Cambios en la densidad papilar renal después de la terapia de hidratación en formadores de cálculos de calcio
10 de noviembre de 2017 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Los pacientes con cálculos de oxalato de calcio recurrentes sometidos a procedimientos endourológicos por cálculos renales en nuestra institución desde junio de 2013 hasta junio de 2014 se consideraron elegibles para la inscripción.
Los pacientes inscritos se sometieron a una tomografía computarizada inicial sin contraste antes del procedimiento urológico; después de la extracción endoscópica de sus cálculos, se indicó a los pacientes que bebieran al menos 2 L/día de un agua oligomineral hipotónica baja en sodio y minerales (residuo fijado a 180°C
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a procedimientos endourológicos por cálculos renales
- Enfermedad de cálculos recurrentes
- Cálculos de oxalato de calcio (>50 % del cálculo está hecho de oxalato de calcio)
Criterio de exclusión:
- Condiciones sistémicas que causan cálculos (hiperparatiroidismo, malabsorción intestinal, acidosis tubular renal)
- Piedras de oxalato no cálcico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Hidratación
Se instruyó a los pacientes para que bebieran al menos 2 L/día de un agua oligomineral hipotónica baja en sodio y minerales (residuo fijo a 180°C).
|
Se instruyó a los pacientes para que bebieran al menos 2 L/día de un agua oligomineral hipotónica baja en sodio y minerales (residuo fijo a 180°C).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la densidad papilar renal
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 meses
|
Densidad papilar renal medida con tomografía computarizada sin contraste
|
Al inicio y después de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6118/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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