Biomarkers of Processed Meat Intake
19 novembre 2018 aggiornato da: International Agency for Research on Cancer
Intervention Study to Identify Biomarkers of Processed Meat Intake
The intake of processed meat products has been linked to several adverse health outcomes.
However, estimation of their intake proves difficult.
This study aims at identifying biomarkers of intake for processed meat products in blood and urine.
For this, participants of a randomized cross-over dietary intervention will consume highly controlled diets containing non-processed pork, different processed meat products or no meat.
Urine and plasma will be collected and analysed to identify sets of metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The intake of processed meat has been linked to several adverse health outcomes such as cancer. However, little is known about the respective effects of the single products in this diverse group.
Most epidemiological studies rely on self-reported questionnaires to assess the intake of different foods. Even though this method is relatively easy to perform, it is prone to errors such as memory biases of subjects or difficulties in estimating portion size. The use of food specific biomarkers may overcome this limitation by offering an objective quantification of dietary exposure. No biomarkers for the consumption of processed meat products have been established yet.
Twelve human healthy adults will participate in a randomized cross-over dietary intervention study and will consume three different processed meat products, fresh meat or no meat, each during 3 successive days followed by a 10-day washout period. The metabolite profile in urine and plasma samples will be analysed to find metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.
The identification of these biomarkers in blood and urine will allow a more precise estimation of intake of different processed meat products. This will enable a more robust estimation of the risk linked to the intake of processed meat products.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia
- International Agency for Research on Cancer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI 18-30
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Vegetarians
- Smokers
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tofu control
Volunteers will consume a vegetarian diet containing tofu during 3 days for 5 meals in total
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Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
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Sperimentale: Non-processed pork diet
Volunteers will consume a diet containing non-processed pork during 3 days for 5 meals in total
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Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
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Sperimentale: Bacon diet
Volunteers will consume a diet containing bacon during 3 days for 5 meals in total
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Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
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Sperimentale: Sausage diet
Volunteers will consume a diet containing sausage during 3 days for 5 meals in total
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Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
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Sperimentale: Dry-cured sausage diet
Volunteers will consume a diet containing dry-cured sausage during 3 days for 5 meals in total
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Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Plasma biomarkers of meat intake
Lasso di tempo: After approx. 60 h of dietary intervention
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Plasma samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
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After approx. 60 h of dietary intervention
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Urinary biomarkers of meat intake
Lasso di tempo: After approx. 48 h of dietary intervention
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Urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
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After approx. 48 h of dietary intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarkers of meat intake in spot urine
Lasso di tempo: 2 hours after the first dinner of each intervention period
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Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
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2 hours after the first dinner of each intervention period
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Biomarkers of meat intake in spot urine
Lasso di tempo: Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
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Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
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Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Augustin Scalbert, PhD, International Agency for Research on Cancer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li C, Imamura F, Wedekind R, Stewart ID, Pietzner M, Wheeler E, Forouhi NG, Langenberg C, Scalbert A, Wareham NJ. Development and validation of a metabolite score for red meat intake: an observational cohort study and randomized controlled dietary intervention. Am J Clin Nutr. 2022 Aug 4;116(2):511-522. doi: 10.1093/ajcn/nqac094.
- Wedekind R, Kiss A, Keski-Rahkonen P, Viallon V, Rothwell JA, Cross AJ, Rostgaard-Hansen AL, Sandanger TM, Jakszyn P, Schmidt JA, Pala V, Vermeulen R, Schulze MB, Kuhn T, Johnson T, Trichopoulou A, Peppa E, La Vechia C, Masala G, Tumino R, Sacerdote C, Wittenbecher C, de Magistris MS, Dahm CC, Severi G, Mancini FR, Weiderpass E, Gunter MJ, Huybrechts I, Scalbert A. A metabolomic study of red and processed meat intake and acylcarnitine concentrations in human urine and blood. Am J Clin Nutr. 2020 Aug 1;112(2):381-388. doi: 10.1093/ajcn/nqaa140.
- Wedekind R, Keski-Rahkonen P, Robinot N, Viallon V, Ferrari P, Engel E, Boutron-Ruault MC, Mahamat-Saleh Y, Mancini FR, Kuhn T, Johnson T, Boeing H, Bergmann M, Karakatsani A, Trichopoulou A, Peppa H, Agnoli C, Santucci de Magistris M, Palli D, Sacerdote C, Tumino R, Gunter MJ, Huybrechts I, Scalbert A. Syringol metabolites as new biomarkers for smoked meat intake. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1424-1433. doi: 10.1093/ajcn/nqz222.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PP201711-15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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