Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocování vícerozměrných MRI map tělesného vědomí (EMBODY)

8. září 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vyhodnocení vícerozměrných MRI map tělesného vědomí: Pilotní studie dechové meditace pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI)

Má se za to, že meditační dovednosti nebo pozornost k vnitřním duševním stavům zlepšují zdraví lidí. Tato studie vyvíjí nové mozkové měřítko meditačních dovedností, nazývané EMBODY Task, pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI). Vyšetřovatelé testují, zda lze metody rozpoznávání vzorů aplikovat na data fMRI k identifikaci duševních stavů během meditace, včetně pozornosti k tělu a myšlenkám. Tento úkol je rozvíjen u meditujících i nemeditujících. Cílem je pochopit, na co lidé během meditace věnují pozornost pomocí mozkových dat. Vyšetřovatelé předpokládají, že technologie rozpoznávání vzorů bude schopna identifikovat různé duševní stavy, ke kterým dochází během meditace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvíjejí novou úlohu funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) (úloha EMBODY) k měření duševních stavů během meditace pomocí rozpoznávání vzorů nebo technologie strojového učení. Tento úkol je pilotně testován a ověřován u 20 meditujících a 20 kontrolních účastníků ve dvou vlnách pilotního testování. Meditující budou praktikovat meditaci po dobu nejméně 5 let, nejméně 90 minut týdně. Účastníci kontroly budou mít malou nebo žádnou meditační zkušenost a budou věkově a genderově přizpůsobeni každému meditujícímu. Všichni účastníci budou kompatibilní s magnetickou rezonancí, budou zdraví, bez zdravotních problémů, které ovlivňují dýchání, nebudou mít v současné době žádnou psychiatrickou poruchu a nebudou užívat psychotropní léky.

V EMBODY Task budou účastníci instruováni, aby v krátkých intervalech (16-45s) věnovali pozornost oblastem těla, svým myšlenkám, zvukům ve skeneru a přestali věnovat pozornost. Budou také meditovat na svůj dech po dobu 10 minut. Vyšetřovatelé určí, zda technologie rozpoznávání vzorů dokáže rozlišit 5 mentálních stavů a ​​zda lze tyto mozkové vzorce použít k identifikaci mentálních stavů během meditace. Vyšetřovatelé předpokládají, že všech 5 mentálních stavů bude rozlišeno rozpoznáním vzorů u meditujících a potenciálně u kontrol. Vyšetřovatelé také předpokládají, že meditující by měli během meditace věnovat pozornost svému dechu déle ve srovnání s kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94117
        • Osher Center for Integrative Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je určena pro zdravé dospělé, z nichž někteří mají rozšířenou meditační praxi (alespoň 5 let) a někteří, kteří mají jen malé nebo žádné meditační zkušenosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí, 25-65 let.
  • Meditující budou přidruženi k meditačním centrům, která jsou založena na tradici vipassany nebo zenových tradicích. V posledních 5 letech budou mít meditující důslednou praxi ve všímavosti k tělesným praktikám, kde důsledná praxe je definována jako praktikování alespoň 90 minut v typickém týdnu. Také budou mít za posledních 5 let alespoň 14 dní úplného tichého ústupu. Alespoň polovina celkového času cvičení, jak uvedli účastníci, bude věnována všímavosti k tělesným cvičením (např. dechová meditace, skenování těla, všímavost emocí, všímavá jóga, meditace v chůzi).
  • Kontrolní skupina nemeditujících. Během posledních 3 let se účastníci nezapojili do pravidelné meditace (včetně kurzů, jako je snižování stresu založeného na všímavosti, kognitivní terapie založená na všímavosti a dialektická behaviorální terapie), jógy nebo jiné praxe mysli a těla (jako je Tai Chi, Feldenkrais, smyslové uvědomění nebo související praktiky), definované jako více než 20 minut cvičení alespoň dvakrát týdně. Pokud máte zkušenosti s praktikami mysli a těla před posledními 3 lety, neměly by zahrnovat prodloužené období konzistentního cvičení (například 20 minut každodenního cvičení po dobu jednoho roku nebo déle) nebo období intenzivního cvičení delšího než 7 dní ( např. 10denní tichý ústup).

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří podporují:

  1. být kuřáky;
  2. chronické nebo recidivující onemocnění průdušek nebo plic vyžadující lékařskou péči;
  3. byla diagnostikována spánková apnoe;
  4. anamnéza infekce horních nebo dolních cest dýchacích během 6 týdnů před studií;
  5. těhotenství;
  6. onemocnění, která omezují hrudní nebo břišní dýchání, jako je ankylozující spondylitida, systémový lupus, chronická bolest břicha, chronická onemocnění jater nebo ledvin,
  7. se nevejde pohodlně do MRI skeneru.
  8. potenciálně matoucí zdravotní stavy, které ovlivňují dýchání (např. astma, městnavé srdeční selhání a emfyzém, které nejsou dobře kontrolovány), mohou ovlivnit pozornost na dech (např. chronické bolestivé stavy, které nejsou dobře zvládnuty) nebo ovlivnit nervové funkce (např. roztroušená skleróza, neurologická onemocnění, poranění mozku);
  9. v současné době trpí duševním zdravotním stavem (např. úzkost, deprese, panická porucha, posttraumatická stresová porucha, porucha pozornosti a hyperaktivita) nebo prodělaná závažná duševní choroba, jako je bipolární porucha, schizofrenie nebo těžká porucha návykových látek.
  10. užívání psychofarmak v posledním roce
  11. současné užívání léků, které mohou potenciálně ovlivnit dýchací systém nebo interoceptivní zaměření v posledním týdnu (včetně narkotik, benzodiazepinů); pokud výzkumný asistent nemá jasno o konkrétním léku, lékař ve studii (Dr. Rick Hecht) bude požádán a rozhodne;
  12. zdravotní chování, které by mohlo ovlivnit dýchání (např. DSM-IV diagnóza poruchy užívání návykových látek, užívání hlavních rekreačních drog v posledním roce – heroin, kokain atd.);
  13. jakýkoli výcvik na vysoké úrovni v oboru, který by mohl ovlivnit tělesné uvědomění a není spojen s praktikami mysli a těla (např. profesionální sportovci nebo tanečníci, maratónští běžci);
  14. nedostatek schopnosti plynule mluvit a číst anglicky (pokyny a dotazníky budou pouze v angličtině a překlady do cizích jazyků si budou muset počkat na budoucí studium);
  15. Pro účastníky, kteří souhlasí se studií fMRI, zahrnují vylučovací kritéria kontraindikace bezpečnosti a kvality dat v MRI skeneru (viz screeningový formulář MRI): přítomnost feromagnetického kovu na těle nebo v těle, těhotenství, pohybová porucha, která brání nehybnému ležení skener, klaustrofobie, rovnátka a korigované vidění, které není v rozmezí +/- 8.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Meditující
Meditující budou praktikovat meditaci po dobu nejméně 5 let, nejméně 90 minut týdně. Za posledních 5 let absolvují alespoň 14 dní retreatové praxe. Nejméně polovina jejich meditační praxe bude zahrnovat pozornost dechu a tělu. Všichni účastníci budou kompatibilní s magnetickou rezonancí, budou zdraví, bez zdravotních problémů, které ovlivňují dýchání, nebudou mít v současné době žádnou psychiatrickou poruchu a nebudou užívat psychotropní léky.
Řízení
Účastníci kontroly budou věkově a genderově přizpůsobeni každému meditujícímu. Budou mít malou nebo žádnou předchozí meditační zkušenost. Všichni účastníci budou kompatibilní s magnetickou rezonancí, budou zdraví, bez zdravotních problémů, které ovlivňují dýchání, nebudou mít v současné době žádnou psychiatrickou poruchu a nebudou užívat psychotropní léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost klasifikace mozkových vzorů z EMBODY Task
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno jednou na základním skenování fMRI, aby se vyvinul pilotní úkol fMRI.
EMBODY Task je nové měření založené na mozku využívající funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) k měření meditačních dovedností. Primárním výstupním měřítkem úkolu EMBODY je, zda jsou mozkové vzorce rozpoznávány algoritmy klasifikace vzorů pro 5 podmínek ve studii (pozornost na dech, tělo, toulání mysli, myšlenky a zvuky) nad úrovní pravděpodobnosti (20 % pro 5 podmínek, pomocí jednovýběrového t-testu pro každou podmínku v celém vzorku). Přesnost klasifikace je standardním výstupním měřítkem ve studiích, které používají klasifikaci mozkových vzorů. To ukáže, že mozkové vzorce spojené s vnitřní pozorností jsou skutečně rozlišitelné metodami klasifikace vzorů. Tyto mozkové vzorce pak budou použity k identifikaci zaměření pozornosti během dechové meditace.
Měření výsledku bude posouzeno jednou na základním skenování fMRI, aby se vyvinul pilotní úkol fMRI.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento času věnující pozornost dechu během meditace
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno jednou na základním skenování fMRI, aby se vyvinul pilotní úkol fMRI.
Pomocí metrik EMBODY Task vyšetřovatelé spočítají, jak dlouho lidé během meditace věnují pozornost svému dechu
Měření výsledku bude posouzeno jednou na základním skenování fMRI, aby se vyvinul pilotní úkol fMRI.
Procento času stráveného blouděním mysli během meditace
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno jednou na základním skenování fMRI, aby se vyvinul pilotní úkol fMRI.
Pomocí metrik EMBODY Task budou vyšetřovatelé spočítávat, jak dlouho lidé bloudili během meditace
Měření výsledku bude posouzeno jednou na základním skenování fMRI, aby se vyvinul pilotní úkol fMRI.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníkové míry pozornosti
Časové okno: Před skenováním fMRI budou posouzena opatření.
Pro ověření úkolu EMBODY budou vyšetřovatelé provádět self-report měření pozornosti, všímavosti a tělesného vědomí.
Před skenováním fMRI budou posouzena opatření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Y Weng, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-16716
  • K08AT009385 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují pilotovat a rozvíjet úkol fMRI EMBODY pro měření meditačních dovedností a sdílení všech protokolů, skriptů a analytického kódu pro správu a analýzu úkolu.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění v doplňkovém materiálu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dostupné po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit