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Biomarkers of Processed Meat Intake

19 de noviembre de 2018 actualizado por: International Agency for Research on Cancer

Intervention Study to Identify Biomarkers of Processed Meat Intake

The intake of processed meat products has been linked to several adverse health outcomes. However, estimation of their intake proves difficult. This study aims at identifying biomarkers of intake for processed meat products in blood and urine. For this, participants of a randomized cross-over dietary intervention will consume highly controlled diets containing non-processed pork, different processed meat products or no meat. Urine and plasma will be collected and analysed to identify sets of metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The intake of processed meat has been linked to several adverse health outcomes such as cancer. However, little is known about the respective effects of the single products in this diverse group.

Most epidemiological studies rely on self-reported questionnaires to assess the intake of different foods. Even though this method is relatively easy to perform, it is prone to errors such as memory biases of subjects or difficulties in estimating portion size. The use of food specific biomarkers may overcome this limitation by offering an objective quantification of dietary exposure. No biomarkers for the consumption of processed meat products have been established yet.

Twelve human healthy adults will participate in a randomized cross-over dietary intervention study and will consume three different processed meat products, fresh meat or no meat, each during 3 successive days followed by a 10-day washout period. The metabolite profile in urine and plasma samples will be analysed to find metabolites that are specific for the intake of the processed meat products.

The identification of these biomarkers in blood and urine will allow a more precise estimation of intake of different processed meat products. This will enable a more robust estimation of the risk linked to the intake of processed meat products.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia
        • International Agency for Research on Cancer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • BMI 18-30
  • Healthy

Exclusion Criteria:

  • Vegetarians
  • Smokers

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tofu control
Volunteers will consume a vegetarian diet containing tofu during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Experimental: Non-processed pork diet
Volunteers will consume a diet containing non-processed pork during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Experimental: Bacon diet
Volunteers will consume a diet containing bacon during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Experimental: Sausage diet
Volunteers will consume a diet containing sausage during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets
Experimental: Dry-cured sausage diet
Volunteers will consume a diet containing dry-cured sausage during 3 days for 5 meals in total
Randomized cross-over dietary intervention with 5 different diets

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plasma biomarkers of meat intake
Periodo de tiempo: After approx. 60 h of dietary intervention
Plasma samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
After approx. 60 h of dietary intervention
Urinary biomarkers of meat intake
Periodo de tiempo: After approx. 48 h of dietary intervention
Urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
After approx. 48 h of dietary intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarkers of meat intake in spot urine
Periodo de tiempo: 2 hours after the first dinner of each intervention period
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
2 hours after the first dinner of each intervention period
Biomarkers of meat intake in spot urine
Periodo de tiempo: Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period
Spot urine samples will be analysed by UPLC-MS to identify metabolites specific for processed meat intake
Approx. 12 h after the first dinner of each intervention period

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Augustin Scalbert, PhD, International Agency for Research on Cancer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PP201711-15

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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