- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03327168
Receptores de adenosina e A2A no tecido adiposo marrom humano (AdenoBAT)
Receptores de adenosina e A2a no tecido adiposo marrom humano (AdenoBAT)
Este estudo investiga o significado da adenosina e dos receptores A2A no tecido adiposo marrom (BAT) humano in vivo. Usando tomografia por emissão de pósitrons (PET), a perfusão e a densidade dos receptores A2A serão medidas no BAT supraclavicular e em outros tecidos em homens saudáveis. Os investigadores levantam a hipótese de que a adenosina pode ativar o BAT e que a densidade do receptor de adenosina A2A muda quando o BAT é ativado pela exposição ao frio.
Compreender os mecanismos de ativação do BAT e o papel dos endocanabinóides em humanos é importante e benéfico na luta contra a epidemia de obesidade e diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adenosina é um nucleosídeo purínico liberado localmente no BAT quando a noradrenalina e o ATP são liberados pelos nervos simpáticos. Recentemente, descobriu-se que a adenosina ativa adipócitos marrons murinos e humanos, e recruta bege de gordura branca via receptores de adenosina A2A (A2AR). Além disso, estudos com camundongos demonstraram melhorias na homeostase da glicose após a administração de agonistas A2AR.
Neste estudo, os investigadores usam o radiofármaco PET [15O]-H2O para quantificar a perfusão de BAT, tecido adiposo branco (WAT) e músculo em três condições: temperatura ambiente, exposição ao frio e infusão intravenosa de adenosina. Outro radiofármaco PET [11C]TMSX é usado para quantificar a densidade do receptor de adenosina A2A de BAT, WAT e músculo em temperatura ambiente e durante a exposição ao frio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino
- IMC 20 - 28 kg/m2
- Idade: 18- 40 anos
- OGTT normal
- Saudável, sem medicação regular
Critério de exclusão:
- IMC < 20 kg/m2 ou IMC > 28 kg/m2
- Pressão arterial baixa ou alta
- Asma ou outra doença pulmonar obstrutiva
- Síndrome do nódulo sinusal, intervalo QT prolongado ou qualquer doença cardíaca
- Qualquer doença crônica que possa afetar o resultado do estudo, incluindo diabetes
- Transtorno mental ou baixa adesão
- Transtorno alimentar ou uso excessivo de álcool, tabagismo ou uso de drogas
- Dose anterior de radiação
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa criar um risco à segurança do sujeito, colocar em risco os procedimentos do estudo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Adenosina
A perfusão é medida usando PET/CT durante a infusão intravenosa (0,14 mg/kg/min) de adenosina.
|
A infusão intravenosa de adenosina (0,14 mg/kg) é administrada por 5 minutos durante a PET/CT.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Temperatura do quarto
A perfusão e a densidade do receptor A2A são medidas usando PET/CT em condições de temperatura ambiente em repouso.
|
|
Experimental: Exposição ao frio
A perfusão e a densidade do receptor A2A são medidas usando PET/CT durante a exposição controlada ao frio.
|
A exposição controlada ao frio é realizada antes e durante a PET/CT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BAT perfusão
Prazo: Efeito em 10 minutos
|
Perfusão de BAT com [15O]-H2O PET-CT
|
Efeito em 10 minutos
|
Densidade do receptor A2A em BAT
Prazo: Efeito em 3 horas
|
Densidade de receptores A2A em BAT medida com [11C]-TMSX PET/CT
|
Efeito em 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsi A Virtanen, MD, PhD, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Adenosina
Outros números de identificação do estudo
- T201/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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