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Auswertung multivariater MRT-Karten des Körperbewusstseins (EMBODY)

8. September 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Auswertung multivariater MRT-Karten des Körperbewusstseins: Eine Pilotstudie zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zur Atemmeditation

Es wird angenommen, dass Meditationsfähigkeiten oder die Aufmerksamkeit auf innere Geisteszustände die Gesundheit der Menschen verbessern. Diese Studie entwickelt mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) ein neues Gehirnmaß für Meditationsfähigkeiten, die sogenannte EMBODY-Aufgabe. Die Forscher testen, ob Mustererkennungsmethoden auf fMRT-Daten angewendet werden können, um mentale Zustände während der Meditation zu identifizieren, einschließlich der Aufmerksamkeit für den Körper und die Gedanken. Diese Aufgabe wird bei Meditationspraktikern und Nicht-Meditierenden entwickelt. Ziel ist es, mithilfe von Gehirndaten zu verstehen, worauf Menschen während der Meditation achten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Mustererkennungstechnologie in der Lage sein wird, verschiedene mentale Zustände zu identifizieren, die während der Meditation auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher entwickeln eine neue funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Aufgabe (die EMBODY-Aufgabe), um mentale Zustände während der Meditation mithilfe von Mustererkennung oder maschineller Lerntechnologie zu messen. Diese Aufgabe wird in zwei Pilotversuchswellen an 20 Meditierenden und 20 Kontrollteilnehmern erprobt und validiert. Meditierende müssen mindestens 5 Jahre lang meditiert haben, mindestens 90 Minuten pro Woche. Kontrollteilnehmer haben wenig bis gar keine Meditationserfahrung und werden alters- und geschlechtsspezifisch auf jeden Meditierenden abgestimmt. Alle Teilnehmer müssen MRT-kompatibel sein, gesund sein und keine gesundheitlichen Probleme haben, die die Atmung beeinträchtigen, keine aktuelle psychiatrische Störung haben und keine psychotropen Medikamente einnehmen.

Bei der EMBODY-Aufgabe werden die Teilnehmer angewiesen, in kurzen Abständen (16–45 Sekunden) auf Bereiche des Körpers, ihre Gedanken und Geräusche im Scanner zu achten und die Aufmerksamkeit zu unterbrechen. Außerdem meditieren sie 10 Minuten lang über ihren Atem. Die Forscher werden feststellen, ob die Mustererkennungstechnologie fünf mentale Zustände unterscheiden kann und ob diese Gehirnmuster verwendet werden können, um mentale Zustände während der Meditation zu identifizieren. Die Forscher gehen davon aus, dass alle fünf Geisteszustände durch Mustererkennung bei den Meditierenden und möglicherweise auch bei den Kontrollpersonen unterschieden werden. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass Meditierende im Vergleich zu Kontrollpersonen während der Meditation länger auf ihren Atem achten sollten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94117
        • Osher Center for Integrative Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie richtet sich an gesunde Erwachsene, von denen einige über eine längere Meditationspraxis verfügen (mindestens 5 Jahre) und andere über wenig oder keine Meditationserfahrung verfügen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 25–65 Jahren.
  • Meditierende werden mit Meditationszentren verbunden, die auf der Vipassana-Tradition oder Zen-Tradition basieren. In den letzten 5 Jahren haben Meditierende regelmäßig Achtsamkeitsübungen für den Körper praktiziert, wobei konsequente Praxis als mindestens 90-minütiges Üben in einer typischen Woche definiert ist. Außerdem müssen sie in den letzten 5 Jahren mindestens 14 Tage lang ein komplettes Stille-Retreat praktiziert haben. Mindestens die Hälfte der von den Teilnehmern angegebenen gesamten Übungszeit wird mit Übungen der Achtsamkeit gegenüber dem Körper beschäftigt sein (z. B. Atemmeditation, Körperscan, Achtsamkeit gegenüber Emotionen, achtsames Yoga, Gehmeditation).
  • Kontrollgruppe, die nicht meditiert. In den letzten 3 Jahren haben die Teilnehmer nicht regelmäßig meditiert (einschließlich Kursen wie Achtsamkeitsbasierter Stressreduktion, Achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapie und Dialektischer Verhaltenstherapie), Yoga oder anderen Geist-Körper-Übungen (wie Tai). Chi, Feldenkrais, Sinneswahrnehmung oder verwandte Praktiken), definiert als mehr als 20 Minuten Übung mindestens zweimal pro Woche. Wenn Erfahrungen mit Körper-Geist-Übungen vor den letzten 3 Jahren vorliegen, sollte diese weder einen längeren Zeitraum konsequenten Übens (z. B. 20 Minuten tägliches Üben über ein Jahr oder länger) noch einen Zeitraum intensiven Übens von mehr als 7 Tagen umfassen ( z.B. 10-tägiges Stille-Retreat).

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die Folgendes unterstützen:

  1. Raucher sein;
  2. chronische oder wiederkehrende Bronchial- oder Lungenerkrankungen, die ärztliche Hilfe erfordern;
  3. bei ihm wurde Schlafapnoe diagnostiziert;
  4. eine Vorgeschichte einer Infektion der oberen oder unteren Atemwege in den 6 Wochen vor der Studie;
  5. Schwangerschaft;
  6. Krankheiten, die die Brust- oder Bauchatmung behindern, wie Morbus Bechterew, systemischer Lupus, chronische Bauchschmerzen, chronische Leber- oder Nierenerkrankungen,
  7. nicht bequem in den MRT-Scanner passen.
  8. Potenziell störende Erkrankungen, die die Atmung beeinträchtigen (z. B. Asthma, Herzinsuffizienz und Emphysem, die nicht gut kontrolliert werden), könnten die Aufmerksamkeit für die Atmung beeinträchtigen (z. B. chronische Schmerzzustände, die nicht gut behandelt werden) oder die neuronale Funktion beeinträchtigen (z. B. Multiple Sklerose, neurologische Erkrankungen, Hirnverletzung);
  9. Sie leiden derzeit an einer psychischen Erkrankung (z. B. Angstzuständen, Depressionen, Panikstörungen, posttraumatischer Belastungsstörung, Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung) oder haben eine schwere psychische Erkrankung wie eine bipolare Störung, Schizophrenie oder eine schwere Substanzmissbrauchsstörung.
  10. Konsum psychotroper Medikamente im vergangenen Jahr
  11. aktueller Konsum von Medikamenten, die möglicherweise das Atmungssystem oder den interozeptiven Fokus beeinträchtigen können (einschließlich Narkotika, Benzodiazepine); Wenn der wissenschaftliche Mitarbeiter sich über ein bestimmtes Medikament im Unklaren ist, wird der an der Studie beteiligte Arzt (Dr. Rick Hecht) wird gefragt und wird entscheiden;
  12. Gesundheitsverhalten, das die Atmung beeinträchtigen könnte (z. B. DSM-IV-Diagnose einer Substanzstörung, Konsum der wichtigsten Freizeitdrogen im vergangenen Jahr – Heroin, Kokain usw.);
  13. jede hochrangige Ausbildung in einem Bereich, der das Körperbewusstsein beeinflussen könnte und nicht mit Geist-Körper-Praktiken verbunden ist (z. B. Profisportler oder Tänzer, Marathonläufer);
  14. mangelnde Fähigkeit, fließend Englisch zu sprechen und zu lesen (Anweisungen und Fragebögen werden nur auf Englisch sein und Übersetzungen in Fremdsprachen müssen auf zukünftige Studien warten);
  15. Zu den Ausschlusskriterien für Teilnehmer, die der fMRT-Studie zustimmen, gehören Kontraindikationen für Sicherheit und Datenqualität im MRT-Scanner (siehe MRT-Screening-Formular): Vorhandensein von ferromagnetischem Metall am oder im Körper, Schwangerschaft, Bewegungsstörung, die ein Stillliegen verhindert der Scanner, Klaustrophobie, Zahnspangen und korrigiertes Sehvermögen, das nicht innerhalb von +/- 8 liegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Meditierende
Meditierende müssen mindestens 5 Jahre lang meditiert haben, mindestens 90 Minuten pro Woche. Sie müssen in den letzten 5 Jahren mindestens 14 Tage Retreat-Praxis absolviert haben. Mindestens die Hälfte ihrer Meditationspraxis wird die Aufmerksamkeit auf den Atem und den Körper beinhalten. Alle Teilnehmer müssen MRT-kompatibel sein, gesund sein und keine gesundheitlichen Probleme haben, die die Atmung beeinträchtigen, keine aktuelle psychiatrische Störung haben und keine psychotropen Medikamente einnehmen.
Kontrollen
Die Kontrollteilnehmer werden alters- und geschlechtsspezifisch auf jeden Meditierenden abgestimmt. Sie werden kaum oder gar keine Meditationserfahrung haben. Alle Teilnehmer müssen MRT-kompatibel sein, gesund sein und keine gesundheitlichen Probleme haben, die die Atmung beeinträchtigen, keine aktuelle psychiatrische Störung haben und keine psychotropen Medikamente einnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierungsgenauigkeit von Gehirnmustern aus der EMBODY-Aufgabe
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird einmal beim Basis-fMRT-Scan bewertet, um die Pilot-fMRT-Aufgabe zu entwickeln.
Die EMBODY-Aufgabe ist eine neue gehirnbasierte Messung mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) zur Messung von Meditationsfähigkeiten. Das primäre Ergebnismaß der EMBODY-Aufgabe ist, ob Gehirnmuster von Musterklassifizierungsalgorithmen für die fünf Bedingungen in der Studie (Aufmerksamkeit auf Atem, Körper, Gedankenwandern, Gedanken und Geräusche) über dem Zufallsniveau (20 % für 5 Bedingungen, unter Verwendung eines t-Tests bei einer Stichprobe für jede Bedingung in der gesamten Stichprobe). Die Klassifizierungsgenauigkeit ist ein Standardergebnismaß in Studien, die die Klassifizierung von Gehirnmustern verwenden. Dies wird zeigen, dass mit der inneren Aufmerksamkeit verbundene Gehirnmuster tatsächlich durch Musterklassifizierungsmethoden differenzierbar sind. Diese Gehirnmuster werden dann verwendet, um den Fokus der Aufmerksamkeit während der Atemmeditation zu identifizieren.
Das Ergebnismaß wird einmal beim Basis-fMRT-Scan bewertet, um die Pilot-fMRT-Aufgabe zu entwickeln.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Zeit, die während der Meditation auf den Atem geachtet wird
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird einmal beim Basis-fMRT-Scan bewertet, um die Pilot-fMRT-Aufgabe zu entwickeln.
Mithilfe der EMBODY-Aufgabenmetriken berechnen die Forscher, wie viel Zeit Menschen während der Meditation auf ihren Atem achten
Das Ergebnismaß wird einmal beim Basis-fMRT-Scan bewertet, um die Pilot-fMRT-Aufgabe zu entwickeln.
Prozentsatz der Zeit, die während der Meditation mit Gedankenschweifen verbracht wird
Zeitfenster: Das Ergebnismaß wird einmal beim Basis-fMRT-Scan bewertet, um die Pilot-fMRT-Aufgabe zu entwickeln.
Anhand der EMBODY-Aufgabenmetriken werden die Forscher berechnen, wie viel Zeit die Menschen während der Meditation gedankenverloren verbrachten
Das Ergebnismaß wird einmal beim Basis-fMRT-Scan bewertet, um die Pilot-fMRT-Aufgabe zu entwickeln.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogenmaße der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden vor der fMRT-Scan-Sitzung bewertet.
Um die EMBODY-Aufgabe zu validieren, führen die Forscher Selbstberichtsmessungen der Aufmerksamkeit, Achtsamkeit und Körperwahrnehmung durch
Die Maßnahmen werden vor der fMRT-Scan-Sitzung bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Y Weng, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-16716
  • K08AT009385 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen, die fMRI EMBODY-Aufgabe zu testen und zu entwickeln, um Meditationsfähigkeiten zu messen und alle Protokolle, Skripte und Analysecodes zur Verwaltung und Analyse der Aufgabe weiterzugeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung im Zusatzmaterial

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verfügbar nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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