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Evaluation von Physiotherapeuten mit erweiterter Reichweite in einer orthopädischen Schulterambulanz

14. August 2018 aktualisiert von: Central Jutland Regional Hospital

Klinische Untersuchung durch erweiterte Physiotherapeuten und Orthopäden in einer Schulterambulanz: Vereinbarung über Diagnose- und Behandlungsplan sowie Kosten- und Organisationsabwägung

Diese Studie untersucht die Übereinstimmung zwischen erweiterten Physiotherapeuten (ESP) und orthopädischen Chirurgen (OS) zu Diagnose und Behandlungsplan in einer orthopädischen Schulterambulanz. Weiterhin erfolgt eine Kostenanalyse und Evaluation der interdisziplinären Zusammenarbeit in der Orthopädischen Schulterambulanz (im Folgenden Schulterklinik genannt).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der derzeitigen Praxis werden Patienten, die von einem Hausarzt (GP) an die orthopädische Schulterambulanz, Silkeborg Regional Hospital (SRH), Dänemark, überwiesen werden, entweder von einem orthopädischen Chirurgen (OS) oder einem erweiterten Physiotherapeuten (ESP) untersucht. da diese beiden Gruppen von Angehörigen der Gesundheitsberufe diese Aufgabe teilen. Die Entscheidung darüber, welcher Arzt für die Untersuchung des Patienten am besten geeignet ist, trifft ein leitender Orthopäde auf der Grundlage der verfügbaren Informationen im Überweisungsschreiben des Hausarztes. Es werden drei Kategorien der Angemessenheit verwendet: am besten geeignet für die Prüfung durch ein OS, am besten geeignet für die Prüfung durch ein ESP und gleichermaßen geeignet für die Prüfung durch ein ESP oder ein OS.

Der allgemeine Zweck dieser Studie besteht darin, die Qualität der untersuchten gemeinsamen Aufgabe sowohl anhand der beruflichen als auch der organisatorischen Ergebnisse zu bewerten. Dabei werden die folgenden drei Teilziele verwendet:

  1. Schätzung der Übereinstimmung zwischen ESP und OS in Bezug auf Diagnose und Behandlungsplan (primäres untergeordnetes Ziel)
  2. Schätzung der direkten Krankenhauskosten einer Untersuchung, die von einem ESP bzw. einem OS durchgeführt wird, und Schätzung der Kostendifferenz.
  3. Die interdisziplinäre Zusammenarbeitspraxis zu beschreiben, einschließlich der Bewertung des Ausmaßes der relationalen Koordination.

Die Methoden werden unten in Bezug auf jedes Nebenziel beschrieben.

  1. Die Studie wird an der Schulterklinik SRH durchgeführt. Auswahlkriterien, Intervention und Ergebnisse werden an anderer Stelle beschrieben.

    Primäranalyse:

    Die Übereinstimmung zwischen ESP und OS bei der Wahl des Behandlungsplans (drei Kategorien: 1) Überweisung an Physiotherapie, 2) Notwendigkeit einer weiteren diagnostischen Untersuchung, Steroidinjektion oder Operation und 3) keine Intervention) wird durch Schätzung des Anteils der Übereinstimmung zwischen bewertet

    • Die einzelnen Registrierungen von ESP und OS
    • Die individuelle Registrierung des ESP und die gemeinsame Entscheidung
    • Die individuelle Registrierung des OS und die gemeinsame Entscheidung Darüber hinaus wird der McNemar-Test verwendet, um die individuellen Registrierungen des ESP bzw. des OS mit der gemeinsamen Entscheidung zu vergleichen

    Sekundäranalysen:

    Die Übereinstimmung zwischen ESP und OS bei der Wahl des Behandlungsplans (fünf Kategorien: wie im Abschnitt „Ergebnisse“ beschrieben) wird auf die gleiche Weise wie oben beschrieben bewertet.

    Die Übereinstimmung zwischen ESP und OS bei der Diagnose des Patienten wird bewertet, indem sowohl der Anteil der vollständigen Übereinstimmung als auch der teilweisen Übereinstimmung zwischen den beiden medizinischen Fachkräften geschätzt wird. Vollständige Übereinstimmung ist definiert als ESP und OS, die dieselbe Primärdiagnose registriert haben. Teilweise Übereinstimmung ist definiert als ESP und OS, die dieselbe Diagnose registriert haben, aber einer von ihnen betrachtet es als primäre Diagnose, während der andere es als sekundäre Diagnose betrachtet.

  2. Die mittleren Krankenhauskosten einer Untersuchung eines Schulterpatienten werden auf der Grundlage der Kohorte geschätzt, die zur Bewertung der Übereinstimmung von Diagnose und Behandlungsplan verwendet wird. Die mittleren Krankenhauskosten pro Patient in der Kohorte werden für ESP und OS getrennt geschätzt, basierend auf den Gehältern der Gesundheitsfachkräfte und der Menge der angeordneten zusätzlichen diagnostischen Untersuchungen (Röntgen, MR-Bildgebung, MR-Arthrographie, CT-Bildgebung, ENG, EMG) in jedem Gruppe. Unterschiedliche Kosten werden geschätzt.
  3. Relationale Koordination in der interdisziplinären kollaborativen Praxis wird durch separate halbstrukturierte Gruppeninterviews mit ESPs bzw. OSs beschrieben.

Der Verband der dänischen Physiotherapeuten finanziert teilweise das Gehalt des leitenden Prüfarztes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Silkeborg, Dänemark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schulterproblemen wurden an die Schulterklinik des Regionalkrankenhauses Silkeborg überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Überwiesen an die Schulterklinik des Regionalkrankenhauses Silkeborg
  • Wird als gleichermaßen geeignet angesehen, um von einem ESP oder einem OS untersucht zu werden
  • Fähigkeit, Dänisch zu lesen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schulterpatienten
Schulterpatienten zur Untersuchung in die Schulterklinik des Regionalkrankenhauses Silkeborg überwiesen.

Die Patienten werden zweimal am selben Tag von einem erweiterten Physiotherapeuten (ESP) und einem Orthopäden (OS) in zufälliger Reihenfolge untersucht. Sie werden unabhängig voneinander und blind für die Meinung des anderen registriert

  • Diagnose- und Behandlungsplan (einschließlich Notwendigkeit weiterer diagnostischer Untersuchungen - z. B. Bildgebung)
  • wenn der Patient einen neuen Termin in der Schulterklinik benötigt
  • wenn sie unter normalen Bedingungen ihre Ergebnisse mit dem anderen Arzt besprechen würden, bevor sie sich für Diagnose und Behandlungsplan entscheiden.

Nach den individuellen Untersuchungen besprechen ESP und OS ihre Ergebnisse und treffen eine Einigung (gemeinsame Entscheidung) über die Diagnose des Patienten, den Behandlungsplan und die Notwendigkeit eines neuen Termins. Patienten werden nur über die gemeinsame Entscheidung von ESP und OS informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsplan - Orthopäde
Zeitfenster: Grundlinie
Der vom OS vorgeschlagene Behandlungsplan wird in einer für diesen Anlass entwickelten Tabelle registriert. Das Diagramm hat 5 vordefinierte Kategorien: 1) Überweisung zur Physiotherapie, 2) Überweisung zur diagnostischen Untersuchung, 3) Steroidinjektion, 4) Operation und 5) keine Intervention (kategorisch)
Grundlinie
Behandlungsplan - Physiotherapeut
Zeitfenster: Grundlinie
Der vom ESP vorgeschlagene Behandlungsplan wird in einer für diesen Anlass entwickelten Tabelle registriert. Das Diagramm hat die gleichen 5 vordefinierten Kategorien wie für das OS: 1) Überweisung zur Physiotherapie, 2) Überweisung zur diagnostischen Untersuchung, 3) Steroidinjektion, 4) Operation und 5) keine Intervention (kategorisch)
Grundlinie
Behandlungsplan - gemeinsame Entscheidung
Zeitfenster: Grundlinie
OS und ESP besprechen ihre Ergebnisse, bis sie sich einigen, welcher Behandlungsplan dem Patienten angeboten werden soll. Ihre Entscheidung wird in einer eigens dafür entwickelten Tabelle festgehalten. Das Diagramm hat die gleichen 5 vordefinierten Kategorien wie für die Einzeluntersuchungen: 1) Überweisung zur Physiotherapie, 2) Überweisung zur diagnostischen Untersuchung, 3) Steroidinjektion, 4) Operation und 5) keine Intervention (kategorisch)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose - Orthopäde
Zeitfenster: Grundlinie
Eine vom OS vorgeschlagene Hauptdiagnose (und ggf. Nebendiagnosen) wird in einer eigens dafür entwickelten Tabelle erfasst. Die Tabelle enthält 9 vordefinierte Diagnosekategorien: 1) Impingement, 2) Rotatorenmanschettenverletzung, 3) Glenohumerale Instabilität, 4) Glenohumerale Osteoarthritis, 5) Periarthritis humeroscapularis, 6) Schulterblattinstabilität, 7) Frakturfolgen, 8) Akromioklavikulargelenk Störung, 9) nicht verwandte Schulterdiagnosen (kategorisch).
Grundlinie
Diagnose - Physiotherapeut
Zeitfenster: Grundlinie
Eine vom ESP vorgeschlagene Hauptdiagnose (und ggf. Nebendiagnosen) wird in eine eigens dafür entwickelte Tabelle eingetragen. Das Diagramm hat die gleichen 9 vordefinierten Kategorien von Diagnosen wie für das OS (kategorisch).
Grundlinie
Diagnose - gemeinsame Entscheidung
Zeitfenster: Grundlinie
OS und ESP werden ihre Ergebnisse diskutieren, bis sie sich auf die Patientendiagnose einigen. Ihre Entscheidung wird in einer eigens dafür entwickelten Tabelle festgehalten. Das Diagramm hat die gleichen 9 vordefinierten Kategorien von Diagnosen wie für die einzelnen Untersuchungen (kategorisch).
Grundlinie
Neuer Termin - Orthopäde
Zeitfenster: Grundlinie
Der OS registriert, ob er der Meinung ist, dass dem Patienten ein neuer Termin in der Schulterklinik angeboten werden sollte (kategorisch, ja/nein)
Grundlinie
Neuer Termin - Physiotherapeut
Zeitfenster: Grundlinie
Der ESP registriert, ob er der Meinung ist, dass dem Patienten ein neuer Termin in der Schulterklinik angeboten werden sollte (kategorisch, ja/nein)
Grundlinie
Neuer Termin – gemeinsame Entscheidung
Zeitfenster: Grundlinie
OS und ESP werden ihre Ergebnisse besprechen, bis sie sich einig sind, ob der Patient einen neuen Termin in der Schulterklinik haben soll oder nicht. Ihre Entscheidung wird registriert (kategorisch, ja/nein)
Grundlinie
Diskussion erforderlich - Orthopäde
Zeitfenster: Grundlinie
Der OS registriert, ob er unter normalen Bedingungen seine Ergebnisse mit einem ESP besprechen würde, bevor er eine Entscheidung über Diagnose oder Behandlungsplan trifft (kategorisch, ja/nein).
Grundlinie
Diskussion erforderlich - Physiotherapeut
Zeitfenster: Grundlinie
Der ESP registriert, ob er/sie unter normalen Bedingungen seine/ihre Ergebnisse mit einem OS besprechen würde, bevor er eine Entscheidung über Diagnose oder Behandlungsplan trifft (kategorisch, ja/nein).
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehalt - Orthopäde, erste klinische Untersuchung
Zeitfenster: Grundlinie
Mittlerer Gehaltsaufwand für einen OS, der eine klinische Untersuchung eines Schulterpatienten beim Erstbesuch durchführt. Der Kostenvoranschlag wird anhand der für die Untersuchung aufgewendeten Zeit und des durchschnittlichen Gehalts für ein OS berechnet (Informationen zum durchschnittlichen Gehalt werden der Statistik der Finanzabteilung des Krankenhauses entnommen).
Grundlinie
Gehalt - Orthopäde, geplanter neuer Termin
Zeitfenster: Grundlinie
Mittlerer Gehaltsaufwand für einen OS, der einen Nachsorgetermin bei einem Schulterpatienten durchführt. Der Schätzwert wird auf der Grundlage der für die Einstellung aufgewendeten Zeit und des Durchschnittsgehalts für einen OS berechnet (Informationen zum Durchschnittsgehalt werden der Statistik der Finanzabteilung des Krankenhauses entnommen).
Grundlinie
Gehalt - erweiterter Physiotherapeut, erste klinische Prüfung
Zeitfenster: Grundlinie
Mittlerer Gehaltsaufwand für einen ESP, der eine klinische Untersuchung eines Schulterpatienten beim Erstbesuch durchführt. Der Kostenvoranschlag wird auf der Grundlage der für die Untersuchung aufgewendeten Zeit und des durchschnittlichen Gehalts für einen ESP berechnet (Informationen zum durchschnittlichen Gehalt werden der Statistik der Finanzabteilung des Krankenhauses entnommen).
Grundlinie
Gehalt - erweiterter Physiotherapeut, geplante Neueinstellung
Zeitfenster: Grundlinie
Mittlerer Gehaltsaufwand für einen ESP, der einen Nachsorgetermin bei einem Schulterpatienten durchführt. Der Schätzbetrag wird auf der Grundlage der für die Anstellung aufgewendeten Zeit und des durchschnittlichen Gehalts für einen ESP berechnet (Informationen zum durchschnittlichen Gehalt werden der Statistik der Finanzabteilung des Krankenhauses entnommen).
Grundlinie
Kosten - Computertomographie (CT)-Bildgebung
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgaben für CT-Bildgebung. Schätzung von der Finanzabteilung des Krankenhauses erhalten.
Grundlinie
Kosten - Magnetresonanztomographie (MR).
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgaben für MR-Bildgebung. Schätzung von der Finanzabteilung des Krankenhauses erhalten.
Grundlinie
Kosten - MR-Arthrographie
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgaben für MR-Arthrographie. Schätzung von der Finanzabteilung des Krankenhauses erhalten.
Grundlinie
Kosten - Elektroneurographie (ENG)
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgaben für ENG. Schätzung von der Finanzabteilung des Krankenhauses erhalten.
Grundlinie
Kosten - Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgaben für EMG. Schätzung von der Finanzabteilung des Krankenhauses erhalten.
Grundlinie
Kosten - Röntgen
Zeitfenster: Grundlinie
Ausgaben für Röntgen. Schätzung von der Finanzabteilung des Krankenhauses erhalten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Merete N Madsen, MSc, Silkeborg Regional Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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