Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van uitgebreide fysiotherapeuten in een orthopedische polikliniek schouderkliniek

14 augustus 2018 bijgewerkt door: Central Jutland Regional Hospital

Klinisch onderzoek door uitgebreide fysiotherapeuten en orthopedisch chirurgen in een schouderpolikliniek: overeenstemming over diagnose en behandelplan en evaluatie van kosten en organisatie

Deze studie onderzoekt de overeenstemming tussen uitgebreide fysiotherapeuten (ESP) en orthopedisch chirurgen (OS) over diagnose en behandelplan in een orthopedische polikliniek schouder. Verder zal een kostenanalyse en een evaluatie van de interdisciplinaire samenwerking op de orthopedische polikliniek schouder (hierna schouderpoli genoemd) worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de huidige praktijk zullen patiënten die door een huisarts (huisarts) naar de orthopedische polikliniek schouderkliniek, Silkeborg Regional Hospital (SRH), Denemarken zijn verwezen, worden onderzocht door een orthopedisch chirurg (OS) of een uitgebreide fysiotherapeut (ESP). aangezien deze twee groepen gezondheidswerkers deze opdracht delen. De beslissing welke zorgverlener het meest geschikt wordt geacht om de patiënt te onderzoeken, wordt gedaan door een senior orthopedisch chirurg op basis van de beschikbare informatie in de verwijsbrief van de huisarts. Er worden drie categorieën geschiktheid gebruikt: meest geschikt om te worden onderzocht door een OS, meest geschikt om te worden onderzocht door een ESP en even geschikt om te worden onderzocht door een ESP of een OS.

Het algemene doel van deze studie is om de kwaliteit van de onderzochte gedeelde opdracht te evalueren aan de hand van zowel professionele als organisatorische resultaten. De volgende drie deeldoelen worden gehanteerd:

  1. Inschatten van de overeenstemming tussen ESP's en OS'en over diagnose en behandelplan (primair nevendoel)
  2. Directe ziekenhuiskosten inschatten van een onderzoek uitgevoerd door respectievelijk een ESP en een OS, en het verschil in kosten inschatten.
  3. De interdisciplinaire samenwerkingspraktijk beschrijven, inclusief evaluatie van de mate van relationele coördinatie.

Per deeldoel worden hieronder methoden beschreven.

  1. De studie wordt uitgevoerd in de schouderkliniek, SRH. Subsidiabiliteitscriteria, interventie en resultaten worden elders beschreven.

    Primaire analyse:

    Overeenstemming tussen ESP en OS bij keuze behandelplan (drie categorieën: 1) verwijzing naar fysiotherapie, 2) behoefte aan nader diagnostisch onderzoek, corticosteroïdeninjectie of operatie en 3) geen interventie) zal worden beoordeeld door de mate van overeenstemming tussen

    • De individuele registraties van de ESP en OS
    • De individuele registratie van het ESP en het gemeenschappelijk besluit
    • De individuele registratie van het besturingssysteem en de gemeenschappelijke beslissing Verder zal de McNemar-test worden gebruikt om de individuele registraties van respectievelijk de ESP en het besturingssysteem te vergelijken met de gemeenschappelijke beslissing

    Secundaire analyses:

    Overeenstemming tussen ESP en OS bij de keuze van het behandelplan (vijf categorieën: zoals beschreven in de uitkomstsectie) wordt op dezelfde manier beoordeeld als hierboven beschreven.

    Overeenstemming tussen ESP en OS bij de diagnose van de patiënt zal worden geëvalueerd door zowel het aandeel van totale overeenstemming als gedeeltelijke overeenstemming tussen de twee gezondheidswerkers te schatten. Totale overeenstemming wordt gedefinieerd als ESP en OS die dezelfde primaire diagnose hebben geregistreerd. Gedeeltelijke overeenstemming wordt gedefinieerd als ESP en OS die dezelfde diagnose hebben geregistreerd, maar een van hen beschouwt het als de primaire diagnose, terwijl de ander het als een secundaire diagnose beschouwt.

  2. De gemiddelde ziekenhuiskosten van een onderzoek van een schouderpatiënt zullen worden geschat op basis van het cohort dat wordt gebruikt om de overeenstemming over de diagnose en het behandelplan te evalueren. De gemiddelde ziekenhuiskosten per patiënt in het cohort worden afzonderlijk geschat voor ESP's en OS's op basis van salarissen voor de gezondheidswerkers en het aantal bestelde aanvullende diagnostische onderzoeken (röntgenfoto's, MR-beeldvorming, MR-artrografie, CT-beeldvorming, ENG, EMG) in elk groep. Het verschil in kosten wordt geschat.
  3. Relationele coördinatie in interdisciplinaire collaboratieve praktijk zal worden beschreven door middel van afzonderlijke semi-gestructureerde groepsinterviews met respectievelijk ESP's en OS's.

De Vereniging van Deense Fysiotherapeuten bekostigt deels het salaris van de hoofdonderzoeker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Silkeborg, Denemarken, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met schouderklachten verwezen naar de schouderkliniek van het Silkeborg Regional Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de leeftijd van 18 jaar
  • Verwezen naar The Shoulder Clinic in het Silkeborg Regional Hospital
  • Even geschikt geacht om te worden onderzocht door een ESP of een besturingssysteem
  • Deens kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schouder patiënten
Schouderpatiënten verwezen voor onderzoek in de schouderkliniek, Silkeborg Regional Hospital.

Patiënten worden tweemaal op dezelfde dag onderzocht door een uitgebreide fysiotherapeut (ESP) en een orthopedisch chirurg (OS) in willekeurige volgorde. Ze zullen zich onafhankelijk en blind voor elkaars mening registreren

  • diagnose en behandelplan (inclusief behoefte aan verder diagnostisch onderzoek - d.w.z. beeldvorming)
  • als de patiënt een nieuwe afspraak nodig heeft bij de schouderkliniek
  • als ze onder normale omstandigheden hun resultaten zouden bespreken met de tegenovergestelde gezondheidswerker alvorens de diagnose en het behandelplan te bepalen.

Na de individuele onderzoeken bespreken de ESP en OS hun resultaten en komen ze tot overeenstemming (gemeenschappelijke beslissing) over de diagnose van de patiënt, het behandelplan en de noodzaak van een nieuwe afspraak. Patiënten worden alleen geïnformeerd over de gezamenlijke beslissing van de ESP en OS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelplan orthopedisch chirurg
Tijdsspanne: Basislijn
Het door het OS voorgestelde behandelplan wordt vastgelegd in een speciaal voor de gelegenheid ontwikkeld schema. Het schema heeft 5 vooraf gedefinieerde categorieën: 1) verwijzing naar fysiotherapie, 2) verwijzing naar diagnostisch onderzoek, 3) steroïde-injectie, 4) chirurgie en 5) geen interventie (categorisch)
Basislijn
Behandelplan - fysiotherapeut
Tijdsspanne: Basislijn
Het door de ESP voorgestelde behandelplan wordt vastgelegd in een speciaal daarvoor ontwikkeld schema. Het schema heeft dezelfde 5 vooraf gedefinieerde categorieën als voor het OS: 1) verwijzing naar fysiotherapie, 2) verwijzing naar diagnostisch onderzoek, 3) injectie met steroïden, 4) chirurgie en 5) geen interventie (categorisch)
Basislijn
Behandelplan - gemeenschappelijke beslissing
Tijdsspanne: Basislijn
De OS en ESP zullen hun resultaten bespreken totdat ze het eens zijn over welk behandelplan ze de patiënt zullen aanbieden. Hun beslissing wordt geregistreerd in een speciaal daarvoor ontwikkelde kaart. Het schema heeft dezelfde 5 voorgedefinieerde categorieën als voor de individuele onderzoeken: 1) verwijzing naar fysiotherapie, 2) verwijzing naar diagnostisch onderzoek, 3) steroïde-injectie, 4) chirurgie en 5) geen interventie (categorisch)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose - orthopedisch chirurg
Tijdsspanne: Basislijn
Eén primaire diagnose (en indien relevant secundaire diagnoses) die door het besturingssysteem wordt voorgesteld, wordt geregistreerd in een speciaal voor de gelegenheid ontwikkeld schema. De grafiek heeft 9 vooraf gedefinieerde categorieën diagnoses: 1) impingement, 2) rotator cuff letsel, 3) glenohumerale instabiliteit, 4) glenohumerale osteoartritis, 5) periartritis humeroscapularis, 6) scapulaire instabiliteit, 7) gevolgen van breuken, 8) acromioclaviculaire gewricht stoornis, 9) niet-gerelateerde schouderdiagnoses (categorisch).
Basislijn
Diagnose - fysiotherapeut
Tijdsspanne: Basislijn
Eén door de ESP voorgestelde hoofddiagnose (en eventueel nevendiagnoses) wordt geregistreerd in een speciaal daarvoor ontwikkeld schema. De grafiek heeft dezelfde 9 vooraf gedefinieerde diagnosecategorieën als voor het besturingssysteem (categorisch).
Basislijn
Diagnose - gemeenschappelijke beslissing
Tijdsspanne: Basislijn
De OS en ESP zullen hun resultaten bespreken totdat ze het eens zijn over de diagnose van de patiënt. Hun beslissing wordt geregistreerd in een speciaal daarvoor ontwikkelde kaart. De grafiek heeft dezelfde 9 vooraf gedefinieerde categorieën van diagnoses als voor de individuele onderzoeken (categorisch).
Basislijn
Nieuwe afspraak - orthopedisch chirurg
Tijdsspanne: Basislijn
De OS registreert of hij vindt dat de patiënt een nieuwe afspraak op de schouderpoli moet worden aangeboden (categorisch, ja/nee)
Basislijn
Nieuwe afspraak - fysiotherapeut
Tijdsspanne: Basislijn
De ESP registreert of hij/zij van mening is, dat de patiënt een nieuwe afspraak op de schouderpolikliniek moet worden aangeboden (categorisch, ja/nee)
Basislijn
Nieuwe benoeming - gezamenlijk besluit
Tijdsspanne: Basislijn
De OS en ESP zullen hun resultaten bespreken totdat ze het eens zijn of de patiënt een nieuwe afspraak moet hebben bij de schouderkliniek of niet. Hun beslissing wordt geregistreerd (categorisch, ja/nee)
Basislijn
Overleg nodig - orthopedisch chirurg
Tijdsspanne: Basislijn
Het OS registreert of hij onder normale omstandigheden zijn resultaten zou bespreken met een ESP alvorens een beslissing te nemen over diagnose of behandelplan (categorisch, ja/nee).
Basislijn
Overleg nodig - fysiotherapeut
Tijdsspanne: Basislijn
De ESP registreert of hij/zij onder normale omstandigheden zijn/haar resultaten zou bespreken met een OS alvorens een beslissing te nemen over diagnose of behandelplan (categorisch, ja/nee).
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Salaris - orthopedisch chirurg, eerste klinisch onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde loonuitgaven voor een OS die bij het eerste bezoek een klinisch onderzoek van een schouderpatiënt uitvoert. De schatting wordt berekend op basis van de tijd die aan het onderzoek is besteed en het gemiddelde salaris voor een OS (informatie over het gemiddelde salaris wordt verkregen uit de statistieken van de financiële afdeling van het ziekenhuis)
Basislijn
Salaris - orthopedisch chirurg, geplande nieuwe afspraak
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde uitgaven aan salaris voor een OS die een vervolgafspraak maakt met een schouderpatiënt. De schatting wordt berekend op basis van de tijd besteed aan de afspraak en het gemiddelde salaris voor een OS (informatie over het gemiddelde salaris wordt verkregen uit de statistieken van de financiële afdeling van het ziekenhuis)
Basislijn
Salaris - uitgebreid fysiotherapeut, eerste klinisch onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde loonuitgaven voor een ESP die bij het eerste bezoek een klinisch onderzoek van een schouderpatiënt uitvoert. De schatting wordt berekend op basis van de tijd die aan het onderzoek is besteed en het gemiddelde salaris voor een ESP (informatie over het gemiddelde salaris wordt verkregen uit de statistieken van de financiële afdeling van het ziekenhuis)
Basislijn
Salaris - uitgebreide scope fysiotherapeut, geplande nieuwe afspraak
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde uitgaven aan salaris voor een ESP die een vervolgafspraak maakt bij een schouderpatiënt. De schatting wordt berekend op basis van de tijd besteed aan de aanstelling en het gemiddelde salaris voor een ESP (informatie over het gemiddelde salaris wordt verkregen uit de statistieken van de financiële afdeling van het ziekenhuis)
Basislijn
Kosten - computertomografie (CT) beeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn
Uitgaven aan CT-beeldvorming. Schatting verkregen van de financiële afdeling van het ziekenhuis.
Basislijn
Kosten - beeldvorming met magnetische resonantie (MR).
Tijdsspanne: Basislijn
Uitgaven aan MR-beeldvorming. Schatting verkregen van de financiële afdeling van het ziekenhuis.
Basislijn
Kosten - MR-artrografie
Tijdsspanne: Basislijn
Uitgaven voor MR-artrografie. Schatting verkregen van de financiële afdeling van het ziekenhuis.
Basislijn
Kosten - elektroneurografie (ENG)
Tijdsspanne: Basislijn
Uitgaven aan ENG. Schatting verkregen van de financiële afdeling van het ziekenhuis.
Basislijn
Kosten - elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Basislijn
Uitgaven aan EMG. Schatting verkregen van de financiële afdeling van het ziekenhuis.
Basislijn
Kosten - Röntgenfoto
Tijdsspanne: Basislijn
Uitgaven aan röntgenfoto's. Schatting verkregen van de financiële afdeling van het ziekenhuis.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merete N Madsen, MSc, Silkeborg Regional Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inspectie

3
Abonneren