- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03354130
Biomarkers of Processed Meat Intake
Intervention Study to Identify Biomarkers of Processed Meat Intake
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The intake of processed meat has been linked to several adverse health outcomes such as cancer. However, little is known about the respective effects of the single products in this diverse group.
Most epidemiological studies rely on self-reported questionnaires to assess the intake of different foods. Even though this method is relatively easy to perform, it is prone to errors such as memory biases of subjects or difficulties in estimating portion size. The use of food specific biomarkers may overcome this limitation by offering an objective quantification of dietary exposure. No biomarkers for the consumption of processed meat products have been established yet.
Twelve human healthy adults will participate in a randomized cross-over dietary intervention study and will consume three different processed meat products, fresh meat or no meat, each during 3 successive days followed by a 10-day washout period. The metabolite profile in urine and plasma samples will be analysed to find metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.
The identification of these biomarkers in blood and urine will allow a more precise estimation of intake of different processed meat products. This will enable a more robust estimation of the risk linked to the intake of processed meat products.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- International Agency for Research on Cancer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI 18-30
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Vegetarians
- Smokers
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Tofu control
Volunteers will consume a vegetarian diet containing tofu during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
Eksperymentalny: Non-processed pork diet
Volunteers will consume a diet containing non-processed pork during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
Eksperymentalny: Bacon diet
Volunteers will consume a diet containing bacon during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
Eksperymentalny: Sausage diet
Volunteers will consume a diet containing sausage during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
Eksperymentalny: Dry-cured sausage diet
Volunteers will consume a diet containing dry-cured sausage during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Plasma biomarkers of meat intake
Ramy czasowe: After approx. 60 h of dietary intervention
|
Plasma samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
|
After approx. 60 h of dietary intervention
|
Urinary biomarkers of meat intake
Ramy czasowe: After approx. 48 h of dietary intervention
|
Urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
|
After approx. 48 h of dietary intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biomarkers of meat intake in spot urine
Ramy czasowe: 2 hours after the first dinner of each intervention period
|
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
|
2 hours after the first dinner of each intervention period
|
Biomarkers of meat intake in spot urine
Ramy czasowe: Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
|
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
|
Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Augustin Scalbert, PhD, International Agency for Research on Cancer
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li C, Imamura F, Wedekind R, Stewart ID, Pietzner M, Wheeler E, Forouhi NG, Langenberg C, Scalbert A, Wareham NJ. Development and validation of a metabolite score for red meat intake: an observational cohort study and randomized controlled dietary intervention. Am J Clin Nutr. 2022 Aug 4;116(2):511-522. doi: 10.1093/ajcn/nqac094.
- Wedekind R, Kiss A, Keski-Rahkonen P, Viallon V, Rothwell JA, Cross AJ, Rostgaard-Hansen AL, Sandanger TM, Jakszyn P, Schmidt JA, Pala V, Vermeulen R, Schulze MB, Kuhn T, Johnson T, Trichopoulou A, Peppa E, La Vechia C, Masala G, Tumino R, Sacerdote C, Wittenbecher C, de Magistris MS, Dahm CC, Severi G, Mancini FR, Weiderpass E, Gunter MJ, Huybrechts I, Scalbert A. A metabolomic study of red and processed meat intake and acylcarnitine concentrations in human urine and blood. Am J Clin Nutr. 2020 Aug 1;112(2):381-388. doi: 10.1093/ajcn/nqaa140.
- Wedekind R, Keski-Rahkonen P, Robinot N, Viallon V, Ferrari P, Engel E, Boutron-Ruault MC, Mahamat-Saleh Y, Mancini FR, Kuhn T, Johnson T, Boeing H, Bergmann M, Karakatsani A, Trichopoulou A, Peppa H, Agnoli C, Santucci de Magistris M, Palli D, Sacerdote C, Tumino R, Gunter MJ, Huybrechts I, Scalbert A. Syringol metabolites as new biomarkers for smoked meat intake. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1424-1433. doi: 10.1093/ajcn/nqz222.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP201711-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .