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Biomarkers of Processed Meat Intake

19 de novembro de 2018 atualizado por: International Agency for Research on Cancer

Intervention Study to Identify Biomarkers of Processed Meat Intake

The intake of processed meat products has been linked to several adverse health outcomes. However, estimation of their intake proves difficult. This study aims at identifying biomarkers of intake for processed meat products in blood and urine. For this, participants of a randomized cross-over dietary intervention will consume highly controlled diets containing non-processed pork, different processed meat products or no meat. Urine and plasma will be collected and analysed to identify sets of metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The intake of processed meat has been linked to several adverse health outcomes such as cancer. However, little is known about the respective effects of the single products in this diverse group.

Most epidemiological studies rely on self-reported questionnaires to assess the intake of different foods. Even though this method is relatively easy to perform, it is prone to errors such as memory biases of subjects or difficulties in estimating portion size. The use of food specific biomarkers may overcome this limitation by offering an objective quantification of dietary exposure. No biomarkers for the consumption of processed meat products have been established yet.

Twelve human healthy adults will participate in a randomized cross-over dietary intervention study and will consume three different processed meat products, fresh meat or no meat, each during 3 successive days followed by a 10-day washout period. The metabolite profile in urine and plasma samples will be analysed to find metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.

The identification of these biomarkers in blood and urine will allow a more precise estimation of intake of different processed meat products. This will enable a more robust estimation of the risk linked to the intake of processed meat products.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França
        • International Agency for Research on Cancer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-30
  • Healthy

Exclusion Criteria:

  • Vegetarians
  • Smokers

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tofu control
Volunteers will consume a vegetarian diet containing tofu during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Experimental: Non-processed pork diet
Volunteers will consume a diet containing non-processed pork during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Experimental: Bacon diet
Volunteers will consume a diet containing bacon during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Experimental: Sausage diet
Volunteers will consume a diet containing sausage during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Experimental: Dry-cured sausage diet
Volunteers will consume a diet containing dry-cured sausage during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plasma biomarkers of meat intake
Prazo: After approx. 60 h of dietary intervention
Plasma samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
After approx. 60 h of dietary intervention
Urinary biomarkers of meat intake
Prazo: After approx. 48 h of dietary intervention
Urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
After approx. 48 h of dietary intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarkers of meat intake in spot urine
Prazo: 2 hours after the first dinner of each intervention period
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
2 hours after the first dinner of each intervention period
Biomarkers of meat intake in spot urine
Prazo: Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Augustin Scalbert, PhD, International Agency for Research on Cancer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PP201711-15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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