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Receptores de adenosina e A2A no tecido adiposo marrom humano (AdenoBAT)

31 de outubro de 2017 atualizado por: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Receptores de adenosina e A2a no tecido adiposo marrom humano (AdenoBAT)

Este estudo investiga o significado da adenosina e dos receptores A2A no tecido adiposo marrom (BAT) humano in vivo. Usando tomografia por emissão de pósitrons (PET), a perfusão e a densidade dos receptores A2A serão medidas no BAT supraclavicular e em outros tecidos em homens saudáveis. Os investigadores levantam a hipótese de que a adenosina pode ativar o BAT e que a densidade do receptor de adenosina A2A muda quando o BAT é ativado pela exposição ao frio.

Compreender os mecanismos de ativação do BAT e o papel dos endocanabinóides em humanos é importante e benéfico na luta contra a epidemia de obesidade e diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A adenosina é um nucleosídeo purínico liberado localmente no BAT quando a noradrenalina e o ATP são liberados pelos nervos simpáticos. Recentemente, descobriu-se que a adenosina ativa adipócitos marrons murinos e humanos, e recruta bege de gordura branca via receptores de adenosina A2A (A2AR). Além disso, estudos com camundongos demonstraram melhorias na homeostase da glicose após a administração de agonistas A2AR.

Neste estudo, os investigadores usam o radiofármaco PET [15O]-H2O para quantificar a perfusão de BAT, tecido adiposo branco (WAT) e músculo em três condições: temperatura ambiente, exposição ao frio e infusão intravenosa de adenosina. Outro radiofármaco PET [11C]TMSX é usado para quantificar a densidade do receptor de adenosina A2A de BAT, WAT e músculo em temperatura ambiente e durante a exposição ao frio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. sexo masculino
  2. IMC 20 - 28 kg/m2
  3. Idade: 18- 40 anos
  4. OGTT normal
  5. Saudável, sem medicação regular

Critério de exclusão:

  1. IMC < 20 kg/m2 ou IMC > 28 kg/m2
  2. Pressão arterial baixa ou alta
  3. Asma ou outra doença pulmonar obstrutiva
  4. Síndrome do nódulo sinusal, intervalo QT prolongado ou qualquer doença cardíaca
  5. Qualquer doença crônica que possa afetar o resultado do estudo, incluindo diabetes
  6. Transtorno mental ou baixa adesão
  7. Transtorno alimentar ou uso excessivo de álcool, tabagismo ou uso de drogas
  8. Dose anterior de radiação
  9. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa criar um risco à segurança do sujeito, colocar em risco os procedimentos do estudo ou interferir na interpretação dos resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Adenosina
A perfusão é medida usando PET/CT durante a infusão intravenosa (0,14 mg/kg/min) de adenosina.
A infusão intravenosa de adenosina (0,14 mg/kg) é administrada por 5 minutos durante a PET/CT.
Outros nomes:
  • Adenocor
Sem intervenção: Temperatura do quarto
A perfusão e a densidade do receptor A2A são medidas usando PET/CT em condições de temperatura ambiente em repouso.
Experimental: Exposição ao frio
A perfusão e a densidade do receptor A2A são medidas usando PET/CT durante a exposição controlada ao frio.
A exposição controlada ao frio é realizada antes e durante a PET/CT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BAT perfusão
Prazo: Efeito em 10 minutos
Perfusão de BAT com [15O]-H2O PET-CT
Efeito em 10 minutos
Densidade do receptor A2A em BAT
Prazo: Efeito em 3 horas
Densidade de receptores A2A em BAT medida com [11C]-TMSX PET/CT
Efeito em 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsi A Virtanen, MD, PhD, Turku University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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