- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03327168
Receptory adenozyny i A2A w ludzkiej brunatnej tkance tłuszczowej (AdenoBAT)
Receptory adenozyny i A2a w ludzkiej brunatnej tkance tłuszczowej (AdenoBAT)
To badanie bada znaczenie receptorów adenozyny i A2A w ludzkiej brunatnej tkance tłuszczowej (BAT) in vivo. Za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) będzie mierzona perfuzja i gęstość receptorów A2A w nadobojczykowej BAT i innych tkankach zdrowych mężczyzn. Badacze postawili hipotezę, że adenozyna może aktywować BAT i że gęstość receptora adenozyny A2A zmienia się, gdy BAT jest aktywowana przez ekspozycję na zimno.
Zrozumienie mechanizmów aktywacji BAT i roli endokannabinoidów u ludzi jest ważne i korzystne w walce z epidemią otyłości i cukrzycy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Adenozyna jest nukleozydem purynowym uwalnianym lokalnie w BAT, gdy noradrenalina i ATP są uwalniane z nerwów współczulnych. Ostatnio stwierdzono, że adenozyna aktywuje mysie i ludzkie brunatne adipocyty oraz rekrutuje tkankę tłuszczową białą poprzez receptory adenozynowe A2A (A2AR). Ponadto badania na myszach wykazały poprawę homeostazy glukozy po podaniu agonistów A2AR.
W tym badaniu badacze wykorzystują radioznacznik PET [15O]-H2O do ilościowego określenia perfuzji BAT, białej tkanki tłuszczowej (WAT) i mięśni w trzech warunkach: temperaturze pokojowej, ekspozycji na zimno i dożylnym wlewie adenozyny. Inny radioznacznik PET [11C]TMSX służy do ilościowego określenia gęstości receptora adenozyny A2A w BAT, WAT i mięśniach w temperaturze pokojowej i podczas ekspozycji na zimno.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Seks męski
- BMI 20 - 28 kg/m2
- Wiek: 18-40 lat
- Normalny OGTT
- Zdrowy, bez regularnych leków
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 20 kg/m2 lub BMI > 28 kg/m2
- Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
- Astma lub inna obturacyjna choroba płuc
- Zespół chorego węzła zatokowego, wydłużony odstęp QT lub jakakolwiek choroba serca
- Każda przewlekła choroba, która może mieć wpływ na wynik badania, w tym cukrzyca
- Zaburzenia psychiczne lub słaba zgodność
- Zaburzenia odżywiania lub nadmierne spożywanie alkoholu, palenie tytoniu lub zażywanie narkotyków
- Dawka promieniowania w przeszłości
- Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza mogą stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika, zagrażać procedurom badania lub zakłócać interpretację wyników badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Adenozyna
Perfuzję mierzono za pomocą PET/CT podczas dożylnego wlewu (0,14 mg/kg/min) adenozyny.
|
Dożylny wlew adenozyny (0,14 mg/kg) podaje się przez 5 minut podczas skanowania PET/CT.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Temperatura pokojowa
Perfuzję i gęstość receptora A2A mierzy się za pomocą PET/CT w spoczynkowych warunkach temperatury pokojowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na zimno
Perfuzję i gęstość receptora A2A mierzy się za pomocą PET/CT podczas kontrolowanej ekspozycji na zimno.
|
Kontrolowana ekspozycja na zimno jest przeprowadzana przed badaniem PET/CT iw jego trakcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzja BAT
Ramy czasowe: Efekt w ciągu 10 minut
|
Perfuzja BAT za pomocą [15O]-H2O PET-CT
|
Efekt w ciągu 10 minut
|
|
Gęstość receptora A2A w BAT
Ramy czasowe: Efekt w ciągu 3 godzin
|
Gęstość receptorów A2A w BAT mierzona za pomocą [11C]-TMSX PET/CT
|
Efekt w ciągu 3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kirsi A Virtanen, MD, PhD, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki purynergiczne
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Adenozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- T201/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .