Effetto di vari sigillanti sulla guarigione dei denti con parodontite apicale
14 ottobre 2018 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Effetto di vari sigillanti sulla guarigione dei denti con parodontite apicale: uno studio clinico
Questo studio confronterà l'effetto di tre diversi sigillanti sulla guarigione dei denti con parodontite apicale dopo il trattamento canalare primario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono disponibili vari sigillanti con diversa composizione chimica e proprietà, ma non è ancora chiaro se un sigillante sia superiore all'altro in termini di guarigione della parodontite apicale.
Verranno utilizzati tre diversi gruppi di sigillanti: un sigillante a base di ossido di zinco, un sigillante a base di resina epossidica e un sigillante a base di silicone bioattivo. Per lo studio sarà scelto un molare permanente mandibolare maturo con diagnosi di parodontite apicale (come confermata clinicamente e mediante radiografia periapicale). Verrà eseguito un trattamento canalare primario non chirurgico. Il sigillante verrà selezionato casualmente appena prima dell'otturazione dei canali radicolari. Il paziente verrà assegnato a uno dei tre gruppi.
- Gruppo I: gruppo sigillante di ossido di zinco eugenolo. Il materiale verrà miscelato secondo le istruzioni del produttore e applicato ai canali utilizzando una lentulospirale e verrà eseguita l'otturazione.
- Gruppo II: gruppo di sigillanti a base di resina epossidica. Il materiale verrà miscelato secondo le istruzioni del produttore e verrà eseguita l'otturazione.
- Gruppo III: sigillante a base di silicone bioattivo: il materiale verrà utilizzato secondo le istruzioni del produttore e verrà eseguita l'otturazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione dello studio includeranno:
- Paziente disposto a partecipare allo studio.
- Età >18 anni.
- Nessuna storia di uso di antibiotici nell'ultimo mese o necessità di premedicazione antibiotica
- Nessuna storia di precedente uso di analgesici nelle ultime 24 ore.
- Molare mandibolare permanente maturo con parodontite apicale che richiede un trattamento canalare primario.
- Deve esserci un'evidenza radiografica di radiotrasparenza periapicale (dimensioni minime 2 mm x 2 mm) e una diagnosi di necrosi pulpare, come confermato dalla risposta negativa al freddo e ai test elettrici; e assenza di sanguinamento all'ingresso nella camera pulpare
Criteri di esclusione:
- Ritrattamento
- Riluttanza dei pazienti
- La presenza di un'anatomia canalare difficile (canali radicolari con una curvatura estrema ≥30 gradi), riassorbimento interno o esterno e denti immaturi.
- Incidente o complicazione durante il trattamento (canali calcificati, incapacità di raggiungere la pervietà apicale in qualsiasi canale) Pazienti immunocompromessi, diabetici, in gravidanza e ipertesi.
- Denti che sono peridontalmente compromessi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sigillante a base di ossido di zinco
Dopo il trattamento del canale radicolare, l'otturazione con guttaperca verrà eseguita utilizzando un sigillante a base di ossido di zinco.
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Dopo il trattamento del canale radicolare, l'otturazione verrà eseguita utilizzando un sigillante a base di ossido di zinco eugenolo.
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Sperimentale: Sigillante a base di resina epossidica
Dopo il trattamento del canale radicolare, l'otturazione con guttaperca verrà eseguita utilizzando un sigillante a base di resina epossidica.
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Dopo il trattamento del canale radicolare, l'otturazione verrà eseguita utilizzando un sigillante a base di resina epossidica.
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Sperimentale: Sigillante a base di silicone bioattivo
Dopo il trattamento del canale radicolare, l'otturazione con guttaperca verrà eseguita utilizzando un sigillante a base di silicone bioattivo.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo radiografico
Lasso di tempo: 12 mesi
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La variazione della densità ossea apicale sarà misurata dal punteggio dell'indice periapicale (PAI).
Il punteggio PAI uguale o inferiore a 2 sarà classificato come successo.
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12 mesi
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Successo clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Assenza di dolore, tratto sinusale, gonfiore e mobilità.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie della mascella
- Malattie periapicali
- Parodontite
- Parodontite periapicale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti protettivi
- Agenti dermatologici
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Agenti di protezione solare
- Ossido di zinco
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aparna Tripathi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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