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Avaliação de Fisioterapeutas de Escopo Ampliado em um Ambulatório Ortopédico de Ombro

14 de agosto de 2018 atualizado por: Central Jutland Regional Hospital

Exame clínico por fisioterapeutas de escopo estendido e cirurgiões ortopédicos em uma clínica ambulatorial de ombro: acordo sobre diagnóstico e plano de tratamento e avaliação de custos e organização

Este estudo investiga a concordância entre fisioterapeutas de escopo estendido (ESP) e cirurgiões ortopédicos (OS) sobre diagnóstico e plano de tratamento em um ambulatório ortopédico de ombro. Além disso, será realizada uma análise de custos e uma avaliação da colaboração interdisciplinar no ambulatório ortopédico de ombro (a seguir denominado clínica de ombro).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com a prática atual, os pacientes encaminhados por um clínico geral (GP) para a Clínica Ortopédica de Ombro, Silkeborg Regional Hospital (SRH), Dinamarca, serão examinados por um cirurgião ortopédico (OS) ou um fisioterapeuta de escopo estendido (ESP), pois esses dois grupos de profissionais de saúde compartilham essa atribuição. A decisão sobre qual profissional de saúde é considerado mais adequado para examinar o paciente é feita por um cirurgião ortopédico sênior com base nas informações disponíveis na carta de encaminhamento do GP. Três categorias de adequação são usadas: mais apropriado para ser examinado por um OS, mais apropriado para ser examinado por um ESP e igualmente apropriado para ser examinado por um ESP ou um OS.

O objetivo geral deste estudo é avaliar a qualidade da atribuição compartilhada investigada por meio de resultados profissionais e organizacionais. Os três objetivos subsidiários a seguir são usados:

  1. Estimar o acordo entre ESP e OS sobre diagnóstico e plano de tratamento (objetivo subsidiário primário)
  2. Estimar os custos hospitalares diretos de um exame realizado por um ESP e um OS, respectivamente, e estimar a diferença de custos.
  3. Descrever a prática colaborativa interdisciplinar incluindo a avaliação do grau de coordenação relacional.

Os métodos são descritos abaixo relacionados a cada objetivo subsidiário.

  1. O estudo é realizado na clínica de ombro, SRH. Critérios de elegibilidade, intervenção e resultados são descritos em outro lugar.

    Análise primária:

    A concordância entre ESP e OS na escolha do plano de tratamento (três categorias: 1) encaminhamento para fisioterapia, 2) necessidade de exame diagnóstico adicional, injeção de esteroides ou cirurgia e 3) nenhuma intervenção) será avaliada estimando a proporção de concordância entre

    • Os registros individuais do ESP e OS
    • O registo individual do ESP e a decisão comum
    • O registro individual da OS e a decisão comum Além disso, o teste de McNemar será utilizado para comparar os registros individuais do ESP e OS, respectivamente, com a decisão comum

    Análises secundárias:

    A concordância entre ESP e OS na escolha do plano de tratamento (cinco categorias: conforme descrito na seção de resultados) será avaliada da mesma forma descrita acima.

    A concordância entre ESP e OS no diagnóstico do paciente será avaliada estimando-se a proporção de concordância total e parcial entre os dois profissionais de saúde. A concordância total é definida como ESP e OS tendo registrado o mesmo diagnóstico primário. Concordância parcial é definida como ESP e OS tendo registrado o mesmo diagnóstico, mas um deles o considera o diagnóstico principal, enquanto o outro o considera um diagnóstico secundário.

  2. Os custos hospitalares médios de um exame de um paciente no ombro serão estimados com base na coorte usada para avaliar a concordância no diagnóstico e no plano de tratamento. Os custos hospitalares médios por paciente na coorte serão estimados separadamente para ESP e OS com base nos salários dos profissionais de saúde e na quantidade de exames diagnósticos suplementares solicitados (raio-X, ressonância magnética, artrografia por ressonância magnética, tomografia computadorizada, ENG, EMG) em cada grupo. A diferença nos custos será estimada.
  3. A coordenação relacional na prática colaborativa interdisciplinar será descrita por meio de entrevistas em grupo semiestruturadas separadas com ESPs e OSs, respectivamente.

A Associação de Fisioterapeutas Dinamarqueses está financiando parcialmente o salário do investigador principal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Silkeborg, Dinamarca, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com problemas no ombro encaminhados para a clínica de ombro no Silkeborg Regional Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Encaminhado para a Clínica de Ombro no Hospital Regional de Silkeborg
  • Considerado igualmente apropriado para ser examinado por um ESP ou um SO
  • Capacidade de ler e entender dinamarquês

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de ombro
Pacientes de ombro encaminhados para exame na clínica de ombro, Silkeborg Regional Hospital.

Os pacientes serão examinados duas vezes no mesmo dia por um fisioterapeuta de escopo estendido (ESP) e um cirurgião ortopédico (OS) em ordem aleatória. Eles irão de forma independente e cegos para o registro de opinião um do outro

  • diagnóstico e plano de tratamento (incluindo a necessidade de mais exames de diagnóstico - ou seja, imagem)
  • se o paciente precisar de uma nova consulta na clínica de ombro
  • se eles, em condições normais, discutissem seus resultados com o profissional de saúde oposto antes de decidir o diagnóstico e o plano de tratamento.

Após os exames individuais, o ESP e o OS discutem seus resultados e chegam a um acordo (decisão comum) sobre o diagnóstico do paciente, plano de tratamento e necessidade de uma nova consulta. Os pacientes serão informados apenas da decisão comum do ESP e OS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plano de tratamento - cirurgião ortopedista
Prazo: Linha de base
O plano de tratamento sugerido pela OS será registrado em ficha elaborada para a ocasião. O prontuário tem 5 categorias pré-definidas: 1) encaminhamento para fisioterapia, 2) encaminhamento para exame diagnóstico, 3) injeção de esteroides, 4) cirurgia e 5) nenhuma intervenção (categorial)
Linha de base
Plano de tratamento - fisioterapeuta
Prazo: Linha de base
O plano de tratamento sugerido pela ESP será registrado em ficha elaborada para a ocasião. O gráfico tem as mesmas 5 categorias pré-definidas para o OS: 1) encaminhamento para fisioterapia, 2) encaminhamento para exame diagnóstico, 3) injeção de esteroides, 4) cirurgia e 5) nenhuma intervenção (categorial)
Linha de base
Plano de tratamento - decisão comum
Prazo: Linha de base
O OS e o ESP discutirão seus resultados até que cheguem a um acordo sobre qual plano de tratamento oferecer ao paciente. A decisão deles ficará registrada em um quadro desenvolvido para a ocasião. O prontuário tem as mesmas 5 categorias pré-definidas para os exames individuais: 1) encaminhamento para fisioterapia, 2) encaminhamento para exame diagnóstico, 3) injeção de esteroides, 4) cirurgia e 5) nenhuma intervenção (categorial)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico - cirurgião ortopedista
Prazo: Linha de base
Um diagnóstico primário (e se for o caso diagnósticos secundários) sugerido pela OS será registrado em um prontuário elaborado para a ocasião. O gráfico tem 9 categorias pré-definidas de diagnósticos: 1) impacto, 2) lesão do manguito rotador, 3) instabilidade glenoumeral, 4) osteoartrite glenoumeral, 5) periartrite umeroscapular, 6) instabilidade escapular, 7) sequelas de fratura, 8) articulação acromioclavicular distúrbio, 9) diagnósticos de ombro não relacionados (categorial).
Linha de base
Diagnóstico - fisioterapeuta
Prazo: Linha de base
Um diagnóstico primário (e se relevante diagnósticos secundários) sugerido pelo ESP será registrado em um prontuário desenvolvido para a ocasião. O gráfico tem as mesmas 9 categorias pré-definidas de diagnósticos do OS (categórico).
Linha de base
Diagnóstico - decisão comum
Prazo: Linha de base
O sistema operacional e o ESP discutirão seus resultados até que cheguem a um acordo sobre o diagnóstico do paciente. A decisão deles ficará registrada em um quadro desenvolvido para a ocasião. O prontuário possui as mesmas 9 categorias de diagnósticos pré-definidas dos exames individuais (categoriais).
Linha de base
Nova nomeação - cirurgião ortopedista
Prazo: Linha de base
O OS registra se considera que deve ser oferecida ao paciente uma nova consulta na clínica de ombro (categorial, sim/não)
Linha de base
Nova consulta - fisioterapeuta
Prazo: Linha de base
O ESP registra se considera que deve ser oferecida ao paciente uma nova consulta na clínica de ombro (categorial, sim/não)
Linha de base
Nova nomeação - decisão comum
Prazo: Linha de base
O OS e o ESP discutirão seus resultados até que cheguem a um acordo, se o paciente deve ter uma nova consulta na clínica de ombro ou não. Sua decisão será registrada (categorial, sim/não)
Linha de base
Discussão necessária - cirurgião ortopédico
Prazo: Linha de base
O OS registra se ele, em condições normais, discutiria seus resultados com um ESP antes de tomar uma decisão sobre o diagnóstico ou plano de tratamento (categorial, sim/não).
Linha de base
Discussão necessária - fisioterapeuta
Prazo: Linha de base
O ESP registra se ele/ela em condições normais discutiria seus resultados com um OS antes de tomar uma decisão sobre o diagnóstico ou plano de tratamento (categorial, sim/não).
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Salário - cirurgião ortopédico, primeiro exame clínico
Prazo: Linha de base
Gasto médio com o salário de um OS que realiza o exame clínico de um paciente com ombro na primeira consulta. A estimativa será calculada com base no tempo gasto no exame e salário médio para um OS (informações sobre o salário médio serão obtidas a partir de estatísticas do departamento financeiro do hospital)
Linha de base
Salário - cirurgião ortopédico, nova nomeação planejada
Prazo: Linha de base
Gasto médio com salário para um OS que realiza uma consulta de acompanhamento com um paciente de ombro. A estimativa será calculada com base no tempo gasto na consulta e salário médio para um OS (informações sobre o salário médio serão obtidas a partir de estatísticas do departamento financeiro do hospital)
Linha de base
Salário - fisioterapeuta de escopo estendido, primeiro exame clínico
Prazo: Linha de base
Gasto médio com salário para um ESP realizando um exame clínico de um paciente de ombro na primeira visita. A estimativa será calculada com base no tempo gasto no exame e salário médio para um ESP (informações sobre o salário médio serão obtidas a partir de estatísticas do departamento financeiro do hospital)
Linha de base
Salário - fisioterapeuta de escopo estendido, nova nomeação planejada
Prazo: Linha de base
Despesa média com o salário de um ESP realizando uma consulta de acompanhamento com um paciente de ombro. A estimativa será calculada com base no tempo gasto na consulta e salário médio para um ESP (informações sobre o salário médio serão obtidas a partir de estatísticas do departamento financeiro do hospital)
Linha de base
Custos - imagem de tomografia computadorizada (TC)
Prazo: Linha de base
Despesas com tomografia computadorizada. Estimativa obtida do departamento financeiro do hospital.
Linha de base
Custos - ressonância magnética (RM)
Prazo: Linha de base
Despesas com ressonância magnética. Estimativa obtida do departamento financeiro do hospital.
Linha de base
Custos - Artrografia por RM
Prazo: Linha de base
Despesas com artrografia por RM. Estimativa obtida do departamento financeiro do hospital.
Linha de base
Custos - eletroneurografia (ENG)
Prazo: Linha de base
Despesas com ENG. Estimativa obtida do departamento financeiro do hospital.
Linha de base
Custos - eletromiografia (EMG)
Prazo: Linha de base
Despesas com EMG. Estimativa obtida do departamento financeiro do hospital.
Linha de base
Custos - Raio X
Prazo: Linha de base
Despesas com raio-X. Estimativa obtida do departamento financeiro do hospital.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Merete N Madsen, MSc, Silkeborg Regional Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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