- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03327168
Adenosine- en A2A-receptoren in menselijk bruin vetweefsel (AdenoBAT)
Adenosine- en A2a-receptoren in menselijk bruin vetweefsel (AdenoBAT)
Deze studie onderzoekt de betekenis van adenosine- en A2A-receptoren in menselijk bruin vetweefsel (BAT) in vivo. Met behulp van positronemissietomografie (PET) zullen perfusie en de dichtheid van A2A-receptoren worden gemeten in supraclaviculaire BBT en andere weefsels bij gezonde mannen. De onderzoekers veronderstellen dat adenosine BAT kan activeren en dat de dichtheid van de adenosine A2A-receptor verandert wanneer BAT wordt geactiveerd door blootstelling aan kou.
Het begrijpen van de mechanismen van BBT-activering en de rol van endocannabinoïden bij mensen is belangrijk en nuttig in de strijd tegen de epidemie van obesitas en diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adenosine is een purine-nucleoside dat lokaal vrijkomt in BAT wanneer noradrenaline en ATP worden vrijgegeven door sympathische zenuwen. Onlangs is ontdekt dat adenosine bruine adipocyten van muizen en mensen activeert en via adenosine A2A-receptoren (A2AR) de vorming van wit vet rekruteert. Bovendien hebben onderzoeken met muizen verbeteringen in de glucosehomeostase aangetoond na toediening van A2AR-agonisten.
In deze studie gebruiken de onderzoekers de PET-radiotracer [15O]-H2O om de perfusie van BAT, wit vetweefsel (WAT) en spieren te kwantificeren onder drie omstandigheden: kamertemperatuur, blootstelling aan kou en intraveneuze infusie van adenosine. Een andere PET-radiotracer [11C]TMSX wordt gebruikt om de adenosine A2A-receptordichtheid van BAT, WAT en spieren te kwantificeren bij kamertemperatuur en tijdens blootstelling aan kou.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht
- BMI 20 - 28 kg/m2
- Leeftijd: 18- 40 jaar
- Normale OGTT
- Gezond, geen reguliere medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 20 kg/m2 of BMI > 28 kg/m2
- Lage of hoge bloeddruk
- Astma of andere obstructieve longziekte
- Sick-sinussyndroom, verlengd QT-interval of een hartaandoening
- Elke chronische ziekte die de studieresultaten kan beïnvloeden, inclusief diabetes
- Psychische stoornis of slechte therapietrouw
- Eetstoornis of overmatig gebruik van alcohol, tabak, roken of drugsgebruik
- Verleden dosis straling
- Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker een gevaar kan vormen voor de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksprocedures in gevaar kan brengen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten kan verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Adenosine
Perfusie wordt gemeten met behulp van PET/CT tijdens intraveneuze infusie (0,14 mg/kg/min) van adenosine.
|
Tijdens de PET/CT-scan wordt gedurende 5 minuten intraveneuze infusie van adenosine (0,14 mg/kg) toegediend.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Kamertemperatuur
Perfusie en A2A-receptordichtheid worden gemeten met behulp van PET/CT bij kamertemperatuur in rust.
|
|
|
Experimenteel: Koude blootstelling
Perfusie en A2A-receptordichtheid worden gemeten met behulp van PET/CT tijdens gecontroleerde blootstelling aan kou.
|
Gecontroleerde blootstelling aan kou wordt uitgevoerd vóór en tijdens de PET/CT-scan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BBT perfusie
Tijdsspanne: Effect binnen 10 minuten
|
Perfusie van BAT met [15O]-H2O PET-CT
|
Effect binnen 10 minuten
|
|
A2A-receptordichtheid in BAT
Tijdsspanne: Effect binnen 3 uur
|
Dichtheid van A2A-receptoren in BAT gemeten met [11C]-TMSX PET/CT
|
Effect binnen 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirsi A Virtanen, MD, PhD, Turku University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Vaatverwijdende middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Purinerge middelen
- Purinerge P1-receptoragonisten
- Purinerge agonisten
- Adenosine
Andere studie-ID-nummers
- T201/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .