Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pracy fizjoterapeutów o rozszerzonym zakresie w Poradni Ortopedycznej Barku

14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Central Jutland Regional Hospital

Badanie kliniczne przez fizjoterapeutów i chirurgów ortopedów o rozszerzonym zakresie w Poradni Barku: Uzgodnienie diagnozy i planu leczenia oraz wyceny kosztów i organizacji

Niniejsze badanie bada porozumienie między fizjoterapeutami o rozszerzonym zakresie (ESP) i chirurgami ortopedami (OS) w sprawie diagnozy i planu leczenia w poradni ortopedycznej barku. Ponadto zostanie przeprowadzona analiza kosztów i ocena współpracy interdyscyplinarnej w poradni ortopedycznej barku (dalej zwanej kliniką barku).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgodnie z obecną praktyką pacjenci skierowani przez lekarza pierwszego kontaktu (GP) do Poradni Ortopedycznej Barku Szpitala Regionalnego Silkeborg (SRH) w Danii będą badani przez chirurga ortopedę (OS) lub fizjoterapeutę o rozszerzonym zakresie (ESP), ponieważ te dwie grupy pracowników służby zdrowia dzielą to zadanie. Decyzję o tym, który pracownik służby zdrowia uzna za najbardziej odpowiedniego do zbadania pacjenta, podejmuje starszy chirurg ortopeda na podstawie dostępnych informacji zawartych w skierowaniu od lekarza rodzinnego. Stosowane są trzy kategorie stosowności: najbardziej odpowiednie do zbadania przez OS, najbardziej odpowiednie do zbadania przez ESP i równie odpowiednie do zbadania przez ESP lub OS.

Ogólnym celem tego badania jest ocena jakości wspólnego zadania badanego zarówno na podstawie wyników zawodowych, jak i organizacyjnych. Stosowane są następujące trzy cele pomocnicze:

  1. Oszacowanie zgodności między ESP i OS w zakresie diagnozy i planu leczenia (główny cel dodatkowy)
  2. Oszacowanie bezpośrednich kosztów szpitalnych badania wykonanego odpowiednio przez ESP i OS oraz oszacowanie różnicy w kosztach.
  3. Opisanie interdyscyplinarnej praktyki współpracy, w tym ocena zakresu koordynacji relacyjnej.

Poniżej opisano metody odnoszące się do każdego celu pomocniczego.

  1. Badanie jest prowadzone w klinice barku, SRH. Kryteria kwalifikowalności, interwencje i wyniki opisano w innym miejscu.

    Podstawowa analiza:

    Zgodność ESP i OS w wyborze planu leczenia (trzy kategorie: 1) skierowanie na fizjoterapię, 2) konieczność dalszej diagnostyki, wstrzyknięcia sterydu lub operacji oraz 3) brak interwencji) zostanie oceniona poprzez oszacowanie proporcji zgodności pomiędzy

    • Indywidualne rejestracje ESP i OS
    • Indywidualna rejestracja ESP i wspólna decyzja
    • Indywidualna rejestracja OS i wspólna decyzja Ponadto test McNemara zostanie wykorzystany do porównania indywidualnych rejestracji odpowiednio ESP i OS ze wspólną decyzją

    Analizy wtórne:

    Zgoda między ESP a OS w wyborze planu leczenia (pięć kategorii: jak opisano w części dotyczącej wyników) zostanie oceniona w taki sam sposób, jak opisano powyżej.

    Zgodność między ESP a OS w diagnozie pacjenta zostanie oceniona poprzez oszacowanie zarówno proporcji całkowitej zgodności, jak i częściowej zgodności między dwoma pracownikami służby zdrowia. Całkowitą zgodność definiuje się jako ESP i OS, które zarejestrowały tę samą podstawową diagnozę. Częściowa zgodność jest zdefiniowana, gdy ESP i OS zarejestrowały to samo rozpoznanie, ale jeden z nich uważa je za rozpoznanie pierwotne, a drugi za rozpoznanie wtórne.

  2. Średnie koszty szpitalne badania pacjenta barku zostaną oszacowane na podstawie kohorty użytej do oceny zgodności diagnozy i planu leczenia. Średnie koszty szpitalne na pacjenta w kohorcie zostaną oszacowane oddzielnie dla ESP i OS na podstawie wynagrodzeń pracowników służby zdrowia i ilości zleconych dodatkowych badań diagnostycznych (RTG, MR, artrografia MR, TK, ENG, EMG) w każdym Grupa. Różnica w kosztach zostanie oszacowana.
  3. Relacyjna koordynacja w interdyscyplinarnej praktyce współpracy zostanie opisana poprzez oddzielne częściowo ustrukturyzowane wywiady grupowe odpowiednio z ESP i OS.

Stowarzyszenie Duńskich Fizjoterapeutów częściowo finansuje wynagrodzenie głównego badacza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Silkeborg, Dania, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z problemami z barkiem kierowani byli do kliniki barku w Szpitalu Regionalnym Silkeborg.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 roku życia
  • Skierowany do The Shoulder Clinic w szpitalu regionalnym Silkeborg
  • Uznany za równie odpowiedni do zbadania przez ESP lub OS
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka duńskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci barku
Pacjenci z barkiem kierowani na badania do kliniki barku Szpitala Regionalnego Silkeborg.

Pacjenci dwa razy tego samego dnia będą badani przez fizjoterapeutę o rozszerzonym zakresie (ESP) i chirurga ortopedę (OS) w losowej kolejności. Będą niezależnie i zaślepieni wzajemnymi opiniami

  • diagnostyka i plan leczenia (wraz z koniecznością wykonania dalszych badań diagnostycznych – tj. obrazowych)
  • jeśli pacjent wymaga nowej wizyty w poradni barku
  • gdyby w normalnych warunkach omówili swoje wyniki z innym pracownikiem służby zdrowia przed podjęciem decyzji o postawieniu diagnozy i planie leczenia.

Po poszczególnych badaniach ESP i OS omawiają swoje wyniki i dochodzą do porozumienia (wspólnej decyzji) co do rozpoznania pacjenta, planu leczenia i konieczności umówienia się na nową wizytę. Pacjenci zostaną poinformowani jedynie o wspólnej decyzji ESP i OS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plan leczenia - chirurg ortopeda
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zaproponowany przez OS plan leczenia zostanie zarejestrowany w opracowanej na tę okazję karcie. Wykres ma 5 predefiniowanych kategorii: 1) skierowanie na fizjoterapię, 2) skierowanie na badanie diagnostyczne, 3) wstrzyknięcie sterydu, 4) operacja oraz 5) brak interwencji (kategoryczne).
Linia bazowa
Plan leczenia - fizjoterapeuta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zaproponowany przez ESP plan leczenia zostanie utrwalony w opracowanej na tę okazję karcie. Wykres ma 5 takich samych predefiniowanych kategorii jak dla OS: 1) skierowanie na fizjoterapię, 2) skierowanie na badanie diagnostyczne, 3) iniekcja steroidu, 4) zabieg chirurgiczny oraz 5) brak interwencji (kategoryczny).
Linia bazowa
Plan leczenia - wspólna decyzja
Ramy czasowe: Linia bazowa
OS i ESP omówią swoje wyniki, dopóki nie uzgodnią, jaki plan leczenia zaproponować pacjentowi. Ich decyzja zostanie zarejestrowana w przygotowanym na tę okazję wykresie. Wykres ma 5 takich samych predefiniowanych kategorii jak dla poszczególnych badań: 1) skierowanie na fizjoterapię, 2) skierowanie na badanie diagnostyczne, 3) iniekcja steroidu, 4) zabieg chirurgiczny oraz 5) brak interwencji (kategoryczny).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza - chirurg ortopeda
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jedna podstawowa diagnoza (i, jeśli dotyczy, drugorzędna diagnoza) sugerowana przez OS zostanie zarejestrowana w tabeli opracowanej na tę okazję. Wykres zawiera 9 predefiniowanych kategorii rozpoznań: 1) ucisk, 2) uraz stożka rotatorów, 3) niestabilność stawu ramiennego, 4) choroba zwyrodnieniowa stawu ramienno-ramiennego, 5) zapalenie okołostawowe kości ramienno-łopatkowej, 6) niestabilność łopatki, 7) następstwa złamania, 8) staw barkowo-obojczykowy zaburzenia, 9) niezwiązane diagnozy barku (kategoryczne).
Linia bazowa
Diagnoza - fizjoterapeuta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jedna podstawowa diagnoza (i, jeśli dotyczy, drugorzędna) zasugerowana przez ESP zostanie zarejestrowana w tabeli opracowanej na tę okazję. Wykres ma te same 9 predefiniowanych kategorii rozpoznań jak dla OS (kategoryczne).
Linia bazowa
Diagnoza - wspólna decyzja
Ramy czasowe: Linia bazowa
OS i ESP będą omawiać swoje wyniki, dopóki nie uzgodnią diagnozy pacjenta. Ich decyzja zostanie zarejestrowana w przygotowanym na tę okazję wykresie. Wykres posiada 9 predefiniowanych kategorii rozpoznań jak dla poszczególnych badań (kategoryczne).
Linia bazowa
Nowa wizyta - chirurg ortopeda
Ramy czasowe: Linia bazowa
OS rejestruje, czy uważa, że ​​pacjentowi należy zaproponować nową wizytę w poradni barku (kategoryczne, tak/nie)
Linia bazowa
Nowy termin - fizjoterapeuta
Ramy czasowe: Linia bazowa
ESP rejestruje, czy uważa, że ​​pacjentowi należy zaproponować nową wizytę w poradni barku (kategoryczne, tak/nie)
Linia bazowa
Nowe spotkanie - wspólna decyzja
Ramy czasowe: Linia bazowa
OS i ESP będą omawiać swoje wyniki, dopóki nie uzgodnią, czy pacjent powinien mieć nową wizytę w klinice barku, czy nie. Ich decyzja zostanie zarejestrowana (kategorycznie, tak/nie)
Linia bazowa
Potrzebna dyskusja - chirurg ortopeda
Ramy czasowe: Linia bazowa
OS rejestruje, czy w normalnych warunkach przedyskutowałby swoje wyniki z ESP przed podjęciem decyzji o rozpoznaniu lub planie leczenia (kategoryczne, tak/nie).
Linia bazowa
Potrzebna rozmowa - fizjoterapeuta
Ramy czasowe: Linia bazowa
ESP rejestruje, czy w normalnych warunkach przedyskutowałby swoje wyniki z OS przed podjęciem decyzji o diagnozie lub planie leczenia (kategoryczne, tak/nie).
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynagrodzenie - chirurg ortopeda, pierwsze badanie kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnie wydatki na wynagrodzenie OS wykonującego badanie kliniczne pacjenta barku na pierwszej wizycie. Szacunek zostanie wyliczony na podstawie czasu poświęconego na badanie oraz średniego wynagrodzenia za OS (informacje o średnim wynagrodzeniu uzyskamy ze statystyk na oddziale finansowym szpitala)
Linia bazowa
Wynagrodzenie - chirurg ortopeda, planowana nowa wizyta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnie wydatki na wynagrodzenie OS wykonującego wizytę kontrolną z pacjentem barku. Szacunek zostanie obliczony na podstawie czasu poświęconego na wizytę oraz średniego wynagrodzenia dla OS (informacje o średnim wynagrodzeniu uzyskamy ze statystyk w dziale finansowym szpitala)
Linia bazowa
Wynagrodzenie - fizjoterapeuta o rozszerzonym zakresie, pierwsze badanie kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnie wydatki na wynagrodzenie ESP wykonującego badanie kliniczne pacjenta barku na pierwszej wizycie. Szacunek zostanie wyliczony na podstawie czasu poświęconego na badanie oraz średniego wynagrodzenia dla ESP (informacje o średnim wynagrodzeniu uzyskamy ze statystyk na oddziale finansowym szpitala)
Linia bazowa
Wynagrodzenie - fizjoterapeuta o rozszerzonym zakresie, planowany nowy termin
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnie wydatki na wynagrodzenie ESP wykonującego wizytę kontrolną z pacjentem barku. Szacunek zostanie obliczony na podstawie czasu poświęconego na wizytę oraz średniego wynagrodzenia dla ESP (informacje o średnim wynagrodzeniu uzyskamy ze statystyk w dziale finansowym szpitala)
Linia bazowa
Koszty - tomografia komputerowa (CT).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wydatki na tomografię komputerową. Szacunek uzyskany z działu finansowego szpitala.
Linia bazowa
Koszty - rezonans magnetyczny (MR).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wydatki na obrazowanie MR. Szacunek uzyskany z działu finansowego szpitala.
Linia bazowa
Koszty - Artrografia MR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wydatki na artrografię MR. Szacunek uzyskany z działu finansowego szpitala.
Linia bazowa
Koszty - elektroneurografia (ENG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wydatki na ENG. Szacunek uzyskany z działu finansowego szpitala.
Linia bazowa
Koszty - elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wydatki na EMG. Szacunek uzyskany z działu finansowego szpitala.
Linia bazowa
Koszty - rentgen
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wydatki na rentgen. Szacunek uzyskany z działu finansowego szpitala.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Merete N Madsen, MSc, Silkeborg Regional Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie

3
Subskrybuj