Vliv různých pečetidel na hojení zubů s apikální parodontitidou
14. října 2018 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Vliv různých pečetidel na hojení zubů s apikální parodontitidou: Klinická studie
Tato studie bude porovnávat účinek tří různých pečetí na hojení zubů s apikální parodontitidou po primárním ošetření kořenového kanálku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
K dispozici jsou různé tmely s různým chemickým složením a vlastnostmi, ale zatím není jasné, zda je jeden těsnící prostředek lepší než druhý z hlediska hojení apikální parodontitidy.
Budou použity tři různé skupiny tmelů – tmel na bázi oxidu zinečnatého, tmel na bázi epoxidové pryskyřice a tmel na bázi bioaktivního silikonu. Pro studii bude vybrán zralý mandibulární permanentní molár s diagnózou apikální parodontitidy (potvrzené klinicky a periapikálním rentgenovým snímkem). Bude provedeno primární nechirurgické ošetření kořenových kanálků. Těsnicí prostředek bude náhodně vybrán těsně před uzavřením kořenových kanálků. Pacient bude zařazen do jedné ze tří skupin.
- Skupina I: Skupina tmelů na bázi oxidu zinečnatého eugenol. Materiál bude namíchán podle pokynů výrobce a aplikován do kanálků pomocí lentulospirály a bude provedena obturace.
- Skupina II: Skupina tmelů na bázi epoxidové pryskyřice. Materiál se namíchá podle pokynů výrobce a provede se obturace.
- Skupina III: Bioaktivní silikonový tmel: Materiál bude použit podle pokynů výrobce a provede se obturace
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do studie budou zahrnovat:
- Pacient ochotný zúčastnit se studie.
- Věk >18 let.
- Žádná historie užívání antibiotik během posledního měsíce nebo vyžadující premedikaci antibiotiky
- Žádná anamnéza předchozího užívání analgetik během posledních 24 hodin.
- Zralý permanentní mandibulární molár s apikální periodontitidou vyžadující primární ošetření kořenového kanálku.
- Musí existovat rentgenový průkaz periapikální radiolucence (minimální velikost 2 mm x 2 mm) a diagnóza pulpální nekrózy potvrzená negativní odpovědí na chlad a elektrické testy; a absence krvácení při vstupu do dřeňové komory
Kritéria vyloučení:
- Přeléčení
- Neochota pacientů
- Přítomnost obtížné anatomie kanálku (kořenové kanálky s extrémním zakřivením ≥30 stupňů), vnitřní nebo vnější resorpce a nezralé zuby.
- Nehoda nebo komplikace během léčby (kalcifikovaný kanál, nemožnost dosáhnout apikální průchodnosti v jakémkoli kanálu) Imunokompromitovaní, diabetici, těhotní a hypertenzní pacienti.
- Zuby, které jsou peridontálně ohroženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Těsnicí hmota na bázi oxidu zinečnatého
Po ošetření kořenového kanálku bude provedena obturace gutaperčou pomocí tmelu na bázi oxidu zinečnatého.
|
Po ošetření kořenového kanálku bude provedena obturace pomocí tmelu na bázi oxidu zinečnatého eugenolu.
|
|
Experimentální: Lepidlo na bázi epoxidové pryskyřice
Po ošetření kořenového kanálku bude provedena obturace gutaperčou pomocí tmelu na bázi epoxidové pryskyřice.
|
Po ošetření kořenového kanálku bude provedena obturace pomocí tmelu na bázi epoxidové pryskyřice.
|
|
Experimentální: Bioaktivní silikonový tmel
Po ošetření kořenového kanálku bude provedena obturace gutaperčou pomocí bioaktivního silikonového těsnění.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografický úspěch
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna hustoty apikální kosti bude měřena skóre periapického indexu (PAI).
PAI skóre rovné nebo menší než 2 bude kategorizováno jako úspěch.
|
12 měsíců
|
|
Klinický úspěch
Časové okno: 12 měsíců
|
Absence bolesti, sinusového traktu, otoku a pohyblivosti.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aparna Tripathi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .