Změny v renální papilární denzitě po hydratační terapii u tvořivců vápenatých kamenů
10. listopadu 2017 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Za způsobilé pro zařazení byli považováni pacienti s recidivujícími kalcium oxalátovými kameny, kteří podstoupili endourologické výkony pro ledvinové kameny na našem pracovišti od června 2013 do června 2014.
Zařazení pacienti podstoupili před urologickým výkonem základní nevylepšené CT vyšetření; po endoskopickém odstranění kamenů byli pacienti poučeni, aby vypili alespoň 2 l/den hypotonické oligominerální vody s nízkým obsahem sodíku a minerálů (fixní zbytek při 180 °C
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující endourologické výkony pro ledvinové kameny
- Opakující se kamenné onemocnění
- Kameny šťavelanu vápenatého (>50 % kamene tvořeného šťavelanem vápenatým)
Kritéria vyloučení:
- Systémové stavy způsobující kameny (hyperparatyreóza, střevní malabsorpce, renální tubulární acidóza)
- Nevápenaté oxalátové kameny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hydratace
Pacienti byli poučeni, aby vypili alespoň 2 l/den hypotonické oligominerální vody s nízkým obsahem sodíku a minerálů (fixní zbytek při 180 °C
|
Pacienti byli poučeni, aby vypili alespoň 2 l/den hypotonické oligominerální vody s nízkým obsahem sodíku a minerálů (fixní zbytek při 180 °C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v renální papilární denzitě
Časové okno: Na začátku a po 12 měsících
|
Renální papilární hustota měřená pomocí nevylepšeného CT skenu
|
Na začátku a po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6118/13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .