- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03369860
Neurokognitivní základy společné akce
Základní neurokognitivní Dell'Interazione Motoria
Schopnost interakce s příbuznými je v životě klíčová, přesto neexistuje konsensus o základních kognitivních a nervových mechanismech kromě těch, které jsou spojeny s napodobujícím chováním. Tento projekt si klade za cíl definovat koherentní model neimitativních (komplementárních) motorických interakcí. Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto mohou být v podstatě založeny na schopnosti integrovat vlastní a partnerské jednání do jednotného, dvouosobního (dyadického) motorického plánu, který zahrnuje sdílený cíl.
S novým „minimálně společným“ paradigmatem budou vyšetřovatelé testovat tuto hypotézu a měřit pomocí behaviorálních měřítek (tj. reakčních časů), zda je domněle automatická tendence napodobovat ostatní modulována potřebou koordinace s partnerem k dosažení sdíleného cíle.
Toto paradigma bude také použito během funkčního experimentu MRI k popisu základních neurofyziologických vzorců; pomocí dynamického kauzálního modelování budou vyšetřovatelé měřit, jak jsou funkčně propojeny oblasti mozku relevantní pro řízení dyadické motoriky.
Tato sbližující se experimentální strategie umožní porovnat konkurenční psychologické a neurální modely motorických interakcí u zdravých účastníků, což otevře nové experimentální cesty pro studie u dospělých neuropsychologických pacientů au dětí s typickým a atypickým sociálním vývojem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20161
- Nábor
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eraldo Paulesu, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravák; žádné kontraindikace k MRI
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace k MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé předměty
Zdravé subjekty se účastní experimentální manipulace
|
Neurofunkční koreláty motorického řízení budou porovnány mezi kolaborativním a neinteraktivním stavem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční časy
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetřovatelé porovnají reakční časy účastníků zaznamenané během společné akce s těmi zaznamenanými v individuálním stavu bez spojení.
|
1 rok
|
|
BOLD aktivace
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetřovatelé budou studovat neurofunkční aktivace indexované závislostí na hladině kyslíku v krvi (BOLD) zaznamenané během Společné akce a budou porovnány s Nesouvislými akcemi.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JOINT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .