- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03354130
Biomarkers of Processed Meat Intake
Intervention Study to Identify Biomarkers of Processed Meat Intake
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The intake of processed meat has been linked to several adverse health outcomes such as cancer. However, little is known about the respective effects of the single products in this diverse group.
Most epidemiological studies rely on self-reported questionnaires to assess the intake of different foods. Even though this method is relatively easy to perform, it is prone to errors such as memory biases of subjects or difficulties in estimating portion size. The use of food specific biomarkers may overcome this limitation by offering an objective quantification of dietary exposure. No biomarkers for the consumption of processed meat products have been established yet.
Twelve human healthy adults will participate in a randomized cross-over dietary intervention study and will consume three different processed meat products, fresh meat or no meat, each during 3 successive days followed by a 10-day washout period. The metabolite profile in urine and plasma samples will be analysed to find metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.
The identification of these biomarkers in blood and urine will allow a more precise estimation of intake of different processed meat products. This will enable a more robust estimation of the risk linked to the intake of processed meat products.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- International Agency for Research on Cancer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI 18-30
- Healthy
Exclusion Criteria:
- Vegetarians
- Smokers
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Tofu control
Volunteers will consume a vegetarian diet containing tofu during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
|
Экспериментальный: Non-processed pork diet
Volunteers will consume a diet containing non-processed pork during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
|
Экспериментальный: Bacon diet
Volunteers will consume a diet containing bacon during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
|
Экспериментальный: Sausage diet
Volunteers will consume a diet containing sausage during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
|
Экспериментальный: Dry-cured sausage diet
Volunteers will consume a diet containing dry-cured sausage during 3 days for 5 meals in total
|
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Plasma biomarkers of meat intake
Временное ограничение: After approx. 60 h of dietary intervention
|
Plasma samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
|
After approx. 60 h of dietary intervention
|
|
Urinary biomarkers of meat intake
Временное ограничение: After approx. 48 h of dietary intervention
|
Urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
|
After approx. 48 h of dietary intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Biomarkers of meat intake in spot urine
Временное ограничение: 2 hours after the first dinner of each intervention period
|
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
|
2 hours after the first dinner of each intervention period
|
|
Biomarkers of meat intake in spot urine
Временное ограничение: Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
|
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
|
Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Augustin Scalbert, PhD, International Agency for Research on Cancer
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li C, Imamura F, Wedekind R, Stewart ID, Pietzner M, Wheeler E, Forouhi NG, Langenberg C, Scalbert A, Wareham NJ. Development and validation of a metabolite score for red meat intake: an observational cohort study and randomized controlled dietary intervention. Am J Clin Nutr. 2022 Aug 4;116(2):511-522. doi: 10.1093/ajcn/nqac094.
- Wedekind R, Kiss A, Keski-Rahkonen P, Viallon V, Rothwell JA, Cross AJ, Rostgaard-Hansen AL, Sandanger TM, Jakszyn P, Schmidt JA, Pala V, Vermeulen R, Schulze MB, Kuhn T, Johnson T, Trichopoulou A, Peppa E, La Vechia C, Masala G, Tumino R, Sacerdote C, Wittenbecher C, de Magistris MS, Dahm CC, Severi G, Mancini FR, Weiderpass E, Gunter MJ, Huybrechts I, Scalbert A. A metabolomic study of red and processed meat intake and acylcarnitine concentrations in human urine and blood. Am J Clin Nutr. 2020 Aug 1;112(2):381-388. doi: 10.1093/ajcn/nqaa140.
- Wedekind R, Keski-Rahkonen P, Robinot N, Viallon V, Ferrari P, Engel E, Boutron-Ruault MC, Mahamat-Saleh Y, Mancini FR, Kuhn T, Johnson T, Boeing H, Bergmann M, Karakatsani A, Trichopoulou A, Peppa H, Agnoli C, Santucci de Magistris M, Palli D, Sacerdote C, Tumino R, Gunter MJ, Huybrechts I, Scalbert A. Syringol metabolites as new biomarkers for smoked meat intake. Am J Clin Nutr. 2019 Dec 1;110(6):1424-1433. doi: 10.1093/ajcn/nqz222.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PP201711-15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .