Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rozšířených fyzioterapeutů v ortopedické ramenní ambulanci

14. srpna 2018 aktualizováno: Central Jutland Regional Hospital

Klinické vyšetření rozšířeným rozsahem fyzioterapeutů a ortopedů v ramenní ambulanci: Dohoda o diagnóze a léčebném plánu a vyhodnocení nákladů a organizace

Tato studie zkoumá shodu mezi rozšířenými fyzioterapeuty (ESP) a ortopedickými chirurgy (OS) na diagnóze a léčebném plánu v ortopedické ambulantní ramenní klinice. Dále bude provedena analýza nákladů a vyhodnocení mezioborové spolupráce na ortopedické ambulanci ramenní kliniky (dále jen ramenní klinika).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle současné praxe budou pacienti odeslaní od praktického lékaře (GP) na Ortopedickou ambulanci ramenní kliniky, Silkeborg Regional Hospital (SRH), Dánsko, vyšetřeni buď ortopedem (OS), nebo rozšířeným fyzioterapeutem (ESP), protože tyto dvě skupiny zdravotníků sdílejí tento úkol. Rozhodnutí o tom, který zdravotník je považován za nejvhodnější k vyšetření pacienta, provádí vrchní ortoped na základě dostupných informací v doporučeném dopise od praktického lékaře. Používají se tři kategorie vhodnosti: nejvhodnější pro zkoumání OS, nejvhodnější pro zkoumání ESP a stejně vhodné pro zkoumání ESP nebo OS.

Celkovým účelem této studie je zhodnotit kvalitu sdíleného úkolu zkoumaného prostřednictvím odborných i organizačních výsledků. Používají se následující tři vedlejší cíle:

  1. Odhadnout shodu mezi ESP a OS na diagnóze a léčebném plánu (primární vedlejší cíl)
  2. Odhadnout přímé nemocniční náklady na vyšetření provedené ESP a OS a odhadnout rozdíl v nákladech.
  3. Popsat mezioborovou kolaborativní praxi včetně vyhodnocení rozsahu vztahové koordinace.

Níže jsou popsány metody související s každým vedlejším cílem.

  1. Studie se provádí na ramenní klinice, SRH. Kritéria způsobilosti, intervence a výsledky jsou popsány jinde.

    Primární analýza:

    Shoda mezi ESP a OS při volbě léčebného plánu (tři kategorie: 1) doporučení k fyzioterapii, 2) potřeba dalšího diagnostického vyšetření, injekce steroidů nebo operace a 3) žádná intervence) bude hodnocena odhadem podílu shody mezi

    • Jednotlivé registrace ESP a OS
    • Individuální registrace ESP a společné rozhodnutí
    • Individuální registrace OS a společné rozhodnutí Dále bude McNemarův test použit k porovnání jednotlivých registrací ESP a OS proti společnému rozhodnutí.

    Sekundární analýzy:

    Shoda mezi ESP a OS ve výběru léčebného plánu (pět kategorií: jak je popsáno v části výsledků) bude hodnocena stejným způsobem, jak je popsáno výše.

    Shoda mezi ESP a OS v diagnóze pacienta bude hodnocena odhadem jak podílu celkové shody, tak částečné shody mezi oběma zdravotníky. Úplná shoda je definována jako ESP a OS, které zaregistrovaly stejnou primární diagnózu. Částečná shoda je definována jako ESP a OS, které zaregistrovaly stejnou diagnózu, ale jeden z nich ji považuje za primární diagnózu, zatímco druhý ji považuje za sekundární diagnózu.

  2. Průměrné nemocniční náklady na vyšetření pacienta s ramenem budou odhadnuty na základě kohorty použité k vyhodnocení shody na diagnóze a léčebném plánu. Průměrné nemocniční náklady na pacienta v kohortě budou odhadnuty zvlášť pro ESP a OS na základě mezd pro zdravotníky a množství objednaných doplňkových diagnostických vyšetření (rentgen, MR zobrazení, MR artrografie, CT zobrazení, ENG, EMG) v každé skupina. Rozdíl v nákladech bude odhadnut.
  3. Vztahová koordinace v interdisciplinární kolaborativní praxi bude popsána prostřednictvím samostatných polostrukturovaných skupinových rozhovorů s ESP a OS.

Asociace dánských fyzioterapeutů částečně financuje plat hlavního výzkumníka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Silkeborg, Dánsko, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s problémy s ramenem odkazovali na ramenní kliniku v Silkeborgské regionální nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Odkazováno na The Shoulder Clinic v Silkeborg Regional Hospital
  • Považuje se za stejně vhodné, aby je přezkoumal ESP nebo OS
  • Schopnost číst a rozumět dánštině

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ramenní pacienti
Ramenní pacienti byli odesláni k vyšetření na ramenní klinice v Silkeborgské regionální nemocnici.

Pacienti budou dvakrát ve stejný den vyšetřeni fyzioterapeutem s rozšířenou působností (ESP) a ortopedem (OS) v náhodném pořadí. Budou nezávisle a vzájemně zaslepeni do rejstříku názorů

  • diagnostika a plán léčby (včetně potřeby dalších diagnostických vyšetření – tj.
  • pokud pacient potřebuje nový termín na ramenní klinice
  • pokud by za obvyklých podmínek prodiskutovali své výsledky s protějším zdravotníkem před rozhodnutím o diagnóze a léčebném plánu.

Po jednotlivých vyšetřeních ESP a OS prodiskutují své výsledky a dosáhnou dohody (společného rozhodnutí) ohledně diagnózy pacienta, léčebného plánu a potřeby nového termínu. Pacienti budou informováni pouze o společném rozhodnutí ESP a OS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plán léčby - ortoped
Časové okno: Základní linie
Plán léčby navržený OS bude zapsán do tabulky vytvořené pro tuto příležitost. Tabulka má 5 předem definovaných kategorií: 1) doporučení k fyzioterapii, 2) doporučení k diagnostickému vyšetření, 3) injekce steroidů, 4) operace a 5) žádný zásah (kategorický)
Základní linie
Léčebný plán – fyzioterapeut
Časové okno: Základní linie
Léčebný plán navržený ESP bude zaznamenán v tabulce vytvořené pro tuto příležitost. Tabulka má stejných 5 předem definovaných kategorií jako pro OS: 1) doporučení k fyzioterapii, 2) doporučení k diagnostickému vyšetření, 3) injekce steroidů, 4) operace a 5) žádná intervence (kategorická)
Základní linie
Léčebný plán – společné rozhodnutí
Časové okno: Základní linie
OS a ESP budou diskutovat o svých výsledcích, dokud se nedohodnou, jaký plán léčby pacientovi nabídnout. Jejich rozhodnutí bude zaznamenáno do tabulky vytvořené pro tuto příležitost. Tabulka má stejných 5 předem definovaných kategorií jako u jednotlivých vyšetření: 1) doporučení na fyzioterapii, 2) doporučení na diagnostické vyšetření, 3) injekce steroidů, 4) operace a 5) žádná intervence (kategoriální)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza - ortoped
Časové okno: Základní linie
Jedna primární diagnóza (a případně sekundární diagnózy) navržená OS bude zaznamenána do tabulky vytvořené pro tuto příležitost. Tabulka má 9 předem definovaných kategorií diagnóz: 1) impingement, 2) poranění rotátorové manžety, 3) glenohumerální nestabilita, 4) glenohumerální osteoartróza, 5) periarthritis humeroscapularis, 6) skapulární nestabilita, 7) následky zlomeniny, 8) akromioklavikulární kloub porucha, 9) nesouvisející diagnózy ramen (kategorické).
Základní linie
Diagnóza – fyzioterapeut
Časové okno: Základní linie
Jedna primární diagnóza (a případně sekundární diagnózy) navržená ESP bude zaznamenána do tabulky vytvořené pro tuto příležitost. Graf má stejných 9 předdefinovaných kategorií diagnóz jako pro OS (kategoriální).
Základní linie
Diagnóza – společné rozhodnutí
Časové okno: Základní linie
OS a ESP budou diskutovat o svých výsledcích, dokud se nedohodnou na diagnóze pacienta. Jejich rozhodnutí bude zaznamenáno do tabulky vytvořené pro tuto příležitost. Tabulka má stejných 9 předdefinovaných kategorií diagnóz jako u jednotlivých vyšetření (kategoriálních).
Základní linie
Nový termín - ortoped
Časové okno: Základní linie
OS registruje, zda se domnívá, že by pacientovi měla být nabídnuta nová návštěva na ramenní klinice (kategoricky ano/ne)
Základní linie
Nový termín - fyzioterapeut
Časové okno: Základní linie
ESP zaznamená, zda se domnívá, že by pacientovi měla být nabídnuta nová schůzka na ramenní klinice (kategoricky ano/ne)
Základní linie
Nové jmenování – společné rozhodnutí
Časové okno: Základní linie
OS a ESP budou diskutovat o svých výsledcích, dokud se nedohodnou, zda má mít pacient nový termín na ramenní klinice nebo ne. Jejich rozhodnutí bude zaregistrováno (kategorické, ano/ne)
Základní linie
Diskuse nutná - ortoped
Časové okno: Základní linie
OS registruje, zda by za obvyklých podmínek projednal své výsledky s ESP před rozhodnutím o diagnóze nebo léčebném plánu (kategorický, ano/ne).
Základní linie
Nutná diskuze - fyzioterapeut
Časové okno: Základní linie
ESP registruje, zda by za obvyklých podmínek projednal své výsledky s OS před rozhodnutím o diagnóze nebo léčebném plánu (kategorický, ano/ne).
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plat - ortoped, první klinické vyšetření
Časové okno: Základní linie
Průměrné výdaje na plat pro OS provádějící klinické vyšetření pacienta s ramenem při první návštěvě. Odhad bude vypočítán na základě doby strávené na vyšetření a průměrné mzdy pro OS (informace o průměrné mzdě budou získány ze statistik na finančním oddělení nemocnice)
Základní linie
Plat - ortoped, plánovaný nový termín
Časové okno: Základní linie
Průměrné výdaje na plat pro OS provádějící následnou schůzku s pacientem s ramenem. Odhad bude vypočítán na základě času stráveného na jmenování a průměrné mzdy pro OS (informace o průměrné mzdě budou získány ze statistik na finančním oddělení v nemocnici)
Základní linie
Plat - rozšířená působnost fyzioterapeut, první klinické vyšetření
Časové okno: Základní linie
Průměrné výdaje na plat u ESP provádějícího klinické vyšetření pacienta s ramenem při první návštěvě. Odhad bude vypočítán na základě doby strávené na vyšetření a průměrné mzdy za ESP (informace o průměrné mzdě budou získány ze statistik na finančním oddělení v nemocnici)
Základní linie
Plat - fyzioterapeut s rozšířenou působností, plánovaná nová schůzka
Časové okno: Základní linie
Průměrné výdaje na plat pro ESP provádějícího následnou schůzku s pacientem s ramenem. Odhad bude vypočítán na základě času stráveného na jmenování a průměrné mzdy pro ESP (informace o průměrné mzdě budou získány ze statistik na finančním oddělení v nemocnici)
Základní linie
Náklady - zobrazení počítačovou tomografií (CT).
Časové okno: Základní linie
Výdaje na CT zobrazení. Odhad získaný z finančního oddělení nemocnice.
Základní linie
Náklady - magnetická rezonance (MR).
Časové okno: Základní linie
Výdaje na MR zobrazování. Odhad získaný z finančního oddělení nemocnice.
Základní linie
Náklady - MR artrografie
Časové okno: Základní linie
Výdaje na MR artrografii. Odhad získaný z finančního oddělení nemocnice.
Základní linie
Náklady – elektroneurografie (ENG)
Časové okno: Základní linie
Výdaje na ENG. Odhad získaný z finančního oddělení nemocnice.
Základní linie
Náklady - elektromyografie (EMG)
Časové okno: Základní linie
Výdaje na EMG. Odhad získaný z finančního oddělení nemocnice.
Základní linie
Náklady - RTG
Časové okno: Základní linie
Výdaje na rentgen. Odhad získaný z finančního oddělení nemocnice.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merete N Madsen, MSc, Silkeborg Regional Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit