione endovenosa (0,14 mg/kg/min) di adenosina.
L'infusione endovenosa di adenosina (0,14 mg/kg) viene somministrata per 5 minuti durante la scansione PET/TC.
Altri nomi:
  • Adenocor
Nessun intervento: Temperatura ambiente
La perfusione e la densità del recettore A2A vengono misurate mediante PET/TC in condizioni di temperatura ambiente di riposo.
Sperimentale: Esposizione al freddo
La perfusione e la densità del recettore A2A vengono misurate mediante PET/TC durante l'esposizione controllata al freddo.
L'esposizione controllata al freddo viene eseguita prima e durante la scansione PET/TC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione BAT
Lasso di tempo: Effetto entro 10 minuti
Perfusione di BAT con [15O]-H2O PET-CT
Effetto entro 10 minuti
Densità del recettore A2A in BAT
Lasso di tempo: Effetto entro 3 ore
Densità dei recettori A2A in BAT misurata con [11C]-TMSX PET/CT
Effetto entro 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsi A Virtanen, MD, PhD, Turku University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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