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Biomarkers of Processed Meat Intake

2018年11月19日 更新者:International Agency for Research on Cancer

Intervention Study to Identify Biomarkers of Processed Meat Intake

The intake of processed meat products has been linked to several adverse health outcomes. However, estimation of their intake proves difficult. This study aims at identifying biomarkers of intake for processed meat products in blood and urine. For this, participants of a randomized cross-over dietary intervention will consume highly controlled diets containing non-processed pork, different processed meat products or no meat. Urine and plasma will be collected and analysed to identify sets of metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.

調査の概要

詳細な説明

The intake of processed meat has been linked to several adverse health outcomes such as cancer. However, little is known about the respective effects of the single products in this diverse group.

Most epidemiological studies rely on self-reported questionnaires to assess the intake of different foods. Even though this method is relatively easy to perform, it is prone to errors such as memory biases of subjects or difficulties in estimating portion size. The use of food specific biomarkers may overcome this limitation by offering an objective quantification of dietary exposure. No biomarkers for the consumption of processed meat products have been established yet.

Twelve human healthy adults will participate in a randomized cross-over dietary intervention study and will consume three different processed meat products, fresh meat or no meat, each during 3 successive days followed by a 10-day washout period. The metabolite profile in urine and plasma samples will be analysed to find metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.

The identification of these biomarkers in blood and urine will allow a more precise estimation of intake of different processed meat products. This will enable a more robust estimation of the risk linked to the intake of processed meat products.

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス
        • International Agency for Research on Cancer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-30
  • Healthy

Exclusion Criteria:

  • Vegetarians
  • Smokers

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Tofu control
Volunteers will consume a vegetarian diet containing tofu during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
実験的:Non-processed pork diet
Volunteers will consume a diet containing non-processed pork during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
実験的:Bacon diet
Volunteers will consume a diet containing bacon during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
実験的:Sausage diet
Volunteers will consume a diet containing sausage during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
実験的:Dry-cured sausage diet
Volunteers will consume a diet containing dry-cured sausage during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Plasma biomarkers of meat intake
時間枠:After approx. 60 h of dietary intervention
Plasma samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
After approx. 60 h of dietary intervention
Urinary biomarkers of meat intake
時間枠:After approx. 48 h of dietary intervention
Urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
After approx. 48 h of dietary intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Biomarkers of meat intake in spot urine
時間枠:2 hours after the first dinner of each intervention period
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
2 hours after the first dinner of each intervention period
Biomarkers of meat intake in spot urine
時間枠:Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Augustin Scalbert, PhD、International Agency for Research on Cancer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月21日

一次修了 (実際)

2018年3月30日

研究の完了 (実際)

2018年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月23日

最初の投稿 (実際)

2017年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月19日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PP201711-15

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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