Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkers of Processed Meat Intake

19 listopada 2018 zaktualizowane przez: International Agency for Research on Cancer

Intervention Study to Identify Biomarkers of Processed Meat Intake

The intake of processed meat products has been linked to several adverse health outcomes. However, estimation of their intake proves difficult. This study aims at identifying biomarkers of intake for processed meat products in blood and urine. For this, participants of a randomized cross-over dietary intervention will consume highly controlled diets containing non-processed pork, different processed meat products or no meat. Urine and plasma will be collected and analysed to identify sets of metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The intake of processed meat has been linked to several adverse health outcomes such as cancer. However, little is known about the respective effects of the single products in this diverse group.

Most epidemiological studies rely on self-reported questionnaires to assess the intake of different foods. Even though this method is relatively easy to perform, it is prone to errors such as memory biases of subjects or difficulties in estimating portion size. The use of food specific biomarkers may overcome this limitation by offering an objective quantification of dietary exposure. No biomarkers for the consumption of processed meat products have been established yet.

Twelve human healthy adults will participate in a randomized cross-over dietary intervention study and will consume three different processed meat products, fresh meat or no meat, each during 3 successive days followed by a 10-day washout period. The metabolite profile in urine and plasma samples will be analysed to find metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.

The identification of these biomarkers in blood and urine will allow a more precise estimation of intake of different processed meat products. This will enable a more robust estimation of the risk linked to the intake of processed meat products.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja
        • International Agency for Research on Cancer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-30
  • Healthy

Exclusion Criteria:

  • Vegetarians
  • Smokers

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tofu control
Volunteers will consume a vegetarian diet containing tofu during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Eksperymentalny: Non-processed pork diet
Volunteers will consume a diet containing non-processed pork during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Eksperymentalny: Bacon diet
Volunteers will consume a diet containing bacon during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Eksperymentalny: Sausage diet
Volunteers will consume a diet containing sausage during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Eksperymentalny: Dry-cured sausage diet
Volunteers will consume a diet containing dry-cured sausage during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plasma biomarkers of meat intake
Ramy czasowe: After approx. 60 h of dietary intervention
Plasma samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
After approx. 60 h of dietary intervention
Urinary biomarkers of meat intake
Ramy czasowe: After approx. 48 h of dietary intervention
Urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
After approx. 48 h of dietary intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkers of meat intake in spot urine
Ramy czasowe: 2 hours after the first dinner of each intervention period
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
2 hours after the first dinner of each intervention period
Biomarkers of meat intake in spot urine
Ramy czasowe: Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Augustin Scalbert, PhD, International Agency for Research on Cancer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PP201711-15

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj