Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkers of Processed Meat Intake

19. november 2018 oppdatert av: International Agency for Research on Cancer

Intervention Study to Identify Biomarkers of Processed Meat Intake

The intake of processed meat products has been linked to several adverse health outcomes. However, estimation of their intake proves difficult. This study aims at identifying biomarkers of intake for processed meat products in blood and urine. For this, participants of a randomized cross-over dietary intervention will consume highly controlled diets containing non-processed pork, different processed meat products or no meat. Urine and plasma will be collected and analysed to identify sets of metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The intake of processed meat has been linked to several adverse health outcomes such as cancer. However, little is known about the respective effects of the single products in this diverse group.

Most epidemiological studies rely on self-reported questionnaires to assess the intake of different foods. Even though this method is relatively easy to perform, it is prone to errors such as memory biases of subjects or difficulties in estimating portion size. The use of food specific biomarkers may overcome this limitation by offering an objective quantification of dietary exposure. No biomarkers for the consumption of processed meat products have been established yet.

Twelve human healthy adults will participate in a randomized cross-over dietary intervention study and will consume three different processed meat products, fresh meat or no meat, each during 3 successive days followed by a 10-day washout period. The metabolite profile in urine and plasma samples will be analysed to find metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.

The identification of these biomarkers in blood and urine will allow a more precise estimation of intake of different processed meat products. This will enable a more robust estimation of the risk linked to the intake of processed meat products.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike
        • International Agency for Research on Cancer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-30
  • Healthy

Exclusion Criteria:

  • Vegetarians
  • Smokers

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tofu control
Volunteers will consume a vegetarian diet containing tofu during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Eksperimentell: Non-processed pork diet
Volunteers will consume a diet containing non-processed pork during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Eksperimentell: Bacon diet
Volunteers will consume a diet containing bacon during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Eksperimentell: Sausage diet
Volunteers will consume a diet containing sausage during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Eksperimentell: Dry-cured sausage diet
Volunteers will consume a diet containing dry-cured sausage during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma biomarkers of meat intake
Tidsramme: After approx. 60 h of dietary intervention
Plasma samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
After approx. 60 h of dietary intervention
Urinary biomarkers of meat intake
Tidsramme: After approx. 48 h of dietary intervention
Urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
After approx. 48 h of dietary intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkers of meat intake in spot urine
Tidsramme: 2 hours after the first dinner of each intervention period
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
2 hours after the first dinner of each intervention period
Biomarkers of meat intake in spot urine
Tidsramme: Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Augustin Scalbert, PhD, International Agency for Research on Cancer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PP201711-15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere