Biomarkers of Processed Meat Intake
19. listopadu 2018 aktualizováno: International Agency for Research on Cancer
Intervention Study to Identify Biomarkers of Processed Meat Intake
The intake of processed meat products has been linked to several adverse health outcomes.
However, estimation of their intake proves difficult.
This study aims at identifying biomarkers of intake for processed meat products in blood and urine.
For this, participants of a randomized cross-over dietary intervention will consume highly controlled diets containing non-processed pork, different processed meat products or no meat.
Urine and plasma will be collected and analysed to identify sets of metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The intake of processed meat has been linked to several adverse health outcomes such as cancer. However, little is known about the respective effects of the single products in this diverse group.
Most epidemiological studies rely on self-reported questionnaires to assess the intake of different foods. Even though this method is relatively easy to perform, it is prone to errors such as memory biases of subjects or difficulties in estimating portion size. The use of food specific biomarkers may overcome this limitation by offering an objective quantification of dietary exposure. No biomarkers for the consumption of processed meat products have been established yet.
Twelve human healthy adults will participate in a randomized cross-over dietary intervention study and will consume three different processed meat products, fresh meat or no meat, each during 3 successive days followed by a 10-day washout period. The metabolite profile in urine and plasma samples will be analysed to find metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.
The identification of these biomarkers in blood and urine will allow a more precise estimation of intake of different processed meat products. This will enable a more robust estimation of the risk linked to the intake of processed meat products.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- International Agency for Research on Cancer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- BMI 18-30
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Vegetarians
- Smokers
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tofu control
Volunteers will consume a vegetarian diet containing tofu during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
|
Experimentální: Non-processed pork diet
Volunteers will consume a diet containing non-processed pork during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
|
Experimentální: Bacon diet
Volunteers will consume a diet containing bacon during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
|
Experimentální: Sausage diet
Volunteers will consume a diet containing sausage during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
|
Experimentální: Dry-cured sausage diet
Volunteers will consume a diet containing dry-cured sausage during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plasma biomarkers of meat intake
Časové okno: After approx. 60 h of dietary intervention
|
Plasma samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
|
After approx. 60 h of dietary intervention
|
|
Urinary biomarkers of meat intake
Časové okno: After approx. 48 h of dietary intervention
|
Urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
|
After approx. 48 h of dietary intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkers of meat intake in spot urine
Časové okno: 2 hours after the first dinner of each intervention period
|
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
|
2 hours after the first dinner of each intervention period
|
|
Biomarkers of meat intake in spot urine
Časové okno: Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
|
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
|
Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Augustin Scalbert, PhD, International Agency for Research on Cancer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li C, Imamura F, Wedekind R, Stewart ID, Pietzner M, Wheeler E, Forouhi NG, Langenberg C, Scalbert A, Wareham NJ. Development and validation of a metabolite score for red meat intake: an observational cohort study and randomized controlled dietary intervention. Am J Clin Nutr. 2022 Aug 4;116(2):511-522. doi: 10.1093/ajcn/nqac094.
- Wedekind R, Kiss A, Keski-Rahkonen P, Viallon V, Rothwell JA, Cross AJ, Rostgaard-Hansen AL, Sandanger TM, Jakszyn P, Schmidt JA, Pala V, Vermeulen R, Schulze MB, Kuhn T, Johnson T, Trichopoulou A, Peppa E, La Vechia C, Masala G, Tumino R, Sacerdote C, Wittenbecher C, de Magistris MS, Dahm CC, Severi G, Mancini FR, Weiderpass E, Gunter MJ, Huybrechts I, Scalbert A. A metabolomic study of red and processed meat intake and acylcarnitine concentrations in human urine and blood. Am J Clin Nutr. 2020 Aug 1;112(2):381-388. doi: 10.1093/ajcn/nqaa140.
- Wedekind R, Keski-Rahkonen P, Robinot N, Viallon V, Ferrari P, Engel E, Boutron-Ruault MC, Mahamat-Saleh Y, Mancini FR, Kuhn T, Johnson T, Boeing H, Bergmann M, Karakatsani A, Trichopoulou A, Peppa H, Agnoli C, Santucci de Magistris M, Palli D, Sacerdote C, Tumino R, Gunter MJ, Huybrechts I, Scalbert A. Syringol metabolites as new biomarkers for smoked meat intake. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1424-1433. doi: 10.1093/ajcn/nqz222.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PP201711-15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .