- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03343951
Avaliação de Fisioterapeutas de Escopo Ampliado em um Ambulatório Ortopédico de Ombro
Exame clínico por fisioterapeutas de escopo estendido e cirurgiões ortopédicos em uma clínica ambulatorial de ombro: acordo sobre diagnóstico e plano de tratamento e avaliação de custos e organização
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a prática atual, os pacientes encaminhados por um clínico geral (GP) para a Clínica Ortopédica de Ombro, Silkeborg Regional Hospital (SRH), Dinamarca, serão examinados por um cirurgião ortopédico (OS) ou um fisioterapeuta de escopo estendido (ESP), pois esses dois grupos de profissionais de saúde compartilham essa atribuição. A decisão sobre qual profissional de saúde é considerado mais adequado para examinar o paciente é feita por um cirurgião ortopédico sênior com base nas informações disponíveis na carta de encaminhamento do GP. Três categorias de adequação são usadas: mais apropriado para ser examinado por um OS, mais apropriado para ser examinado por um ESP e igualmente apropriado para ser examinado por um ESP ou um OS.
O objetivo geral deste estudo é avaliar a qualidade da atribuição compartilhada investigada por meio de resultados profissionais e organizacionais. Os três objetivos subsidiários a seguir são usados:
- Estimar o acordo entre ESP e OS sobre diagnóstico e plano de tratamento (objetivo subsidiário primário)
- Estimar os custos hospitalares diretos de um exame realizado por um ESP e um OS, respectivamente, e estimar a diferença de custos.
- Descrever a prática colaborativa interdisciplinar incluindo a avaliação do grau de coordenação relacional.
Os métodos são descritos abaixo relacionados a cada objetivo subsidiário.
O estudo é realizado na clínica de ombro, SRH. Critérios de elegibilidade, intervenção e resultados são descritos em outro lugar.
Análise primária:
A concordância entre ESP e OS na escolha do plano de tratamento (três categorias: 1) encaminhamento para fisioterapia, 2) necessidade de exame diagnóstico adicional, injeção de esteroides ou cirurgia e 3) nenhuma intervenção) será avaliada estimando a proporção de concordância entre
- Os registros individuais do ESP e OS
- O registo individual do ESP e a decisão comum
- O registro individual da OS e a decisão comum Além disso, o teste de McNemar será utilizado para comparar os registros individuais do ESP e OS, respectivamente, com a decisão comum
Análises secundárias:
A concordância entre ESP e OS na escolha do plano de tratamento (cinco categorias: conforme descrito na seção de resultados) será avaliada da mesma forma descrita acima.
A concordância entre ESP e OS no diagnóstico do paciente será avaliada estimando-se a proporção de concordância total e parcial entre os dois profissionais de saúde. A concordância total é definida como ESP e OS tendo registrado o mesmo diagnóstico primário. Concordância parcial é definida como ESP e OS tendo registrado o mesmo diagnóstico, mas um deles o considera o diagnóstico principal, enquanto o outro o considera um diagnóstico secundário.
- Os custos hospitalares médios de um exame de um paciente no ombro serão estimados com base na coorte usada para avaliar a concordância no diagnóstico e no plano de tratamento. Os custos hospitalares médios por paciente na coorte serão estimados separadamente para ESP e OS com base nos salários dos profissionais de saúde e na quantidade de exames diagnósticos suplementares solicitados (raio-X, ressonância magnética, artrografia por ressonância magnética, tomografia computadorizada, ENG, EMG) em cada grupo. A diferença nos custos será estimada.
- A coordenação relacional na prática colaborativa interdisciplinar será descrita por meio de entrevistas em grupo semiestruturadas separadas com ESPs e OSs, respectivamente.
A Associação de Fisioterapeutas Dinamarqueses está financiando parcialmente o salário do investigador principal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Encaminhado para a Clínica de Ombro no Hospital Regional de Silkeborg
- Considerado igualmente apropriado para ser examinado por um ESP ou um SO
- Capacidade de ler e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes de ombro
Pacientes de ombro encaminhados para exame na clínica de ombro, Silkeborg Regional Hospital.
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Os pacientes serão examinados duas vezes no mesmo dia por um fisioterapeuta de escopo estendido (ESP) e um cirurgião ortopédico (OS) em ordem aleatória. Eles irão de forma independente e cegos para o registro de opinião um do outro
Após os exames individuais, o ESP e o OS discutem seus resultados e chegam a um acordo (decisão comum) sobre o diagnóstico do paciente, plano de tratamento e necessidade de uma nova consulta. Os pacientes serão informados apenas da decisão comum do ESP e OS. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Plano de tratamento - cirurgião ortopedista
Prazo: Linha de base
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O plano de tratamento sugerido pela OS será registrado em ficha elaborada para a ocasião.
O prontuário tem 5 categorias pré-definidas: 1) encaminhamento para fisioterapia, 2) encaminhamento para exame diagnóstico, 3) injeção de esteroides, 4) cirurgia e 5) nenhuma intervenção (categorial)
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Linha de base
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Plano de tratamento - fisioterapeuta
Prazo: Linha de base
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O plano de tratamento sugerido pela ESP será registrado em ficha elaborada para a ocasião.
O gráfico tem as mesmas 5 categorias pré-definidas para o OS: 1) encaminhamento para fisioterapia, 2) encaminhamento para exame diagnóstico, 3) injeção de esteroides, 4) cirurgia e 5) nenhuma intervenção (categorial)
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Linha de base
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Plano de tratamento - decisão comum
Prazo: Linha de base
|
O OS e o ESP discutirão seus resultados até que cheguem a um acordo sobre qual plano de tratamento oferecer ao paciente.
A decisão deles ficará registrada em um quadro desenvolvido para a ocasião.
O prontuário tem as mesmas 5 categorias pré-definidas para os exames individuais: 1) encaminhamento para fisioterapia, 2) encaminhamento para exame diagnóstico, 3) injeção de esteroides, 4) cirurgia e 5) nenhuma intervenção (categorial)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diagnóstico - cirurgião ortopedista
Prazo: Linha de base
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Um diagnóstico primário (e se for o caso diagnósticos secundários) sugerido pela OS será registrado em um prontuário elaborado para a ocasião.
O gráfico tem 9 categorias pré-definidas de diagnósticos: 1) impacto, 2) lesão do manguito rotador, 3) instabilidade glenoumeral, 4) osteoartrite glenoumeral, 5) periartrite umeroscapular, 6) instabilidade escapular, 7) sequelas de fratura, 8) articulação acromioclavicular distúrbio, 9) diagnósticos de ombro não relacionados (categorial).
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Linha de base
|
Diagnóstico - fisioterapeuta
Prazo: Linha de base
|
Um diagnóstico primário (e se relevante diagnósticos secundários) sugerido pelo ESP será registrado em um prontuário desenvolvido para a ocasião.
O gráfico tem as mesmas 9 categorias pré-definidas de diagnósticos do OS (categórico).
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Linha de base
|
Diagnóstico - decisão comum
Prazo: Linha de base
|
O sistema operacional e o ESP discutirão seus resultados até que cheguem a um acordo sobre o diagnóstico do paciente.
A decisão deles ficará registrada em um quadro desenvolvido para a ocasião.
O prontuário possui as mesmas 9 categorias de diagnósticos pré-definidas dos exames individuais (categoriais).
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Linha de base
|
Nova nomeação - cirurgião ortopedista
Prazo: Linha de base
|
O OS registra se considera que deve ser oferecida ao paciente uma nova consulta na clínica de ombro (categorial, sim/não)
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Linha de base
|
Nova consulta - fisioterapeuta
Prazo: Linha de base
|
O ESP registra se considera que deve ser oferecida ao paciente uma nova consulta na clínica de ombro (categorial, sim/não)
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Linha de base
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Nova nomeação - decisão comum
Prazo: Linha de base
|
O OS e o ESP discutirão seus resultados até que cheguem a um acordo, se o paciente deve ter uma nova consulta na clínica de ombro ou não.
Sua decisão será registrada (categorial, sim/não)
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Linha de base
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Discussão necessária - cirurgião ortopédico
Prazo: Linha de base
|
O OS registra se ele, em condições normais, discutiria seus resultados com um ESP antes de tomar uma decisão sobre o diagnóstico ou plano de tratamento (categorial, sim/não).
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Linha de base
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Discussão necessária - fisioterapeuta
Prazo: Linha de base
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O ESP registra se ele/ela em condições normais discutiria seus resultados com um OS antes de tomar uma decisão sobre o diagnóstico ou plano de tratamento (categorial, sim/não).
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Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Salário - cirurgião ortopédico, primeiro exame clínico
Prazo: Linha de base
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Gasto médio com o salário de um OS que realiza o exame clínico de um paciente com ombro na primeira consulta.
A estimativa será calculada com base no tempo gasto no exame e salário médio para um OS (informações sobre o salário médio serão obtidas a partir de estatísticas do departamento financeiro do hospital)
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Linha de base
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Salário - cirurgião ortopédico, nova nomeação planejada
Prazo: Linha de base
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Gasto médio com salário para um OS que realiza uma consulta de acompanhamento com um paciente de ombro.
A estimativa será calculada com base no tempo gasto na consulta e salário médio para um OS (informações sobre o salário médio serão obtidas a partir de estatísticas do departamento financeiro do hospital)
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Linha de base
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Salário - fisioterapeuta de escopo estendido, primeiro exame clínico
Prazo: Linha de base
|
Gasto médio com salário para um ESP realizando um exame clínico de um paciente de ombro na primeira visita.
A estimativa será calculada com base no tempo gasto no exame e salário médio para um ESP (informações sobre o salário médio serão obtidas a partir de estatísticas do departamento financeiro do hospital)
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Linha de base
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Salário - fisioterapeuta de escopo estendido, nova nomeação planejada
Prazo: Linha de base
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Despesa média com o salário de um ESP realizando uma consulta de acompanhamento com um paciente de ombro.
A estimativa será calculada com base no tempo gasto na consulta e salário médio para um ESP (informações sobre o salário médio serão obtidas a partir de estatísticas do departamento financeiro do hospital)
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Linha de base
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Custos - imagem de tomografia computadorizada (TC)
Prazo: Linha de base
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Despesas com tomografia computadorizada.
Estimativa obtida do departamento financeiro do hospital.
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Linha de base
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Custos - ressonância magnética (RM)
Prazo: Linha de base
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Despesas com ressonância magnética.
Estimativa obtida do departamento financeiro do hospital.
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Linha de base
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Custos - Artrografia por RM
Prazo: Linha de base
|
Despesas com artrografia por RM.
Estimativa obtida do departamento financeiro do hospital.
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Linha de base
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Custos - eletroneurografia (ENG)
Prazo: Linha de base
|
Despesas com ENG.
Estimativa obtida do departamento financeiro do hospital.
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Linha de base
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Custos - eletromiografia (EMG)
Prazo: Linha de base
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Despesas com EMG.
Estimativa obtida do departamento financeiro do hospital.
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Linha de base
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Custos - Raio X
Prazo: Linha de base
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Despesas com raio-X.
Estimativa obtida do departamento financeiro do hospital.
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merete N Madsen, MSc, Silkeborg Regional Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 654821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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