Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af multivariate MR-kort over kropsbevidsthed (EMBODY)

8. september 2021 opdateret af: University of California, San Francisco

Evaluering af multivariate MR-kort over kropsbevidsthed: En pilotundersøgelse af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) af åndedrætsmeditation

Meditationsfærdigheder eller opmærksomhed på indre mentale tilstande menes at forbedre folks helbred. Denne undersøgelse udvikler et nyt hjernemål for meditationsfærdigheder, kaldet EMBODY Task, ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Efterforskerne tester, om mønstergenkendelsesmetoder kan anvendes på fMRI-data for at identificere mentale tilstande under meditation, herunder opmærksomhed på kroppen og tanker. Denne opgave udvikles hos meditationsudøvere og ikke-meditatorer. Målet er at forstå, hvad folk er opmærksomme på under meditation ved hjælp af hjernedata. Efterforskerne antager, at mønstergenkendelsesteknologi vil være i stand til at identificere forskellige mentale tilstande, der opstår under meditation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskerne er ved at udvikle en ny funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) opgave (EMBODY-opgaven) til at måle mentale tilstande under meditation ved hjælp af mønstergenkendelse eller maskinlæringsteknologi. Denne opgave bliver afprøvet og valideret i 20 meditatorer og 20 kontroldeltagere i to bølger af pilottest. Meditatorer vil have praktiseret meditation i mindst de 5 år, mindst 90 minutter ugentligt. Kontroldeltagere vil have ringe eller ingen meditationserfaring og vil være alders- og kønsmatchede til hver meditator. Alle deltagere vil være MR-kompatible, raske uden sundhedsmæssige forhold, der påvirker vejrtrækningen, har ingen nuværende psykiatrisk lidelse og tager ikke psykotrope medicin.

I EMBODY-opgaven vil deltagerne blive instrueret i at være opmærksomme på områder af kroppen, deres tanker, lyde i scanneren og holde op med at være opmærksomme, i korte intervaller (16-45s). De vil også meditere på deres åndedræt i 10 minutter. Efterforskerne vil afgøre, om mønstergenkendelsesteknologi kan skelne mellem 5 mentale tilstande, og om disse hjernemønstre kan bruges til at identificere mentale tilstande under meditation. Efterforskerne antager, at alle 5 mentale tilstande vil blive kendetegnet ved mønstergenkendelse hos meditatorerne og potentielt i kontrollerne. Efterforskere antager også, at meditatorer bør være opmærksomme på deres ånde i længere tid under meditation sammenlignet med kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94117
        • Osher Center for Integrative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er designet til raske voksne, hvoraf nogle har udvidet meditationspraksis (mindst 5 år), og nogle som har ringe eller ingen meditationserfaring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne, 25-65 år.
  • Meditatorer vil være tilknyttet meditationscentre, der er baseret på Vipassana-traditionen eller Zen-traditionerne. I de sidste 5 år vil meditatorer have en konsekvent praksis i mindfulness af kropspraksis, hvor konsekvent praksis er defineret som at øve i mindst 90 minutter i en typisk uge. De vil også have haft mindst 14 dages total tavs retreat praksis inden for de seneste 5 år. Mindst halvdelen af ​​den samlede praksistid som rapporteret af deltagerne vil være involveret i mindfulness af kropspraksis (f.eks. åndedrætsmeditation, kropsscanning, mindfulness af følelser, mindful yoga, walking meditation).
  • Ikke-mediterende kontrolgruppe. Inden for de seneste 3 år vil deltagerne ikke have deltaget i regelmæssig meditation (herunder fra kurser som Mindfulness-baseret stressreduktion, mindfulness-baseret kognitiv terapi og dialektisk adfærdsterapi), yoga eller anden krop-sind-praksis (såsom Tai) Chi, Feldenkrais, sensorisk bevidsthed eller relaterede praksisser), defineret som mere end 20 minutters træning mindst to gange om ugen. Hvis der er erfaring med krop-sind-øvelser før de seneste 3 år, bør det ikke omfatte en længere periode med konsekvent praksis (såsom 20 min daglig praksis i et år eller mere) eller en periode med intensiv praksis længere end 7 dage ( f.eks. 10-dages stille tilbagetog).

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der støtter:

  1. at være rygere;
  2. kronisk eller tilbagevendende bronkial eller lungesygdom, der kræver lægehjælp;
  3. er blevet diagnosticeret med søvnapnø;
  4. en historie med en øvre eller nedre luftvejsinfektion i de 6 uger forud for undersøgelsen;
  5. graviditet;
  6. sygdomme, der begrænser vejrtrækningen i brystet eller maven, såsom ankyloserende spondylitis, systemisk lupus, kroniske mavesmerter, kroniske lever- eller nyresygdomme,
  7. kan ikke passe komfortabelt i MR-scanneren.
  8. potentielt forvirrende medicinske tilstande, der påvirker vejrtrækningen (f.eks. astma, kongestiv hjerteinsufficiens og emfysem, der ikke er velkontrolleret), kan påvirke opmærksomheden på vejrtrækningen (f. (f.eks. multipel sklerose, neurologiske sygdomme, hjerneskade);
  9. aktuelt oplever en psykisk lidelse (f.eks. angst, depression, panikangst, posttraumatisk stresslidelse, opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse) eller tidligere alvorlig psykisk sygdom såsom bipolar lidelse, skizofreni eller alvorlig stofmisbrugslidelse.
  10. brug af psykofarmaka i det seneste år
  11. aktuel brug af medicin, der potentielt kan påvirke åndedrætssystemet eller det interoceptive fokus i den seneste uge (herunder narkotika, benzodiazepiner); hvis forskningsassistenten er uklar omkring en specifik medicin, vil lægen på undersøgelsen (Dr. Rick Hecht) vil blive spurgt og vil afgøre;
  12. sundhedsadfærd, der kan påvirke åndedrættet (f.eks. DSM-IV diagnosticering af stofmisbrugsforstyrrelser, brug af vigtige rekreative stoffer i det seneste år - heroin, kokain osv.);
  13. enhver træning på højt niveau inden for et felt, der kan påvirke kropsbevidstheden og ikke er forbundet med krop-sind-øvelser (f.eks. professionelle atleter eller dansere, maratonløbere);
  14. manglende evne til at tale og læse engelsk flydende (instruktioner og spørgeskemaer vil kun være på engelsk, og fremmedsprogsoversættelser skal afvente fremtidige studier);
  15. For deltagere, der giver samtykke til fMRI-studiet, omfatter eksklusionskriterier kontraindikationer for sikkerhed og datakvalitet i MR-scanneren (se MR-screeningsskema): tilstedeværelse af ferromagnetisk metal på eller i kroppen, graviditet, bevægelsesforstyrrelser, der forhindrer at ligge stille i scanneren, klaustrofobi, bøjler og korrigeret syn, der ikke er inden for +/- 8.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Meditatorer
Meditatorer vil have praktiseret meditation i mindst de 5 år, mindst 90 minutter ugentligt. De vil have gennemført mindst 14 dages retreatpraksis inden for de seneste 5 år. Mindst halvdelen af ​​deres meditationspraksis vil omfatte opmærksomhed på åndedrættet og kroppen. Alle deltagere vil være MR-kompatible, raske uden sundhedsmæssige forhold, der påvirker vejrtrækningen, har ingen nuværende psykiatrisk lidelse og tager ikke psykotrope medicin.
Kontrolelementer
Kontroldeltagere vil blive tilpasset alder og køn til hver meditator. De vil have lidt eller ingen tidligere meditationserfaring. Alle deltagere vil være MR-kompatible, raske uden sundhedsmæssige forhold, der påvirker vejrtrækningen, har ingen nuværende psykiatrisk lidelse og tager ikke psykotrope medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassifikationsnøjagtighed af hjernemønstre fra EMBODY Task
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet én gang ved baseline-fMRI-scanningen for at udvikle pilot-fMRI-opgaven.
EMBODY-opgaven er en ny hjernebaseret måling, der bruger funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at måle meditationsfærdigheder. Det primære resultatmål for EMBODY-opgaven er, om hjernemønstre genkendes af mønsterklassificeringsalgoritmer for de 5 tilstande i undersøgelsen (opmærksomhed på åndedræt, krop, sindvandring, tanker og lyde) over chanceniveauer (20 % for 5 tilstande, ved at anvende en t-test med én prøve for hver tilstand i hele prøven). Klassificeringsnøjagtighed er et standardresultatmål i undersøgelser, der bruger hjernemønsterklassificering. Dette vil demonstrere, at hjernemønstre forbundet med intern opmærksomhed faktisk kan differentieres ved mønsterklassificeringsmetoder. Disse hjernemønstre vil derefter blive brugt til at identificere fokus for opmærksomhed under åndedrætsmeditation.
Resultatmålet vil blive vurderet én gang ved baseline-fMRI-scanningen for at udvikle pilot-fMRI-opgaven.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af tid til at være opmærksom på åndedrættet under meditation
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet én gang ved baseline-fMRI-scanningen for at udvikle pilot-fMRI-opgaven.
Ved hjælp af EMBODY Task-metrics vil efterforskere beregne, hvor meget tid folk er opmærksomme på deres åndedræt under meditation
Resultatmålet vil blive vurderet én gang ved baseline-fMRI-scanningen for at udvikle pilot-fMRI-opgaven.
Procent af tid brugt på tankerne på at vandre under meditation
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet én gang ved baseline-fMRI-scanningen for at udvikle pilot-fMRI-opgaven.
Ved hjælp af EMBODY Task-metrics vil efterforskere beregne, hvor meget tid folk vandrede sindet under meditation
Resultatmålet vil blive vurderet én gang ved baseline-fMRI-scanningen for at udvikle pilot-fMRI-opgaven.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemamål for opmærksomhed
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive vurderet før fMRI-scanningssessionen.
For at validere EMBODY-opgaven vil efterforskere administrere selvrapporteringsmålinger af opmærksomhed, opmærksomhed og kropsbevidsthed
Foranstaltningerne vil blive vurderet før fMRI-scanningssessionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Y Weng, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-16716
  • K08AT009385 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere planlægger at pilotere og udvikle fMRI EMBODY-opgaven for at måle meditationsfærdigheder og dele eventuelle protokoller, scripts og analytisk kode til at administrere og analysere opgaven.

IPD-delingstidsramme

Ved offentliggørelse i det supplerende materiale

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig ved udgivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksomhed

3
Abonner