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Valutazione dei fisioterapisti di portata estesa in una clinica ambulatoriale ortopedica della spalla

14 agosto 2018 aggiornato da: Central Jutland Regional Hospital

Esame clinico da parte di fisioterapisti e chirurghi ortopedici in un ambulatorio della spalla: accordo sulla diagnosi e sul piano di trattamento e valutazione dei costi e dell'organizzazione

Questo studio indaga l'accordo tra fisioterapisti a portata estesa (ESP) e chirurghi ortopedici (OS) sulla diagnosi e sul piano di trattamento in una clinica ambulatoriale ortopedica della spalla. Verrà inoltre effettuata un'analisi dei costi e una valutazione della collaborazione interdisciplinare presso l'ambulatorio ortopedico della spalla (di seguito denominato clinica della spalla).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo la pratica corrente, i pazienti indirizzati da un medico generico (GP) alla Clinica ambulatoriale ortopedica per la spalla, Ospedale regionale di Silkeborg (SRH), Danimarca, saranno esaminati da un chirurgo ortopedico (OS) o da un fisioterapista a portata estesa (ESP), poiché questi due gruppi di operatori sanitari condividono questo compito. La decisione su quale professionista sanitario è considerato più appropriato per esaminare il paziente, viene presa da un chirurgo ortopedico senior sulla base delle informazioni disponibili nella lettera di riferimento del medico di base. Vengono utilizzate tre categorie di appropriatezza: più appropriato per essere esaminato da un OS, più appropriato per essere esaminato da un ESP e altrettanto appropriato per essere esaminato da un ESP o da un OS.

Lo scopo generale di questo studio è valutare la qualità dell'incarico condiviso indagato attraverso risultati sia professionali che organizzativi. Vengono utilizzati i seguenti tre obiettivi sussidiari:

  1. Stimare l'accordo tra ESP e OS sulla diagnosi e sul piano di trattamento (obiettivo sussidiario primario)
  2. Stimare i costi ospedalieri diretti di un esame eseguito rispettivamente da un ESP e da un OS e stimare la differenza dei costi.
  3. Descrivere la pratica collaborativa interdisciplinare, inclusa la valutazione dell'estensione del coordinamento relazionale.

I metodi sono descritti di seguito in relazione a ciascun obiettivo sussidiario.

  1. Lo studio è condotto presso la clinica della spalla, SRH. I criteri di ammissibilità, l'intervento ei risultati sono descritti altrove.

    Analisi primaria:

    L'accordo tra ESP e OS nella scelta del piano di trattamento (tre categorie: 1) rinvio a fisioterapia, 2) necessità di ulteriore esame diagnostico, iniezione di steroidi o intervento chirurgico e 3) nessun intervento) sarà valutato stimando la percentuale di accordo tra

    • Le singole registrazioni di ESP e OS
    • La registrazione individuale dell'ESP e la decisione comune
    • La registrazione individuale dell'OS e la decisione comune Inoltre, il test di McNemar sarà utilizzato per confrontare le singole registrazioni dell'ESP e dell'OS, rispettivamente, rispetto alla decisione comune

    Analisi secondarie:

    L'accordo tra ESP e OS nella scelta del piano di trattamento (cinque categorie: come descritto nella sezione sui risultati) sarà valutato allo stesso modo descritto sopra.

    L'accordo tra ESP e OS nella diagnosi del paziente sarà valutato stimando sia la percentuale di accordo totale che parziale tra i due operatori sanitari. L'accordo totale è definito come ESP e OS che hanno registrato la stessa diagnosi primaria. L'accordo parziale è definito quando ESP e OS hanno registrato la stessa diagnosi ma uno di loro la considera la diagnosi primaria mentre l'altro la considera una diagnosi secondaria.

  2. I costi ospedalieri medi di un esame di un paziente con spalla saranno stimati in base alla coorte utilizzata per valutare l'accordo sulla diagnosi e sul piano di trattamento. I costi ospedalieri medi per paziente nella coorte saranno stimati separatamente per ESP e OS sulla base degli stipendi degli operatori sanitari e della quantità di esami diagnostici supplementari ordinati (raggi X, imaging RM, artrografia RM, imaging TC, ENG, EMG) in ciascuno gruppo. La differenza nei costi sarà stimata.
  3. Il coordinamento relazionale nella pratica collaborativa interdisciplinare sarà descritto attraverso interviste di gruppo semi-strutturate separate con ESP e OS, rispettivamente.

L'Associazione dei fisioterapisti danesi finanzia in parte lo stipendio del ricercatore principale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Silkeborg, Danimarca, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con problemi alla spalla si sono rivolti alla clinica per la spalla del Silkeborg Regional Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopra l'età di 18 anni
  • Deferito alla Clinica per le Spalle dell'Ospedale Regionale di Silkeborg
  • Considerato ugualmente idoneo per essere esaminato da un ESP o da un OS
  • Capacità di leggere e comprendere il danese

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di spalla
I pazienti con spalla sono stati sottoposti a esame presso la clinica della spalla, l'ospedale regionale di Silkeborg.

I pazienti saranno esaminati due volte lo stesso giorno da un fisioterapista a portata estesa (ESP) e da un chirurgo ortopedico (OS) in ordine casuale. Saranno indipendenti e ciechi rispetto al registro delle opinioni reciproche

  • diagnosi e piano di trattamento (inclusa la necessità di ulteriori esami diagnostici, ad esempio imaging)
  • se il paziente ha bisogno di un nuovo appuntamento presso la clinica della spalla
  • se in condizioni normali discuterebbero i loro risultati con l'operatore sanitario opposto prima di decidere la diagnosi e il piano di trattamento.

Dopo gli esami individuali ESP e OS discutono i loro risultati e raggiungono un accordo (decisione comune) riguardo alla diagnosi del paziente, al piano di trattamento e alla necessità di un nuovo appuntamento. I pazienti saranno informati solo della decisione comune di ESP e OS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piano di trattamento - chirurgo ortopedico
Lasso di tempo: Linea di base
Il piano di trattamento suggerito dall'OS sarà registrato in una tabella sviluppata per l'occasione. Il grafico ha 5 categorie predefinite: 1) invio a fisioterapia, 2) invio a esame diagnostico, 3) iniezione di steroidi, 4) intervento chirurgico e 5) nessun intervento (categorico)
Linea di base
Piano di trattamento - fisioterapista
Lasso di tempo: Linea di base
Il piano terapeutico suggerito dall'ESP sarà registrato in una scheda elaborata per l'occasione. Il grafico ha le stesse 5 categorie predefinite dell'OS: 1) invio a fisioterapia, 2) invio a esame diagnostico, 3) iniezione di steroidi, 4) intervento chirurgico e 5) nessun intervento (categorico)
Linea di base
Piano di trattamento - decisione comune
Lasso di tempo: Linea di base
L'OS e l'ESP discuteranno i loro risultati fino a quando non concorderanno quale piano di trattamento offrire al paziente. La loro decisione sarà registrata in un grafico sviluppato per l'occasione. La tabella ha le stesse 5 categorie predefinite delle singole visite: 1) invio a fisioterapia, 2) invio a visita diagnostica, 3) iniezione di steroidi, 4) intervento chirurgico e 5) nessun intervento (categorico)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi - chirurgo ortopedico
Lasso di tempo: Linea di base
Una diagnosi primaria (e se del caso diagnosi secondarie) suggerite dall'OS sarà registrata in un grafico sviluppato per l'occasione. La cartella presenta 9 categorie predefinite di diagnosi: 1) conflitto, 2) lesione della cuffia dei rotatori, 3) instabilità gleno-omerale, 4) artrosi gleno-omerale, 5) periartrite omeroscapolare, 6) instabilità scapolare, 7) sequele di fratture, 8) articolazione acromioclavicolare disturbo, 9) diagnosi di spalla non correlate (categoriche).
Linea di base
Diagnosi - fisioterapista
Lasso di tempo: Linea di base
Una diagnosi primaria (e se del caso diagnosi secondarie) suggerite dall'ESP sarà registrata in un grafico sviluppato per l'occasione. Il grafico ha le stesse 9 categorie predefinite di diagnosi come per l'OS (categorico).
Linea di base
Diagnosi - decisione comune
Lasso di tempo: Linea di base
L'OS e l'ESP discuteranno i loro risultati fino a quando non saranno d'accordo sulla diagnosi del paziente. La loro decisione sarà registrata in un grafico sviluppato per l'occasione. Il grafico ha le stesse 9 categorie predefinite di diagnosi come per i singoli esami (categorico).
Linea di base
Nuovo appuntamento - chirurgo ortopedico
Lasso di tempo: Linea di base
Il sistema operativo registra se ritiene che al paziente dovrebbe essere offerto un nuovo appuntamento presso la clinica della spalla (categorico, sì/no)
Linea di base
Nuovo appuntamento - fisioterapista
Lasso di tempo: Linea di base
L'ESP registra se ritiene che al paziente dovrebbe essere offerto un nuovo appuntamento presso la clinica della spalla (categorico, sì/no)
Linea di base
Nuova nomina - decisione comune
Lasso di tempo: Linea di base
L'OS e l'ESP discuteranno i loro risultati fino a quando non saranno d'accordo, se il paziente debba avere o meno un nuovo appuntamento presso la clinica della spalla. La loro decisione sarà registrata (categorica, sì/no)
Linea di base
Discussione necessaria - chirurgo ortopedico
Lasso di tempo: Linea di base
L'OS registra se in condizioni normali discuterà i suoi risultati con un ESP prima di prendere una decisione sulla diagnosi o sul piano di trattamento (categorico, sì/no).
Linea di base
Discussione necessaria - fisioterapista
Lasso di tempo: Linea di base
L'ESP registra se in condizioni normali discuterà i suoi risultati con un OS prima di prendere una decisione sulla diagnosi o sul piano di trattamento (categorico, sì/no).
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stipendio - chirurgo ortopedico, primo esame clinico
Lasso di tempo: Linea di base
Spesa media retributiva per un OS che esegue un esame clinico di un paziente di spalla alla prima visita. La stima sarà calcolata in base al tempo dedicato all'esame e allo stipendio medio per un OS (le informazioni sullo stipendio medio saranno ottenute dalle statistiche del dipartimento finanziario dell'ospedale)
Linea di base
Stipendio - chirurgo ortopedico, previsto nuovo appuntamento
Lasso di tempo: Linea di base
Spesa media per lo stipendio di un OS che esegue un appuntamento di follow-up con un paziente di spalla. La stima sarà calcolata in base al tempo impiegato per l'appuntamento e allo stipendio medio per un OS (le informazioni sullo stipendio medio saranno ottenute dalle statistiche presso il dipartimento finanziario dell'ospedale)
Linea di base
Stipendio - fisioterapista ambito esteso, primo esame clinico
Lasso di tempo: Linea di base
Spesa media per stipendio di un ESP che esegue un esame clinico di un paziente di spalla alla prima visita. La stima sarà calcolata in base al tempo dedicato all'esame e allo stipendio medio per un ESP (le informazioni sullo stipendio medio saranno ottenute dalle statistiche presso il dipartimento finanziario dell'ospedale)
Linea di base
Stipendio - fisioterapista con ambito esteso, nuovo appuntamento pianificato
Lasso di tempo: Linea di base
Spesa media per lo stipendio di un ESP che esegue un appuntamento di follow-up con un paziente di spalla. La stima sarà calcolata in base al tempo dedicato all'appuntamento e allo stipendio medio per un ESP (le informazioni sullo stipendio medio saranno ottenute dalle statistiche del dipartimento finanziario dell'ospedale)
Linea di base
Costi: tomografia computerizzata (TC).
Lasso di tempo: Linea di base
Spese per l'imaging TC. Stima ottenuta dal dipartimento finanziario dell'ospedale.
Linea di base
Costi - Imaging a risonanza magnetica (RM).
Lasso di tempo: Linea di base
Spese per imaging RM. Stima ottenuta dal dipartimento finanziario dell'ospedale.
Linea di base
Costi - Artrografia RM
Lasso di tempo: Linea di base
Spese per artrografia RM. Stima ottenuta dal dipartimento finanziario dell'ospedale.
Linea di base
Costi - elettroneurografia (ENG)
Lasso di tempo: Linea di base
Spese per ENG. Stima ottenuta dal dipartimento finanziario dell'ospedale.
Linea di base
Costi - elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Linea di base
Spesa per EMG. Stima ottenuta dal dipartimento finanziario dell'ospedale.
Linea di base
Costi - Raggi X
Lasso di tempo: Linea di base
Spesa per radiografia. Stima ottenuta dal dipartimento finanziario dell'ospedale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Merete N Madsen, MSc, Silkeborg Regional Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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